Empresas Medtech Pioneiras em Inovação na Europa

In Part 1 of our series covering the major medtech, biotech and saúde players in the world, we take a look at the medtech companies in Europe driving pioneering change in the industry.

Nos últimos anos houve uma aceleração exponencial na forma como a tecnologia é uma das principais forças motrizes entre as empresas medtech, sendo usada para ser pioneira dispositivos médicos for varied purposes of medical aid and healthcare, such as to diagnose and cure diseases, or prevent them from occurring in the first place. This also comprises medicinal products which are meant for pharmacological, metabolic and immunological purposes. Medicinal products can assist medical devices, but as long as the product does not achieve its purpose via pharmacological, metabolic and immunological means, it is a dispositivo médico. It is primarily used for treatment, therapy, surgery and contraceptives. 

A dispositivo médico também inclui software autônomo e aplicativos para telefones celulares que fornecem assistência em fins médicos. O mercado mundial compreende hoje 2 milhões de tipos variados de dispositivos médicos com mais de 7000 classificações em grupos de dispositivos genéricos. As empresas de tecnologia médica e os fabricantes de dispositivos médicos têm que cumprir as diretrizes, regulamentos e coordenar as regulamentações do sistema para poderem realizar seus negócios. 

Regulamentos para Produtos médicos 

Regulamentação de dispositivos médicos são geralmente atendidos por empresas medtech, contratando escritores especializados em regulamentação e outros consultores em dispositivos médicos, que podem ajudá-lo a desenvolver e manter um dossiê regulamentar de documentos relevantes. Estes geralmente dizem respeito às informações necessárias para serem submetidas às autoridades reguladoras envolvidas e envolvem permissões relacionadas à segurança e eficiência do dispositivo médico em questão. Consultores qualificados em produtos médicos, tais como especialista escritores médicos pode ajudá-lo a acelerar o processo de obtenção da autorização necessária para levar seu produto ao mercado de forma eficaz.

A marca Conformité Européenne (CE) é um certificado que indica a conformidade de um produto com as normas européias de segurança, saúde e proteção ambiental. Para receber tal certificação, uma empresa/fabricante de dispositivos médicos precisa preparar um Arquivo Técnico ou um Dossiê de Projeto que indique a conformidade de seus produtos com o MDD, IVDD, ou AIMDD e conforme MDR e IVDR também.

Os consultores de dispositivos médicos sob demanda da Kolabtree podem ajudá-lo a preparar uma lista de verificação para um arquivo técnico. Leia nosso guia exaustivo e amostra gratuita da lista de verificação aqui.

A Medtech também compreende sofisticados saúde systems which predominantly operate on information technology (IT) and internet of things (IoT) for diagnosis, patient care, treatment and overall improvement of a person’s health. A merger of technology and medical interventions gives us Medtech. Like Medical Devices, MedTech too, is categorized as per Medical Device Directive (MDD) and is regulated by Medical Device Regulation (MDR). All Medtech companies and manufacturers also have to comply with EU legal framework and get CE certification completed for their products.

Com uma previsão CAGR de 4,7%, de USD 48,9 bilhões em 2020, o mercado europeu de dispositivos médicos deverá atingir USD 61,4 bilhões em 2024. Devido à mudança na demografia em direção à população geriátrica, ao sucesso da indústria de tecnologia médica, ao aumento dos procedimentos cirúrgicos, à crescente demanda por amortecimento de custos na indústria da saúde e ao aumento da disponibilidade de financiamento para pesquisa e inovação em produtos especialmente após a pandemia, têm contribuído como grandes motores de crescimento deste setor.

Muitas vezes não damos conta da importância da intervenção tecnológica para o tratamento de qualquer problema de saúde menor ou maior. Dispositivos médicos que agora se tornaram parte integrante de nossas vidas foram outrora modificadoras do jogo no campo da medicina. Esquecemos de nos perguntar o que teríamos feito se dispositivos simples como bandagens, fórceps, tubos X etc. ou dispositivos sofisticados como endoscópio, dialisadores etc., nunca tivessem sido criados, e o papel dos fabricantes e consultores de dispositivos médicos em facilitar esses avanços. Os dispositivos médicos e a tecnologia desempenham um papel fundamental na prestação de tratamento médico para atender e curar doenças de pacientes. A constante evolução nas inovações, descobertas e invenções da MedTech é tão grande que a mente se inclina para perceber até onde a medicina moderna tem chegado. 

Vamos dar uma olhada em algumas das principais empresas medtech e ver quais são as novas intervenções tecnológicas na medicina que nos aguardam para que ela se torne parte de nossas vidas num futuro próximo. De acordo com os mercados e mercados, a Alemanha ocupa uma grande fatia do mercado europeu de dispositivos médicos, mas a Polônia tem previsão de crescimento mais rápido em comparação com qualquer outro país da UE. 

Research also shows immense opportunities in areas of diagnostic, surgical, cardiovascular, oncologiae nuclear medicine that can be tapped into for expansion. Some of the major front runners in the market for medical devices in European market are:

Principais empresas Medtech - Siemens Healthineers

Este braço de saúde do conglomerado multinacional alemão Siemens foi estabelecido em 2008. No entanto, ele fez um grande avanço na indústria Medtech há muito tempo, em 1896, com a invenção dos primeiros tubos de raios X fabricados industrialmente para diagnósticos médicos. No século XXI, ela continua seu legado de perturbar e melhorar o mercado da Medtech. A Siemens Healthineers tornou-se uma das primeiras a obter autorização de uso emergencial (EUA) da US Food and Drug Administration (FDA) para seu teste de anticorpos SARS-CoV-2 IgG (COV2G). Foi o quinto teste de anticorpos da empresa para garantir a EUA que forneceu sensibilidade e especificidade de mais de 99%.

É mudando o caminho o setor médico opera, muito literalmente. Colaborou com o PrecisionOS para oferecer treinamento baseado em RV aos cirurgiões. Isto nova era da alta tecnologia coloca um cirurgião na sala de cirurgia virtual, e permite que ele pratique novos procedimentos e faça uma cirurgia programada mesmo antes mesmo que ela comece.

AI-Rad Companion is another fascinating device that evaluates MRI scans of the brain with the help of Inteligência Artificial (AI) to readily provide volumetric and quantifiable changes in the brain. This MedTech is especially useful for neurodegenerative diseases like Alzheimer.

A Siemens tem focado seu I & D towards integration of upcoming technologies like robotics, Artificial Intelligence (AI) and Augmented Reality (AR) in the medical field. The most interesting medical technology they are exploring is – Digital Twin. They envisage creating a digital version of a patient using biomarcadores, data from blood tests and other diagnostic data. This accurate mapping of someone’s physical self and translating it into digital form to make a digital “you” will aid in personalizing saúde para eles e para prever, talvez até mesmo prevenir doenças.

Principais empresas Medtech - Philips

Philips foi classificada como a empresa medtech mais inovadora do mundo pelo Relatório Anual do Boston Consulting Group (BCG) de 2020. Seu impulso à inovação é também bastante reflexivo em seu ranking para a tecnologia médica pedidos de patentes na Europa, que ocupa o primeiro lugar no Escritório de Patentes da Europa. É digno de nota saber que a maioria de suas patentes são relacionadas à IA.

OncoSignal’s use of aprendizagem de máquinas for diagnosis and therapy response of tumors,  Fita de cabeça SmartSleep DeepSleep’s application of  aprendizagem profunda to help patient get more rest and Guardião Intellivue’s  use of análise preditiva for elderly care are just some of the examples of Philips pioneering AI driven MedTech innovation.

Philips & Co was founded in 1891 in Eindhoven, the Netherlands, by Frederik Philips and his son, Gerard. Although it started out as a company to exploit the opportunity presented by introduction of mass-market electricity by supplying cost-effective, reliable electric incandescent light bulbs, it has ventured into various other businesses over the years. Rotary electric razor, Compact Cassette audio player, use of UV light to kill bacteria, tubular fluorescent lights, a hearing aid, a gramophone as well as miniaturizing and modernizing its radio and shaver technologies, are some of its path breaking innovations.

With its breakthrough in X-ray tubes by making it narrow to protect patients from undesirable and excessive radiation, by introducing a rotating anode to it and enhancing clarity and sharpness of its images via its Philips Nat Lab, the company stepped into health technology in the 1910s. However, it was 2010 when it fully directed its focus towards heath tech and now aims to improve the lives of 2.5 billion people each year by 2030. It seems like it is going beyond its metes and bounds to fulfil its vision. During Covid-19 wave, its app-based handheld ultrasound- Lumify, first of its kind, proved to be particularly valuable in improving lives and healthcare response.

Ela firmou uma aliança com a Knownizant para desenvolver a HealthSuite. É uma plataforma baseada em nuvens para soluções de saúde digital de ponta a ponta. Seu objetivo é gerenciar melhor os tratamentos, ter um envolvimento mais profundo do paciente e acelerar o desenvolvimento de tratamentos específicos para o paciente. Com mais da metade de sua I & D focada em alcançar uma profunda especialização tecnológica, clínica e percepção do consumidor, podemos esperar ver mais Medtech inovadora da Philips em um futuro próximo.

Principais empresas Medtech - Novartis

A Novartis é uma empresa sediada na Suíça, formada em 1996 a partir da fusão de uma empresa farmacêutica alemã e suíça, Sandoz e Ciba-Geigy, respectivamente. É a maior empresa de dispositivos médicos da Europa e uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo. O primeiro dispositivo de qualquer tipo a obter a certificação sob a nova MDR (Medical Device Regulation) era nada menos que o inalador Concept1 da Novartis, em 2019. 

O espírito da empresa para fornecer o melhor assistência médica via its medical technology intervention was quite evident from its response during covid-19, when Novartis was able to quickly mobilize its research and development, ramp up production, ensaios clínicos and philanthropic aid to fight COVID-19 pandemic. They have partnered with various research institutes and pharmaceutical companies to develop antiviral molecules that could not only treat the virus that causes COVID-19 but also possibly tratar todos os coronavírus. 

A Novartis colaborou com os Parceiros Moleculares para o desenvolvimento da Ensovibep, que bloquearia a ligação do receptor à proteína do espigão SARS-CoV-2 através de uma ligação altamente potente e cooperativa, tornando difícil a fuga dos mutantes.

A Novartis está mudando a maneira como abordamos o diagnóstico e a cura. A empresa está trabalhando com a Cibiltech para a aplicação de análise preditiva para prever a progressão da doença em pacientes transplantados. Normalmente, os ensaios clínicos levam muito tempo para garantir que a terapia seja segura e eficaz para os pacientes. É aqui que entra a ferramenta digital da Novartis, reduzindo o tempo que leva para decidir se um médico pode ir em frente com uma terapia experimental.

Outro desenvolvimento convincente da empresa é sua colaboração com a Microsoft para alavancar o aprendizado de máquinas. O objetivo aqui é a descoberta mais rápida de medicamentos e a entrega de medicamentos aos pacientes, utilizando a aprendizagem de máquinas que podem executar milhares de simulações de experimentos e analisar milhares de variáveis simultaneamente.

Além disso, sua criação de um ecossistema digital chamado Bioma Novartis, uma rede global de laboratórios de inovação digital, perturbou a indústria da saúde ao capacitar várias empresas iniciantes na área de tecnologia da saúde.

Os recursos das empresas estão voltados para o fornecimento de medicamentos de alta qualidade, descobrindo e desenvolvendo a medicina nuclear para o câncer e a terapia genética para preservar a visão das pessoas e combater a cegueira. O objetivo é uma maior integração do avanço tecnológico para cumprir sua visão.

Top Med Tech Empresas - B. Braun Medical Inc.

A Braun comanda o mercado de terapia de infusão e gerenciamento da dor. Isto pode ser atribuído a sua primeira ruptura no mercado de dispositivos médicos em 1956 com a introdução do primeiro recipiente plástico para solução IV. A introdução da Braunule e do Infusomat para administração de medicamentos enraizou-a ainda mais no mercado.

It is a medical and pharmaceutical device company with its headquarters in Germany and with presence in over 60 countries. From starting out as a pharmacy selling medicinal herbs via mail in Melsungen, it slowly built itself to sell several of its medical products, mainly surgical suturas para hospitais próximos.

A alegria e o orgulho da empresa é a Aesculap, que modernizou a cirurgia da noite para o dia. Este foi um novo aparelho de sutura que utilizou grampos metálicos para garantir o fechamento da região gastrointestinal. Agora a Aesculap é pioneira na área de implantes ortopédicos.

Hoje a firma realiza 95% de fabricação para mais de 5000 produtos de saúde diferentes. Barun agora aspira a liderar também o mercado de dispositivos de anestesia. Suas agulhas espinhais, nomeadamente Spinocan, Penca, equipamento anestésico epidural, equipamento anestésico periférico/regional e outros produtos desempenham um papel importante no mercado de dispositivos anestésicos, conforme relatório da Technavio.

O tratamento médico, especialmente para doenças crônicas, é longo e doloroso. A P&D da Braun é dirigida principalmente para amenizar este problema. Ela fundiu forças com a Merck para o desenvolvimento de um novo bioeletrônico chamado Neuroloops GmbH. Este dispositivo é capaz de estimular seletivamente os nervos, criando efeitos terapêuticos localizados e específicos, facilitando assim o tratamento específico de doenças inflamatórias crônicas.

Sua invenção da assistência visual SightCall para pacientes que dialisam a si mesmos tem sido outra mudança de jogo para facilitar a vida de pacientes com insuficiência renal. Com a dedicação da Braun para melhorar a acessibilidade e o conforto para receber tratamento médico, não há absolutamente nenhuma dúvida de que a empresa continuará com sua espírito pioneiro e contribuições pioneiras no campo da MedTech e Dispositivos Médicos.

Top Med Tech Empresas - Karl Storz

Karl Storz SE & Co. KG é líder de mercado na fabricação e venda de endoscópios e instrumentos cirúrgicos.

In Tuttlingen, Germany Dr. Karl Storz founded the company in 1945.  The company disrupted the MedTech field with the introduction of the first endoscope that delivered light using fiber Óptica, in 1963. To introduce endoscopes with high resolution lenses, it licensed the patent for the Hopkins lentes de relé em 1965.

Mesmo nos tempos modernos, Karl Storz continua com seu inovação para fazer o tratamento médico através de intervenção tecnológica, uma "cakewalkalk". Seu inovador Sistema Miniatura de Nefroscópio foi um trocador de jogos para o tratamento de pedras nos rins.

Além disso, seu Image1 Hub HD foi o primeiro dispositivo médico com uma câmera HD completa que permitia a um médico investigar o interior do corpo sem realizar grandes cirurgias.

Devido a suas engenhosas inovações e invenções da MedTech, ela se tornou uma das empresas mais aclamadas e premiadas da MedTech. Sua inovação disruptiva foi o que lhe rendeu o prêmio "Terra de Idéias" por seu sistema de controle de gestos sem contato MI Report. Em seu feito para aumentar a precisão nos procedimentos neurológicos, desenvolveu uma sonda de contato endoscópica fluorescente, pela qual recebeu o Prêmio DGBMT de Segurança do Paciente em Engenharia Médica.

For easing the probe of the small intestine, in 2019 it received the Red Dot Award for product design of its duodenoscopy system called The HYDOME.

Tapping into new age technology it has introduced virtual reality simulators for gynecology, urology, and arthroscopy. Video choledochoscope, IMAGE1 modular video platform, TELE PACK+ endoscopy unit, CollaboratOR surgical management tool, visual enhancement tools for surgeries and laparoscopy instruments, are some latest of its disruptors.

Top Med Tech Empresas - Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA é especialista em diálise renal, especialmente para insuficiência renal aguda e para end-stage renal disease (ESRD), uma etapa em que os pacientes passam por diálise 3 vezes por semana para o resto de suas vidas.

 A empresa é grandes inovações em seus primeiros dias, fez dela uma pioneira no tratamento e cuidado dos rins. Sua fabricação de soluções de infusão e descartáveis medicinais junto com os dialisadores de Polisulfona deram um raio de esperança às pessoas com disfunções renais. Além disso, suas primeiras bolsas de solução de diálise peritoneal com um sistema de fechamento seguro padrão e produção de membrana de fibra sintética de polisulfona para purificação do sangue estabeleceram até hoje o padrão de qualidade para o mercado de dialisadores.

A Fresenius sempre manteve sua reputação de revolucionar a área de diálise e tratamento dos rins. Seu recente avanço veio quando seu novo sistema de hemodiálise obteve aprovação da US Food and Drug Administration (FDA). Este novo sistema nega o uso de medicamentos anticoagulantes, pois foi projetado para evitar a coagulação do sangue em pacientes.

Outro dispositivo extremamente útil é seu dispositivo que Ci-Ca Terapia CRRT. Pacientes com lesão renal aguda (AKI) têm que se submeter à terapia de substituição renal contínua (CRRT), que é um processo de purificação do sangue. Com a Ci-Ca CRRT assistida por máquina da Fresenius, as chances de complicações hemorrágicas e coagulação do filtro são reduzidas significativamente, garantindo assim um excelente tratamento do paciente.

Sua solução Renal IT é algo a se esperar. Ela prevê fornecer uma solução integrada de software com ajuda de apoio à decisão e insights analíticos sobre a terapia e os dados do paciente, a fim de fornecer um tratamento eficiente, confiável e econômico das doenças renais crônicas. Também está desenvolvendo vários sistemas de gerenciamento de dados para tornar o tratamento de problemas renais uma tarefa sem esforço.

No entanto, a empresa não se restringiu a uma área de dispositivos médicos e tecnologia. Ela também se aventurou no tratamento dos pulmões e do sistema cardiovascular. Sua introdução de Suporte Cardíaco Sincronizado e Terapia Novalunar aliviou maravilhosamente o tratamento do coração e dos pulmões, respectivamente.

Top Med Tech Empresas - Smith & Nephew

Smith e Nephew é uma marca multinacional de dispositivos médicos baseada em Watford, Inglaterra. Tem presença em mais de 120 países, sendo a maior presença em seu país de origem - Reino Unido. É líder de mercado na venda de dispositivos médicos para wound care management, orthopaedic devices, trauma fixation tools and ENT (ear, nose and throat) surgeries. It prides itself in providing devices and technology that aids people live life with full potential by restoring their health and mobility.

 This endeavour started in 1977, when they introduced the first moist wound healing product – OPSITE dressing. It took its pioneering innovation to the next stage when it launched a new product- Oxinium that enhanced performance and life of the total joint replacement system.

Com o lançamento da vida Allevyn, a empresa se empenhou em atender às necessidades emocionais, juntamente com as necessidades físicas dos pacientes que vivem com feridas. Revolucionou ainda mais o mercado de terapia de feridas com a introdução de um novo implante de joelho chamado Journey II BCS, que restabelece o movimento normal dos pacientes.

Smith+Nephew procura integrar sua Real Inteligência possibilitando soluções tecnológicas com Tecnologia Movendo capacidade de reabilitação robótica personalizada do paciente para criar um caminho totalmente digitalizado do paciente desde a fase pré-operatória até a fase pós-reabilitação de um paciente. Também estabeleceu sua colaboração a longo prazo com Universidade de Hull recentemente, por impulsionar a pesquisa para continuar sua linha pioneira no tratamento avançado de feridas.

Esta parceria prevê uma das maiores do mundo Tratamento de feridas Clusters de Pesquisa, que reuniriam os principais acadêmicos, insights científicos e tratamentos inovadores para o tratamento e tratamento avançado de feridas.

Na próxima parte, lhe traremos informações detalhadas sobre empresas similares e os projetos inovadores que elas empreendem regularmente.

Consultores Freelance de Produtos médicos

Freelance experts, such as desenvolvimento de produtos consultants and medical writers, are increasingly gravitating towards on-demand consultancy roles.  This is not only a leading consequence of the grande resignação, mas um fenômeno crescente no meio acadêmico em busca de um estilo de vida mais equilibrado.

Isto também oferece às empresas de tecnologia médica uma chance de contratar especialistas em funções de consultoria de curto prazo, testando idéias inovadoras e trabalhando em projetos curtos sem ter que contratar alguém com um contrato de duração mínima. Os consultores de produtos médicos da Kolabtree, por exemplo, trabalham de acordo com seu cronograma e oferecem a garantia de completa segurança de dados enquanto colaboram na plataforma Kolabtree.

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