Como contratar um consultor de produtos médicos: O guia definitivo

The rise of dispositivo médico consulting: How the dispositivo médico industry can benefit from hiring independent experts. 

The medical device industry is dominated by SMBs and well-funded startups that are innovating rapidly. Given the advances in ciência dos dados and AI, pharma and medtech companies are coming up with products that promise a better quality of life, advanced diagnoses and improved patient outcomes. Many small firms lack full-time experienced personnel who can help them navigate the complex journey to market, which involves several challenges such as conformidade regulamentar, clinical evaluation, literature searches and more. Companies are increasingly looking for freelance experts to help them accelerate time to market. And because of the freelance revolution, it is now easier for companies to contratar um consultor de dispositivos médicost, sob demanda.

O que faz um consultor de produtos médicos?

A medical device consultant works either independently or as part of a consulting firm. Medical device consultants work with manufacturers to advise on a range of areas that simplify the process of bringing a device to market.  Senior medical device consultants are typically experienced professionals with 15-20 years of experience in several areas of med device development and compliance. However, early career researchers and experts are also able to advice on aspects such as ensaios clínicos e biostatistics. For example, a assuntos regulatórios expert can help you choose the best FDA pathway for regulatory compliance, based on your device classification, intended use and therapeutic area. A literature search freelance expert can help you study all the existing relevant literature which will guide your desenvolvimento de produtos roadmap.

É essencial que você escolha o especialista certo para seu projeto que possa entregar com confiança. Mas como você decide quem é o melhor candidato para suas necessidades? Aqui estão algumas dicas sobre como contratar os melhores consultores de produtos médicos na Kolabtree.

Por que você precisa de um consultor de produtos médicos?

Você pode precisar da ajuda de um consultor ou freelancer em vários estágios do seu pipeline de desenvolvimento de dispositivos médicos. Como os dispositivos médicos são fortemente regulamentados e o caminho para o mercado é normalmente longo e complexo, contratar um especialista ajuda a reduzir as chances de seu dispositivo ser rejeitado. Graças à crescente cultura de trabalho remoto, especialistas qualificados e experientes estão se tornando disponíveis para projetos de consultoria para empresas de todos os tamanhos. Isto é de grande benefício para empresas de pequeno e médio porte, que podem precisar de apoio ou ajuda em projetos de curto prazo. Alguns dos serviços que os consultores de produtos médicos oferecem são:

• Otimização do projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos
• Aconselhar o melhor caminho regulamentar para dispositivos médicos, dependendo da classificação e da área terapêutica
• Preparação de apresentações para aprovação regulamentar, tais como FDA 510(k) ou CERs para MDR
• Realização de pesquisas bibliográficas abrangentes
• Análise de dados de ensaios clínicos e redação de protocolos de ensaios clínicos
• Escrever propostas de subsídios aos organismos de financiamento (como o programa NIH SBIR)
• Comunicação do produto aos interessados através do conteúdo do site de alta autoria, artigos em blogs, RP, livros brancos etc.

As empresas agora têm fácil acesso a consultores de dispositivos médicos para aluguelO que lhes permite garantir que seu produto seja seguro, apoiado por dados confiáveis e de acordo com as diretrizes específicas do país.

Quanto custam os serviços de consultoria médica?

Indo por empregos afixados em Glassdoor, o salário de um consultor de dispositivos médicos é de aproximadamente $60.000 por ano. Muitas pequenas empresas podem não ter condições de pagar este tipo de salário ao seu pessoal, especialmente se não tiverem uma necessidade durante todo o ano. Uma empresa na Glassdoor lista seu salário inicial para Consultores de Dispositivos Médicos Ortopédicos como $79.000.

Uma das razões pelas quais os consultores de produtos médicos cobram tanto é porque sua experiência pode decidir o destino de seu produto, já que os produtos médicos são tipicamente produtos de alto risco. Contratar um especialista experiente e qualificado é um investimento valioso, que promete retornos gratificantes e reduz quaisquer riscos de recall do produto. O custo de contratar um engenheiro ou empreiteiro de dispositivos médicos freelancer depende do tipo de trabalho que você precisa realizar e dos resultados finais esperados do freelancer.

A  consultor para assuntos regulatóriost, por exemplo, pode cobrar entre US$ 300 e US$ 5.000 para preparar um documento normativo, dependendo se você precisa do documento completo ou de seções específicas do mesmo. Na Kolabtree, os clientes contrataram especialistas em regulamentação para ajudar com relatórios de avaliação clínica completos, bem como bioestatísticos freelance para ajudar com dados de avaliação clínica para dispositivos médicos específicos. Dados da Kolabtree mostram que contratar um consultor de dispositivos médicos freelance pode economizar custos de até 40%. 

Como escrever um posto de trabalho para um suporte de dispositivo médico

Escrever um posto de trabalho claro é um dos aspectos mais importantes na contratação do candidato mais adequado. Se você tem uma clara expectativa, orçamento e cronograma em mente, isso é metade do trabalho feito para você. Aqui estão cinco coisas para ter em mente ao contratar um consultor de produtos médicos:

Descrição do projeto ou escopo do trabalho: Forneça um resumo claro que defina o que você está procurando fazer. Duração do projeto: Defina quanto tempo você espera que o projeto leve e se você está com pressa para contratar alguém ou disposto a esperar. Isto ajudará os freelancers a entender se eles têm largura de banda e disponibilidade para assumir seu projeto.
Orçamento: Estabelecer uma faixa de taxas aproximada para o projeto. Se for negociável, mencione-o em seu projeto. Você pode escolher se deseja pagar por projeto ou por hora, com base em seu escopo de trabalho e no quão bem definido o projeto é.
Especialização necessária: Dependendo da exigência, você pode precisar contratar um tipo específico de consultor, como um consultor de desenvolvimento de produto, um consultor de engenharia de dispositivos médicos ou um consultor de assuntos regulatórios. Na Kolabtree, você pode contratar:

Consultores de dispositivos médicos
Engenheiros biomédicos
Bioestatísticos freelance
Escritores médicos
Legisladores
510(k) peritos em submissão
Redatores de relatórios de avaliação clínica
Especialistas em revisões sistemáticas

Nota importante: Na Kolabtree, você pode compartilhar NDAs e acordos personalizados com os freelancers mesmo antes de divulgar os detalhes de seu projeto, tornando fácil e indolor para você manter a confidencialidade.

Se você está procurando suporte para submissão do FDA, seu exemplo de posto de trabalho pode parecer com este:

Empresa de dispositivos médicos classe II que procura um consultor regulador experiente para preparar uma submissão 510(k) para liberação pelo FDA. Procurando um freelancer para começar e terminar o projeto o mais rápido possível em 3 meses. Mais detalhes serão divulgados assim que o freelancer assinar um NDA.

Ou se você estiver procurando por um redator de conteúdo médicovocê pode dizer:

Eu tenho um dispositivo médico Classe III que está prestes a ser lançado no mercado. Procuro escritores científicos com formação em cardiologia, que possam escrever uma cópia médica precisa e convincente para nosso blog e material de RP, comunicando o lançamento a todos os nossos interessados. O orçamento é flexível, estou aberto à negociação.

Pronto para contratar um consultor de produtos médicos? Publique seu projeto em Kolabtree e receba orçamentos de especialistas em dispositivos médicos freelance de graça!

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