COVID-19ワクチンを開発している上位15社［世界

フリーランスのサイエンスライター Erica Tramuta-Drobnis は、COVID-19ワクチンを開発しているグローバル企業の概要を詳しく紹介しています。エリカはVMD, MPH, CPH; ELTD One Health Consulting, LLCのCEO/創設者であり は、Kolabtreeで相談できます。. 

はじめに

世界保健機関（WHO）によると¹ 2021年4月4日現在、COVID-19またはSARS-CoV-2のパンデミックにより、世界的に患者数と死亡者数が二次的に増加し続けています。WHOは2021年4月4日の週に400万人以上の患者を記録し、死者数は11%増加しています。^1] 今まで以上に、予防接種の開発と配布が重要になっています。目的を達成するために、あるいは少なくとも社会が新しい常識に戻れるように十分な集団免疫を確立するために。

Herd immunity, defined by WHO, is “also known as ‘population immunity’.” It “is the indirect protection from an infectious disease that happens when a population is immune either through vaccination or immunity developed through previous infection.” [^2] それが、世界の人口を以前の「普通」の状態に戻すための鍵となる。

COVID-19ワクチンのレースと緊急使用許可（EUA）について

Vaccinations against infectious diseases revolutionized public health and modern medicine. They helped take us from the dark ages to a new era of health and prosperity. [^3-5]

今回のパンデミックでは、世界的に使用するためのワクチンが迅速に開発されましたが、これは前例のないことです。どの機関からも完全な認可を受けていないワクチンもありますが、記録的な速さでいくつかのワクチンに緊急使用許可（EUA）が与えられています。^6]

一般的に、ワクチンの開発には何年もかかります。多くの場合、15年以上の年月がかかります⁵ from the time リサーチ and development (R&D) begins until the time of use outside of 臨床試験. However, candidate COVID-19 vaccines started clinical trials in under 6-months and were released provisionally in 10-months. [^5,7,8]

2021年4月6日現在、WHOのデータによると 86 COVID-19 ワクチン が様々な臨床開発段階にあり、さらに 186 の中にある。 前臨床段階。[^9] 様々な臨床試験を経て、より多くのワクチンが開発段階に入っています。 このように、ワクチンの研究開発は、国家、企業、民間企業、公的機関、政府機関の間でかつてないほどの協力体制のもと、多くの国でグローバルに行われています。

EUAとは？

世界的に見ても、WHOや各国が通常の本格的な承認プロセスを経ずに予防接種を承認したのは初めてのことです。

今は未曾有の時代であり、例外的な措置が必要です。仮に、このウイルスの感染とそれに伴う感染症や死亡者数を少しでも減らしたいと考えた場合。そのためには、予防接種をタイムリーに、均等に、かつ世界規模で行う必要があります。そのためには、第3相臨床試験や追跡調査が終わる前に使用する必要があります。

現在開発中の15種類のワクチンのプロファイリング

2021年4月19日現在、CDCによる^10(p19)現在、16歳以上のすべてのアメリカ人がCOVID-19の接種を受けることができます。十分なワクチンを確保するためには、現在、そして将来的にどのようなワクチンが開発されるのかを評価する必要があります。

ここでは、COVID-19ワクチンのトップ候補として、使用が許可されているものと、臨床試験が進んでいるもののうち、15種類を取り上げます。ここで紹介する15種は、使用を支持するものではなく、また、ワクチンに対する金銭的・政治的な関心を反映するものでもありません。現在までに、13種類のワクチンが世界中で使用を承認されています。[^11]

選定基準は、利用可能なデータとリソースに基づいて選択されました。これまでの研究では、ワクチンの有効性や先進性、科学的な研究や裏付けに関するコンセンサスが主流であったため、選択基準は単独で行われました。

EUA WHOが承認したワクチン

2021年4月1日現在、クレイブン社のCOVID-19ワクチン・トラッカー¹² は、WHOが緊急使用の承認を認めたワクチンを3つだけリストアップしています。これらは、ファイザー社/バイオンテック社、アストラゼネカ社（AzD1222）、ヤンセン社のCOVID-19ワクチンです。詳細は以下をご覧ください。

EUAが米国および世界で承認したワクチン

ワクチン#1-3は、使用が承認された順に掲載しています。^5,11-20 広範な臨床疾患に対する有効性は3つの製品によって異なりますが、いずれも入院や死亡の予防に高い効果がありました。[^21]

以下の*印のついたワクチンメーカー数社は、COVID-19誓約書に署名しています。 これ. [^22]

注：IM = 筋肉内注射、ID = 皮内注射

COVID-19ワクチンを開発している上位15社

1.ファイザー社*/バイオンテック社SE*

Pfizer/BioNTech COVID-19の具体的な情報は以下をご覧ください。 https://www.cvdvaccine.com/ そして https://www.pfizer.com/science/coronavirus.

ファイザーその目的は、公共の利益、医療の進歩、患者の予後の改善につながるプログラムに資金を提供するというコミットメントに基づいています。私たちは、すべての人々が健康な生活を送る価値があると信じています。そのために、安全で、効果的で、手頃な価格の医薬品へのアクセスを提供したいと考えています。^23]” .

バイオンテックSEドイツに拠点を置く同社は、ファイザー社と共同でCOVID-19ワクチンを開発し、EUAを取得した最初のワクチンの一つとなりました。癌や感染症と闘うために、免疫システムの可能性を最大限に活用することを目指している」という。[^24]

この2人が協力して開発したのが、「ファイザー」のワクチンです。 

COVID-19 ワクチンのハイライト

• 呼ばれる。The vaccBNT162b2 or Comirnaty, aka' Pfizer'.
• ワクチンの種類：mRNAベースのワクチン
• 報告された一般的な有効性：95%
• 投与方法2回のI.M.注射（IM/2）による投与
• 保存方法：冷凍保存 @ -70^▫ C;
• EUAは、2020年12月11日に付与されました。⁷
• 本報告書作成時点で82カ国で承認されています。^11]

2.株式会社モダナ（Moderna, Inc.

モデナ は、主にmRNAを利用して、さまざまな病気の治療に役立つ医薬品、治療薬、ワクチンを開発することに注力している企業です。2010年以来、同社はさまざまなプラットフォームでmRNA技術を用いて医療分野の発展に努めてきました。それは、彼らが mRNA COVID-19 ワクチン EUAをいち早く手に入れよう。[^25]

COVID-19 ワクチンのハイライト

• ワクチンのmRNA-1273。
• mRNAベースのワクチン
• 1%
• IM/2
• @ -20^▫ C;
• EUA Granted December 18, 2020 [^18]
• 45カ国で使用が認められ、3カ国で14の試験が進行中 [^11]

3.ヤンセン・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド

ヤンセン・グローバル・サービス・LLC は、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社の製薬会社です。ヤンセンは、大きな影響を与えられると思われる分野に集中して注意を払っています。免疫学、ワクチン、感染症、がん研究などの分野に注力しています。[^26]

ジョンソン・エンド・ジョンソン* totes itself as being the “world’s largest and most broadly based ヘルスケア company.” They want to provide healthcare globally that is both affordable and reachable by all. [²⁷]

共同で開発しました。

COVID-19 ワクチンのハイライト

• ヤンセンCOVID-19ワクチン 別名JNJ-78436735またはAd26.COV2.S
• 非複製のウイルスベクター
• 66%
• IM/1
• 2-8^▫ C;
• EUA認定 2021年2月27日^17(p1)
• 執筆開始当初は、このワクチンの使用が完全に承認されていました。しかし、2021年4月20日現在、CDCは²⁸ は、6例以上の重篤な血栓および血小板値の低下を調査するため、ワクチンの使用を一時停止しました。米国では現在調査中であるが、一時的に使用を停止することを決定した。一方、欧州連合（EU）は、米国の懸念を認めた上で、使用を停止していません。[^29]

米国外でEUA承認されたワクチン：1カ国以上で使用されているもの

全世界で13種類のワクチンが承認されています。#4-10は、各国で承認されている主要なワクチンです。#1-3と合わせて、世界のかなりの部分をカバーしており、アルファベット順に並んでいます。[^{5, 9, 11, 12, 14, 20, 30]}

4.アストラゼネカ※1

アストラゼネカ は、"科学主導のグローバルなバイオ医薬品事業 "です。[^31] 革新的な治療法を開発し、世界中で使用されています。COVID-19ワクチンレースに参加し、パンデミックの終焉に貢献することを約束しました。[^32].彼らは、オックスフォード大学と共同で、現在イギリスで試験を行っています。

COVID-19 ワクチンのハイライト

• COVID-19 アストラゼネカ 別名：ChAdOx1、nCoV-19、AzD1222、Vaxzeveria、またはCovishield。
• チンパンジー・アデノウイルス・ウイルスベクター
• 4%
• IM/2
• 2-8^▫ C;
• 現在、65カ国で使用されており、15カ国で24の試験が進行中[^11]
• WHOが承認

5.Bharat Biotech

BharatBiotech is a biotech company responsible for India’s first in-house developed vaccine, developed in cooperation with the Indian Council for Medical Research’s National Institute of Virology.³⁰ 同社は、新しいバイオ治療薬の研究開発やワクチンの開発でイノベーションを起こし、病気の管理や根絶に貢献することを目指しています。³³ https://www.bharatbiotech.com/covaxin.html.

COVID-19 ワクチンのハイライト

• Covaxin, BBV152;
• 全ウイルスのベロ細胞（不活化ワクチン）。
• 81%;
• IM/2です。
• 2-8^oC;
• 現在、6カ国で使用されており、1カ国で5つの臨床試験が行われている [...^11]

6.CanSino Biological Inc.

CanSinoBIO, in collaboration with the Beijing Institute of バイオテクノロジー, developed the first novel Chinese-produced COVID-19 vaccine.³⁴ 中国のバイオ医薬品企業であるCanSinoBIOは、研究開発、製造の進歩、世界的に使用される新しいワクチンの開発により、ヘルスケアの進歩を目指しています。[^35]

COVID-19 ワクチンのハイライト

• コンビディケア、Ad5-nC0V
• Novel Recombinant, adenovirus type 5 vector (viral vector), genetically engineered
• IM/1回
• 5カ国で使用され、6カ国で試験が行われている [^11]

7.国立Gamaleya疫学・微生物学センター

1881年に設立されたロシアで最も古い研究センターのひとつである国立疫学・微生物学センター（Gamaleya Center of Epidemiology and Microbiology）が開発した ロシア初のCOVID-19 ワクチン.このセンターでは、特に感染症に焦点を当て、疫学的にも、病気を予防したり、感染や悪影響を軽減するための様々な手段を生み出しています。[^36]

COVID-19 ワクチンのハイライト

• スプートニクV、Gam-COVID-Vac、rAd26-S+rAd5-S
• Acellena Contract Drug Research and Development社とロシア連邦保健省とのコラボレーションにより制作されました。
• 非複製のヒト組換えアデノウイルスベクターを用いたワクチンです。1つのウイルスベクターではなく、2つのウイルスベクターを用いて、異なるウイルスの遺伝物質をヒトの細胞に移すという点で、他のウイルスベクターとは異なる。³⁷
• 91%の効能
• IM/2回投与
• 60カ国で使用が認められ、6カ国で19の試験が行われている [^11]

8.Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology AKA The Vector Institute (連邦予算研究機関)

ベクター研究所は、ロシアの2番目のCOVID-19ワクチンを担当したロシア政府機関を表しています。この組織に関する情報は、参照先によって名称が異なるため、見つけるのは難しいかもしれません。このセンターでは、予防から診断までのすべての段階で、感染症に対処するさまざまな手段に焦点を当てています。³⁸ http://www.vector.nsc.ru/.

COVID-19 ワクチンのハイライト

• EpiVacコロナ・ヴァクチン
• ペプチド抗原を用いたワクチン
• 2カ国で承認され、1カ国で3つの臨床試験が行われている [...^11]
• https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/epivaccorona-vaccine

も読んでください。 世界のCOVID-19ワクチンスタートアップ企業トップ15社

9.シノファーム

中国国家薬業集団有限公司 AKA シノファーム, oversees a large healthcare conglomerate and includes 6 primary and over 1000 subsidiaries. Essentials for Sinopharm include R&D, 医薬品開発, and vaccine development. Reported to be the 6th largest vaccine manufacturer globally, they are a key provider for China’s National Vaccination Program. They are guided by the core value of “all for health, health for all.”[^39]

COVID-19 ワクチンのハイライト

• BBIBP-CorV
• ベロ細胞不活化ワクチン
• 3%の効能
• IM/2
• 2-8^oC
• 現在、35カ国で承認され、7カ国で6つの試験が進行中 [^11]

10.シノバック・バイオテック

シノバック・バイオテック, Ltd., a Chinese company whose mission is to “supply vaccines to eliminate human diseases.” They focus on R&D through to commercialization of infectious disease vaccines, meeting needs that are unmet to date. [^40]

COVID-19 ワクチンのハイライト

• CoronaVac
• ホルマリンで不活性化し、Alumでアジュバントしたもの（ベロ細胞
• 7%
• IM/2
• 2-8^oC
• 20カ国で使用が認められ、7カ国で15の試験が進行中 [^11]

展望：様々な臨床試験段階にあるワクチンの5つの有望な例

最後の5つは、研究分野の幅広さを示すサンプルとして、異なるワクチンプラットフォームを示しています。これらは、今後、幅広いメカニズムから十分な免疫力を高めるために、いかに拡張技術が研究されているかを示しています。[^{5,9,11,12,14-20]}

11.キュアバック＆グラクソ・スミスクライン社*（GSK社

CureVacAka the RNA people®は、自分たちが "世界初の会社 は、mRNAを医療目的で利用することに成功しました。⁴¹ 今日、GSKとともにCOVID-19のワクチンレースに協力しています。彼らはドイツのバイオ医薬品研究会社です。

GSK

GSK は、「人々がより多くのことを行い、より良く感じ、より長く生きることを支援する」という特別な目的を持った科学主導型のグローバルヘルスケア企業であると説明しています。⁴² 研究開発におけるグローバルリーダーであり、様々な医薬品、製品、ワクチンを製造していると説明しています。医薬品、ワクチン、コンシューマー・ヘルスケアの3つの側面から、人々の健康に貢献しています。[^42]

一緒に GSKとCurevacはCOVID-19ワクチンを開発しています。e.

COVID-19 ワクチンのハイライト

• CVnCoV
• mRNAを用いた多価ワクチンの候補
• IM/2
• 現在、第IIb/III相試験を実施中

12.イノビオ・ファーマシューティカルズ・インク(イノビオ)

イノビオ は、DNA医薬品を世界的に使用して命を救うことを目的としたバイオテック企業です。同社は、DNAをベースにしたワクチン、がん治療薬、薬剤のうち、臨床試験に到達し、世界的に使用された最初のものをいくつか生み出しました。⁴³

DNA技術は適応・開発が容易であるため、迅速なワクチン開発に適しています。アメリカのペンシルバニア大学やテキサス大学をはじめ、中国や韓国、イギリス、オーストラリアなど、さまざまな研究開発やワクチン製造のグループと提携しています。[^44]

COVID-19 ワクチンのハイライト

• INO-4800
• DNA-Plasmid vaccine
• ID/2（※I.D.管理を利用した1回限りのデート
• 現在、第II/III相臨床試験中。
• 室温
  1. 現在、室温で安定している唯一の核酸ベース（RNAまたはDNA）のワクチンです。
  2. さらに、室温で1年以上も安全に保存することができます。これにより、他のワクチンの保管が必要な対して届きにくい地域での大量導入・配布が可能になります。[^45]

13.GSK* & ヴィル・バイオテクノロジー

ヴィル・バイオテクノロジー は、上述のGSKと連携しています。彼らは、技術を組み合わせることで、感染症の予防に免疫学的な仕事を重点的に行っています。アメリカに拠点を置く「臨床段階の免疫学企業」であり、免疫システムの弱点を特定し、それに対する効果的な戦略を開発することで、感染症の治療法を追求しています。[^46]

COVID-19 ワクチンのハイライト

1. VIR-7831, GSK4182136
2. ヒト抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体を用いた植物性アジュバントワクチン⁴⁷
3. 感染した細胞からウイルスを除去するだけでなく、その細胞への侵入を防ぐことができる。⁴⁸
4. IM/2です。
5. 第3相試験において

14.ノババックス※1

ノババックスは、ワクチン開発を通じて世界の健康を改善することを専門とするバイオテック企業です。深刻な感染症と新技術に焦点を当てています。独自に開発したアジュバント「マトリックスM」は、臨床試験で良好な忍容性を示し、免疫反応を改善することが確認されており、様々なワクチンに使用されています。[^49]

ノババックスのCOVID-19ワクチンは、未来と現在のための予防接種を創造するためにグローバルなパートナーシップを提供しているCEPI（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations）の協力を得て製造されています。[^50]

COVID-19 ワクチンのハイライト

• NVX-CoV2373
• 昆虫細胞での組換えナノ粒子技術とマトリックスMアジュバント¹⁴
• 96.4%とオリジナル株の比較、55.4%とB.1.351株の比較などのフェーズIII試験を実施中
• IM/2
• 2-8^oC

15.イスラエル生物学研究所（IIBR

1952年に設立。 IIBR は、生物や化学の脅威からイスラエルを守ることを最終目的として、さまざまな分野の研究開発を行っています。しかし、ポリオワクチンの開発支援、爆発物探知キットの提供、複数の病気に対するワクチンや薬の提供など、さまざまな貢献をグローバルに展開しています。COVID-19レースに参加したのも当然のことである。[^51]

COVID-19 ワクチンのハイライト

• Brilife (IIBR-100)
• 複製型ウイルスベクター（COVID-19ウイルスの遺伝子を持つ別のウイルスを使用） [ 続きを読む^52]担体には、組み換えた水胞性口内炎ウイルス（VSV）を使用しています。^53]
• 弱毒性の生ワクチン
• IM
• 第2相臨床試験中

最新のワクチン追跡情報のための追加リソース

1. https://covid19.trackvaccines.org/ - ライブデータ
2. https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker - ライブデータ
3. https://www.gavi.org/vaccineswork/covid-19-vaccine-race
4. https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
5. https://covid19.who.int/ Includes data on a variety of statistics, not just COVID-19 vaccinations
6. https://covid-nma.com/vaccines/mapping/
7. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations (米国のワクチン接種の追跡情報)
8. https://covid19.trackvaccines.org/trials-vaccine-testing/#trial-phases - 臨床試験のフェーズに関する情報は

おわりに

世界の人口が確実に集団免疫を獲得するためには、予防接種やウイルスの制御に関する研究開発を進めていく必要があり、多くの課題が残されています。これらの要因を個別に、あるいは総合的に考慮することで、公衆衛生がこの病気と闘う能力に影響を与えることになります。

ワクチン競争は、誰が一番儲かるかとか、どの国が一番多くのワクチンを購入できるかということではありません。また、どのワクチンがEUAの承認を最初に得るかということでもありません。最終的には、どのような種類のワクチン、または複数のワクチンをまとめて接種することで、最良の持続時間が得られるかを検討する必要があります。私たちがより良いニューノーマルに戻ることを望むのであれば、地球上の人々を守らなければなりません。そのためには、協力して、最も安全で効果的なワクチンを使用し、人々のアクセスを可能にし、最終的には集団免疫を獲得することが必要です。[^5,54]

リファレンス

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2. 世界保健機関（WHO）。コロナウイルス感染症（COVID-19）：群集免疫、ロックダウンとCOVID-19。世界保健機関。Published December 31, 2020.Accessed April 11, 2021. https://www.who.int/news-room/q-a-detail/herd-immunity-lockdowns-and-covid-19
3. Andre FE, Booy R, Block H.L., et al. ワクチン接種は、世界の疾病、障害、死亡、不公平感を大幅に軽減する。 ブル 世界保健機関.2008;86(2):140-146. doi:10.2471/BLT.07.040089
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6. Lurie N, Saville M, Hatchett R, Halton J. Develop Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed（パンデミックのスピードでコヴィド-19ワクチンを開発する）。 N Engl J Med.2020;382(21):1969-1973. doi:10.1056/NEJMp2005630
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8. U.S. Food & Drug Administration (FDA). Moderna Covid-19 Vaccine: Emergency Use Authorization for Vaccines to Prevent COVID-19. Published online February 22, 2021. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/moderna-covid-19-vaccine#:~:text=On%20December%2018%2C%202020%2C%20the,SARS%2DCoV%2D2).
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