Scrittore scientifico freelance Erica Tramuta-Drobnis fornisce una panoramica dettagliata delle aziende globali che sviluppano i vaccini COVID-19. Erica è VMD, MPH, CPH; CEO/Fondatore ELTD One Health Consulting, LLC e può essere consultato su Kolabtree.
Introduzione
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS),1 a partire dal 4 aprile 2021, i casi e i decessi a livello globale continuano a salire a causa della pandemia di COVID-19 o SARS-CoV-2. L'OMS ha registrato più di quattro milioni di casi nella settimana del 4 aprile 2021, con un aumento del numero di morti del 11%.[1] Ora più che mai, lo sviluppo e la distribuzione delle vaccinazioni sono fondamentali. Per raggiungere un fine o almeno per stabilire una sufficiente immunità di gregge che la società possa tornare a quella che diventerà la nostra nuova normalità.
Herd immunity, defined by WHO, is “also known as ‘population immunity’.” It “is the indirect protection from an infectious disease that happens when a population is immune either through vaccination or immunity developed through previous infection.” [2] Sarà la chiave per riportare la popolazione mondiale a una parvenza della "normalità" precedente.
La gara del vaccino COVID-19 e l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA)
Vaccinations against infectious diseases revolutionized public health and modern medicine. They helped take us from the dark ages to a new era of health and prosperity. [3-5]
Durante questa pandemia, la rapidità con cui i vaccini sono stati sviluppati per l'uso a livello globale è senza precedenti. Anche se a nessun vaccino è stata data piena autorizzazione da nessun organo di governo, lo stato di autorizzazione d'uso di emergenza (EUA) è stato autorizzato per diversi vaccini in tempo record.[6]
In genere, i vaccini richiedono anni per essere sviluppati. Spesso ben oltre 15 anni o più5 from the time ricerca and development (R&D) begins until the time of use outside of studi clinici. However, candidate COVID-19 vaccines started clinical trials in under 6-months and were released provisionally in 10-months. [5,7,8]
A partire dal 6 aprile 2021, i dati dell'OMS hanno descritto 86 COVID-19 vaccini in varie fasi di sviluppo clinico, con un altro 186 nel fasi pre-cliniche.[9] Più vaccini entrano nelle fasi di sviluppo mentre altri entrano o progrediscono attraverso i vari studi clinici. Così, la R&S sui vaccini ha avuto luogo a livello globale in numerosi paesi con una quantità senza precedenti di cooperazione tra nazioni, aziende, entità private e pubbliche, e agenzie governative.
Cos'è l'EUA?
A livello globale, questa è la prima volta che l'OMS e le singole nazioni hanno approvato le vaccinazioni senza completare i processi standard di approvazione su larga scala.
Viviamo in tempi senza precedenti, e questo richiede misure eccezionali. Supponiamo di sperare di ridurre la trasmissione e le conseguenti infezioni e morti causate da questo virus. In questo caso, le vaccinazioni devono essere tempestive, uniformi e ben distribuite a livello globale. Per fare ciò è necessario che siano utilizzate prima di completare gli studi clinici di fase III o gli studi di follow-up.
Profilazione di 15 vaccini in sviluppo attivo
Dal 19 aprile 2021, secondo il CDC10(p19)Tutti gli americani sopra i sedici anni sono ora idonei alla vaccinazione COVID-19. Per assicurarci di avere sufficienti vaccini, dobbiamo valutare cosa c'è là fuori e all'orizzonte.
Qui discuteremo 15 dei migliori candidati per i vaccini COVID-19, sia quelli autorizzati per l'uso che quelli in fasi avanzate di sperimentazione clinica. I 15 selezionati non rappresentano in alcun modo il sostegno all'uso o riflettono qualsiasi interesse finanziario o politico nei vaccini. Ad oggi, 13 vaccini sono approvati per l'uso in tutto il mondo. [11]
I criteri di selezione sono stati scelti in base ai dati e alle risorse disponibili. Collettivamente, il consenso sull'efficacia, i livelli di avanzamento dei vaccini, e la ricerca scientifica e il sostegno di questi vaccini hanno predominato nella ricerca fino ad oggi, portando ai soli criteri di selezione.
EUA Vaccini approvati dall'OMS
A partire dal 1° aprile 2021, l'inseguitore di vaccini COVID-19 di Craven12 elenca solo 3 vaccini riconosciuti dall'OMS come autorizzati per l'approvazione per l'uso di emergenza. Questi includono il Pfizer/BioNTech, l'AstraZeneca (AzD1222), e il vaccino COVID-19 della Janssen. Vedi sotto per ulteriori dettagli.
EUA Vaccini approvati negli Stati Uniti e nel mondo
I vaccini #1-3 sono elencati nell'ordine in cui sono stati approvati per l'uso.5,11-20 Mentre l'efficacia contro la malattia clinica diffusa varia tra i tre, tutti sono stati altamente efficaci nel prevenire i ricoveri e i decessi. [21]
Diversi produttori di vaccini descritti di seguito, contrassegnati con un *, hanno firmato un impegno COVID-19, visto qui. [22]
Nota IM = Iniezione intramuscolare, ID = Intradermica
Top 15 delle aziende che sviluppano vaccini COVID-19
1. Pfizer*/BioNTech SE*
Le informazioni specifiche di Pfizer/BioNTech COVID-19 possono essere trovate su https://www.cvdvaccine.com/ e https://www.pfizer.com/science/coronavirus.
Pfizer, come azienda, afferma che "il loro scopo è radicato nel nostro impegno a finanziare programmi che forniscono benefici pubblici, avanzano le cure mediche e migliorano i risultati dei pazienti. La nostra convinzione è che tutte le persone meritano di vivere una vita sana. Questo guida il nostro desiderio di fornire l'accesso ai farmaci che sono sicuri, efficaci e convenienti [23]” .
BioNTech SE, con sede in Germania, ha lavorato in collaborazione con Pfizer per creare uno dei primi vaccini COVID-19 concesso EUA. Essi "aspirano a utilizzare il pieno potenziale del sistema immunitario per combattere il cancro e le malattie infettive". [24]
In collaborazione, questi due hanno sviluppato il vaccino 'Pfizer'.
Punti salienti del vaccino COVID-19
- Chiamato: Il vaccBNT162b2 o Comirnaty, AKA' Pfizer.
- Tipo di vaccino: vaccino basato su mRNA
- Efficacia generale segnalata: 95%
- Amministrazione: Dato come 2 iniezioni I.M. (IM/2)
- Come si conserva: conservato congelato @ -70▫ C;
- EUA Concesso l'11 dicembre 20207
- Approvato per l'uso in 82 paesi al momento di questo rapporto [11]
2. Moderna, Inc.*
Moderna è un'azienda che si concentra principalmente sull'uso di mRNA per sviluppare farmaci, terapie e vaccini per aiutare a trattare una vasta gamma di malattie. Dal 2010, hanno lavorato per far progredire il campo medico utilizzando la tecnologia mRNA in varie piattaforme. Aveva solo senso che il loro vaccino mRNA COVID-19 essere uno dei primi ad ottenere l'EUA. [25]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- Vaccino mRNA-1273,
- vaccino basato su mRNA
- 1%
- IM/2
- @ -20▫ C;
- EUA Concesso il 18 dicembre 2020 [18]
- Approvato per l'uso in 45 paesi e 14 studi in corso in 3 paesi diversi [11]
3. Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Janssen Global Services, LLC è una società farmaceutica di Johnson & Johnson Services, Inc. Janssen spende la sua attenzione concentrandosi su aree in cui sente di poter avere un impatto significativo. Aree come l'immunologia, i vaccini e le malattie infettive, la ricerca sul cancro e altro ancora sono i focus principali. [26]
Johnson & Johnson* totes itself as being the “world’s largest and most broadly based assistenza sanitaria company.” They want to provide healthcare globally that is both affordable and reachable by all. [27]
Insieme hanno sviluppato:
Punti salienti del vaccino COVID-19
- Janssen COVID-19 Vaccine aka JNJ-78436735 o Ad26.COV2.S
- Vettore virale non replicante
- 66%
- IM/1
- 2-8▫ C;
- EUA Concesso il 27 febbraio 202117(p1)
- All'inizio della stesura, questo vaccino era completamente approvato per l'uso. Tuttavia, dal 20 aprile 2021, il CDC28 ha messo in pausa l'uso del vaccino per indagare su 6 o più casi di gravi coaguli di sangue e bassi livelli di piastrine. Mentre attualmente è sotto inchiesta negli Stati Uniti, hanno deciso di sospendere temporaneamente il suo uso. Tuttavia, l'Unione Europea ha riconosciuto le preoccupazioni degli Stati Uniti ma non ha sospeso l'uso. [29]
Vaccini approvati dall'EUA al di fuori degli Stati Uniti: in uso in 1 o più paesi
13 vaccini sono approvati in tutto il mondo. I vaccini #4-10 rappresentano i vaccini chiave approvati per l'uso in vari paesi. Insieme a #1-3, aiutano a coprire una porzione sostanziale del globo e sono in ordine alfabetico. [5, 9, 11, 12, 14, 20, 30]
4. AstraZeneca*
AstraZeneca è un "business biofarmaceutico globale guidato dalla scienza". [31] Sviluppano terapie innovative utilizzate in tutto il mondo. Sono entrati nella gara del vaccino COVID-19 con l'impegno di aiutare a porre fine alla pandemia. [32]. Stanno lavorando in collaborazione con l'Università di Oxford e hanno prove in corso nel Regno Unito.
Punti salienti del vaccino COVID-19
- COVID-19 AstraZeneca aka ChAdOx1, nCoV-19, AzD1222, Vaxzeveria, o Covishield;
- Vettore virale di adenovirus di scimpanzé
- 4%
- IM/2
- 2-8▫ C;
- Attualmente in uso in 65 paesi con 24 prove in corso in 15 paesi diversi[11]
- approvato dall'OMS
5. Bharat Biotech
BharatBiotech is a biotech company responsible for India’s first in-house developed vaccine, developed in cooperation with the Indian Council for Medical Research’s National Institute of Virology.30 L'azienda cerca di guidare l'innovazione con la R&S di nuove bio-terapie e lo sviluppo di vaccini, nella speranza di aiutare a gestire o sradicare le malattie.33 https://www.bharatbiotech.com/covaxin.html.
Punti salienti del vaccino COVID-19
- Covaxin, BBV152;
- Cella Vero a virus intero (vaccino inattivato);
- 81%;
- IM/2;
- 2-8oC;
- Attualmente utilizzato in 6 paesi con 5 studi clinici in 1 paese [11]
6. CanSino Biological Inc.
CanSinoBIO, in collaboration with the Beijing Institute of Biotecnologia, developed the first novel Chinese-produced COVID-19 vaccine.34 Un'azienda biofarmaceutica cinese, CanSinoBIO, lavora per ottenere progressi nell'assistenza sanitaria con R&S, progressi nella produzione e nuovi vaccini pionieristici per uso mondiale. [35]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- Convidicea, Ad5-nC0V
- Nuovo Ricombinante, vettore adenovirus tipo 5 (vettore virale), geneticamente modificato
- IM/1 dose
- In uso in 5 paesi con 6 prove in 6 paesi [11]
7. Centro nazionale di epidemiologia e microbiologia di Gamaleya
Il Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology, propagandato come uno dei più antichi centri di ricerca in Russia, fondato nel 1881, ha sviluppato Il primo vaccino COVID-19 della Russia. Il centro ha un'attenzione speciale sulle malattie infettive sia epidemiologicamente che creando vari mezzi per prevenire la malattia o mitigare la trasmissione e gli effetti negativi. [36]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- Sputnik V, Gam-COVID-Vac, rAd26-S+rAd5-S
- Prodotto in collaborazione con Acellena Contract Drug Research and Development e il Ministero della Salute della Federazione Russa
- Un vaccino non replicante umano ricombinante basato su vettore adenovirus. È unico dagli altri vettori virali perché utilizza non uno ma due vettori virali come veicoli per trasferire materiale genetico da un virus diverso nella cellula umana.37
- Efficacia 91%
- IM/2 dosi
- Approvato per l'uso in 60 paesi con 19 prove in 6 paesi [11]
8. Istituzione federale di ricerca di bilancio Centro di ricerca statale di virologia e biotecnologia AKA The Vector Institute
L'Istituto Vector rappresenta un'agenzia governativa russa responsabile del secondo vaccino COVID-19 della Russia. Può essere difficile trovare informazioni su questa organizzazione poiché il nome varia a seconda del riferimento. Il centro si concentra su vari mezzi per affrontare le malattie infettive in tutte le fasi, dalla prevenzione alla diagnosi.38 http://www.vector.nsc.ru/.
Punti salienti del vaccino COVID-19
- Vaccino EpiVacCorona
- Un vaccino con antigene peptidico
- Approvato in 2 paesi con 3 prove in 1 paese [11]
- https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/epivaccorona-vaccine
Leggi anche: Top 15 delle startup del vaccino COVID-19 in tutto il mondo
9. Sinopharm
China National Pharmaceutical Group Co. Sinopharm, oversees a large healthcare conglomerate and includes 6 primary and over 1000 subsidiaries. Essentials for Sinopharm include R&D, sviluppo di farmaci, and vaccine development. Reported to be the 6th largest vaccine manufacturer globally, they are a key provider for China’s National Vaccination Program. They are guided by the core value of “all for health, health for all.”[39]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- BBIBP-CorV
- Un vaccino inattivato con cellule Vero
- Efficacia 3%
- IM/2
- 2-8oC
- Attualmente approvato in 35 paesi con 6 studi in corso in 7 paesi [11]
10. Sinovac Biotech
Sinovac Biotech, Ltd., a Chinese company whose mission is to “supply vaccines to eliminate human diseases.” They focus on R&D through to commercialization of infectious disease vaccines, meeting needs that are unmet to date. [40]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- CoronaVac
- Inattivato in formalina, adiuvato con allume (cellula vero)
- 7%
- IM/2
- 2-8oC
- Approvato per l'uso in 20 paesi con 15 studi in corso in 7 paesi [11]
All'orizzonte: 5 esempi promettenti di vaccini in varie fasi di studi clinici
Le ultime cinque rappresentano diverse piattaforme di vaccini per fornire campioni di quanto sia ampio il campo di ricerca. Questi dimostrano come la tecnologia espansa sia in fase di studio per assicurare un adeguato sviluppo dell'immunità da una vasta gamma di meccanismi che vanno avanti. [5,9,11,12,14-20]
11. Curevac & GlaxoSmithKline* (GSK)
CureVac, alias il popolo dell'RNA® afferma di essere il "la prima azienda al mondo per sfruttare con successo l'mRNA per scopi medici".41 Oggi con GSK, stanno aiutando nella corsa al vaccino COVID-19. Sono una società tedesca di ricerca biofarmaceutica.
GSK
GSK si descrive come "un'azienda sanitaria globale guidata dalla scienza con uno scopo speciale: aiutare le persone a fare di più, sentirsi meglio, vivere più a lungo".42 Si descrivono come leader mondiali nella R&S e produttori di vari farmaci, prodotti e vaccini. Si concentrano su tre aspetti della salute umana: prodotti farmaceutici, vaccini e salute dei consumatori. [42]
Insieme GSK e Curevac stanno sviluppando un vaccino COVID-19e.
Punti salienti del vaccino COVID-19
- CVnCoV
- Un mRNA, vaccino candidato multi-valente
- IM/2
- Attualmente in fase IIb/III di sperimentazione
12. Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Inovio)
Inovio è un'azienda biotecnologica il cui obiettivo è quello di utilizzare le medicine a base di DNA a livello globale per salvare vite umane. Hanno creato molti dei primi vaccini basati sul DNA, terapie per il cancro e farmaci per raggiungere gli studi clinici ed essere utilizzati a livello globale.43
Poiché la tecnologia del DNA è facilmente adattabile e sviluppabile, è una buona opzione per lo sviluppo rapido di un vaccino. Hanno collaborato con vari gruppi di R&S e di produzione di vaccini dall'Università della Pennsylvania e l'Università del Texas, negli Stati Uniti, a partner in Cina e Corea del Sud, Inghilterra e Australia. [44]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- INO-4800
- Vaccino DNA-Plasmide
- ID/2 (*solo uno fa data con la somministrazione di ID)
- Attualmente studi clinici di fase II/III;
- @ Temperatura ambiente
- Attualmente, è l'unico vaccino a base di acidi nucleici (RNA o DNA) stabile a temperatura ambiente.
- Inoltre, può essere conservato in modo sicuro a temperatura ambiente per più di un anno. Questo permetterà l'implementazione e la distribuzione di massa in aree difficili da raggiungere rispetto a quelle con altre esigenze di conservazione del vaccino. [45]
13. GSK* & Vir Biotechnology
Vir Biotechnology sta lavorando con GSK, di cui si è parlato sopra. Concentrano il loro lavoro immunologico sulla prevenzione delle malattie infettive combinando le tecnologie. Una "società di immunologia in fase clinica" con sede in America, persegue trattamenti per le malattie infettive identificando le debolezze del sistema immunitario e sviluppando strategie efficaci contro di esse. [46]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- VIR-7831, GSK4182136
- Un vaccino adiuvante a base vegetale che utilizza un anticorpo monoclonale umano anti-SARS-CoV-247
- Potenziale non solo di eliminare il virus dalle cellule infette, ma anche di prevenire l'ingresso in quelle cellule48
- IM/2;
- In studi di fase III
14. Novavax*
Novavax, un'azienda biotech, è specializzata nel migliorare la salute globale attraverso lo sviluppo di vaccini. Si concentrano su gravi malattie infettive e nuove tecnologie. Hanno sviluppato un adiuvante proprietario, Matrix M, che ha dimostrato di essere ben tollerato negli studi clinici e di suscitare una migliore risposta immunitaria che viene utilizzato in una varietà di vaccini. [49]
Il vaccino COVID-19 di Novavax è prodotto in collaborazione con la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), che fornisce partnership globali per aiutare a creare vaccinazioni per il futuro e per oggi. [50]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- NVX-CoV2373
- Tecnologia delle nanoparticelle ricombinanti in cellule di insetto e matrice M adjuvent14
- Le prove di fase III in corso suggeriscono 96.4% rispetto al ceppo originale e 55.4% rispetto ai ceppi B.1.351
- IM/2
- 2-8oC
15. Istituto israeliano per la ricerca biologica (IIBR)
Fondata nel 1952, IIBR svolge attività di R&S in numerosi campi con l'obiettivo finale di proteggere lo Stato d'Israele da minacce sia biologiche che chimiche. Tuttavia, espandono la loro assistenza a livello globale con vari contributi, tra cui l'aiuto nello sviluppo del vaccino contro la poliomielite, i kit di rilevamento di materiale esplosivo, e i vaccini e i farmaci contro molteplici malattie. Non è sorprendente che abbiano partecipato alla gara COVID-19. [51]
Punti salienti del vaccino COVID-19
- Brilife (IIBR-100)
- Vettore virale replicante (utilizza un altro virus che porta i geni del virus COVID-19) [52]Utilizza il virus ricombinante della stomatite vescicolare (VSV) come vettore [53]
- Vaccino vivo-attenuato
- IM
- In studi clinici di fase II
Altre risorse per informazioni aggiornate sul monitoraggio dei vaccini
- https://covid19.trackvaccines.org/ - Dati dal vivo
- https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker - Dati dal vivo
- https://www.gavi.org/vaccineswork/covid-19-vaccine-race
- https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
- https://covid19.who.int/ Includes data on a variety of statistiche, not just COVID-19 vaccinations
- https://covid-nma.com/vaccines/mapping/
- https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations (Informazioni sul monitoraggio delle vaccinazioni negli Stati Uniti)
- https://covid19.trackvaccines.org/trials-vaccine-testing/#trial-phases - Per informazioni sulle fasi degli studi clinici
Pensieri conclusivi
Per assicurare che la popolazione globale raggiunga l'immunità di gregge, molto deve ancora essere studiato e affrontato andando avanti con gli sforzi di R&S relativi alle vaccinazioni e al controllo del virus. Tutti i fattori presi separatamente e insieme influiranno sulla capacità della salute pubblica di combattere la malattia.
La corsa ai vaccini non può riguardare chi fa più soldi o quale paese può acquistare il maggior numero di vaccini. Non può essere quale vaccino ottiene per primo l'approvazione dell'EUA. In definitiva, bisognerà considerare quale tipo di vaccino o gruppi di vaccini collettivamente forniranno la migliore durata. Se speriamo di tornare a una nuova normalità migliore, dobbiamo proteggere la popolazione mondiale. Possiamo farlo lavorando insieme e usando i vaccini che sono i più sicuri, i più efficaci, permettono l'accesso alla popolazione e alla fine portano all'immunità di gregge. [5,54]
Riferimenti
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- Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Malattia da coronavirus (COVID-19): immunità di gregge, blocchi e COVID-19. Organizzazione Mondiale della Sanità. Pubblicato il 31 dicembre 2020. Accesso 11 aprile 2021. https://www.who.int/news-room/q-a-detail/herd-immunity-lockdowns-and-covid-19
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- Greenwood B. Il contributo della vaccinazione alla salute globale: passato, presente e futuro. Philos Trans R Soc B Biol Sci. 2014;369(1645). doi:10.1098/rstb.2013.0433
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- Lurie N, Saville M, Hatchett R, Halton J. Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed. N Engl J Med. 2020;382(21):1969-1973. doi:10.1056/NEJMp2005630
- U.S. Food & Drug Administration (FDA). Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine (Vaccination Providers) Emergency Use Authorization (EUA) of the Pfizer-BioNTech Covid-19 Vaccine to Prevent Coronavirus Disease 2019 (Covid-19). Pubblicato online il 28 gennaio 2021. Accesso al 10 aprile 2021. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine#additional
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