Aziende medtech pioniere dell'innovazione in Europa

In Part 1 of our series covering the major medtech, biotech and assistenza sanitaria players in the world, we take a look at the medtech companies in Europe driving pioneering change in the industry.

Negli ultimi anni si è assistito a un'accelerazione esponenziale del modo in cui la tecnologia è una forza trainante tra le aziende del settore medtech, utilizzata per aprire la strada a nuove tecnologie. dispositivi medici for varied purposes of medical aid and healthcare, such as to diagnose and cure diseases, or prevent them from occurring in the first place. This also comprises medicinal products which are meant for pharmacological, metabolic and immunological purposes. Medicinal products can assist medical devices, but as long as the product does not achieve its purpose via pharmacological, metabolic and immunological means, it is a dispositivo medico. It is primarily used for treatment, therapy, surgery and contraceptives. 

A dispositivo medico comprende anche software autonomi e applicazioni per telefoni cellulari che forniscono assistenza per scopi medici. Il mercato mondiale comprende oggi 2 milioni di dispositivi medici di vario tipo, con oltre 7000 classificazioni in gruppi generici di dispositivi. Le aziende di tecnologia medica e i produttori di dispositivi medici devono rispettare le direttive, i regolamenti e le norme del sistema di coordinamento per poter svolgere la loro attività. 

Regolamenti sui dispositivi medici 

Normativa sui dispositivi medici sono generalmente gestiti dalle aziende medtech attraverso l'assunzione di esperti redattori di normative e altri consulenti di dispositivi medici, che possono aiutarvi a sviluppare e mantenere un dossier normativo di documenti rilevanti. Questi ultimi riguardano in genere le informazioni da presentare alle autorità di regolamentazione interessate e riguardano le autorizzazioni relative alla sicurezza e all'efficienza del dispositivo medico in questione. Consulenti qualificati in materia di dispositivi medici come esperto scrittori medici può aiutarvi ad accelerare il processo di ottenimento delle autorizzazioni necessarie per immettere efficacemente il vostro prodotto sul mercato.

Il marchio Conformité Européenne (CE) è un certificato che indica la conformità di un prodotto agli standard europei in materia di sicurezza, salute e protezione ambientale. Per ottenere tale certificazione, un'azienda/produttore di dispositivi medici deve preparare un Fascicolo Tecnico o un Dossier di Progettazione che attesti la conformità dei suoi prodotti alle MDD, IVDD o AIMDD, nonché alle MDR e IVDR.

I consulenti di Kolabtree in materia di dispositivi medici possono aiutarvi a preparare una lista di controllo per un fascicolo tecnico. Leggete la nostra guida esaustiva e il campione gratuito della lista di controllo. qui.

Il settore Medtech comprende anche sofisticati assistenza sanitaria systems which predominantly operate on information technology (IT) and internet of things (IoT) for diagnosis, patient care, treatment and overall improvement of a person’s health. A merger of technology and medical interventions gives us Medtech. Like Medical Devices, MedTech too, is categorized as per Medical Device Directive (MDD) and is regulated by Medical Device Regulation (MDR). All Medtech companies and manufacturers also have to comply with EU legal framework and get CE certification completed for their products.

Con un CAGR previsto di 4,7%, da 48,9 miliardi di dollari nel 2020 il mercato europeo dei dispositivi medici dovrebbe raggiungere 61,4 miliardi di dollari nel 2024. Grazie allo spostamento della demografia verso la popolazione geriatrica, al successo dell'industria delle tecnologie mediche, all'aumento delle procedure chirurgiche, alla crescente domanda di ammortizzazione dei costi nel settore sanitario e alla maggiore disponibilità di fondi per la ricerca e l'assistenza sanitaria. innovazione di prodotto soprattutto dopo le pandemie, hanno contribuito alla crescita di questo settore.

Spesso non teniamo conto dell'importanza dell'intervento tecnologico per il trattamento di qualsiasi problema di salute minore o maggiore. Dispositivi medici che oggi sono diventati parte integrante della nostra vita, un tempo erano dei veri e propri "game changer" nel campo della medicina. Ci dimentichiamo di chiederci cosa avremmo fatto se non fossero mai stati creati dispositivi semplici come bende, pinze, tubi a raggi X, ecc. o dispositivi sofisticati come endoscopi, dializzatori, ecc. e il ruolo dei produttori e dei consulenti di dispositivi medici nel facilitare questi progressi. I dispositivi medici e la tecnologia svolgono un ruolo fondamentale nella fornitura di trattamenti medici per soddisfare e curare i disturbi dei pazienti. L'evoluzione costante delle innovazioni, delle scoperte e delle invenzioni della tecnologia medica è così grande che è sorprendente rendersi conto di quanto sia avanzata la medicina moderna. 

Diamo un'occhiata ad alcune delle principali aziende medtech e vediamo quali nuovi interventi tecnologici in medicina sono in serbo per noi, affinché diventino parte della nostra vita nel prossimo futuro. Secondo quanto riportato da mercati e mercati, la Germania detiene la maggior parte del mercato europeo dei dispositivi medici, ma si prevede che la Polonia crescerà più rapidamente rispetto a qualsiasi altro Paese dell'UE. 

Research also shows immense opportunities in areas of diagnostic, surgical, cardiovascular, oncologia, e nuclear medicine that can be tapped into for expansion. Some of the major front runners in the market for medical devices in European market are:

Le migliori aziende del settore medicale - Siemens Healthineers

Questo ramo sanitario del conglomerato multinazionale tedesco Siemens è stato fondato nel 2008. Tuttavia, ha fatto un passo avanti nel settore Medtech molto tempo fa, nel 1896, con l'invenzione dei primi tubi a raggi X prodotti industrialmente per la diagnostica medica. Nel XXI secolo continua la sua eredità di sconvolgere e migliorare il mercato delle tecnologie mediche. Siemens Healthineers è stata una delle prime ad ottenere l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo test per gli anticorpi SARS-CoV-2 IgG (COV2G). Si tratta del quinto test anticorpale dell'azienda a ottenere l'EUA, con sensibilità e specificità superiori a 99%.

È cambiare il modo in cui il settore medico, letteralmente. Ha collaborato con PrecisionOS per offrire ai chirurghi una formazione basata sulla VR. Questo nuova era ad alta tecnologia Il programma colloca il chirurgo in una sala operatoria virtuale, consentendogli di esercitarsi in nuove procedure e di tracciare la tabella di un intervento programmato prima ancora che questo abbia inizio.

AI-Rad Companion is another fascinating device that evaluates MRI scans of the brain with the help of Intelligenza artificiale (AI) to readily provide volumetric and quantifiable changes in the brain. This MedTech is especially useful for neurodegenerative diseases like Alzheimer.

Siemens ha focalizzato la sua R & D towards integration of upcoming technologies like robotics, Artificial Intelligence (AI) and Augmented Reality (AR) in the medical field. The most interesting medical technology they are exploring is – Digital Twin. They envisage creating a digital version of a patient using biomarcatori, data from blood tests and other diagnostic data. This accurate mapping of someone’s physical self and translating it into digital form to make a digital “you” will aid in personalizing assistenza sanitaria per loro e per prevedere, forse anche prevenire, le malattie.

Le migliori aziende del settore Medtech Philips

Philips è stata classificata come l'azienda medtech più innovativa al mondo dal Rapporto annuale del 2020 del Boston Consulting Group (BCG). La sua spinta all'innovazione è anche abbastanza riflessivo nella sua classifica per le tecnologie mediche depositi di brevetti in Europa, al primo posto nella classifica dell'Ufficio europeo dei brevetti. È degno di nota sapere che la maggior parte dei suoi brevetti sono legati all'intelligenza artificiale.

OncoSignal’s use of apprendimento automatico for diagnosis and therapy response of tumors,  Fascia per il sonno profondo SmartSleep’s application of  deep learning to help patient get more rest and Intellivue Guardian’s  use of analisi predittiva for elderly care are just some of the examples of Philips pioneering AI driven MedTech innovation.

Philips & Co was founded in 1891 in Eindhoven, the Netherlands, by Frederik Philips and his son, Gerard. Although it started out as a company to exploit the opportunity presented by introduction of mass-market electricity by supplying cost-effective, reliable electric incandescent light bulbs, it has ventured into various other businesses over the years. Rotary electric razor, Compact Cassette audio player, use of UV light to kill bacteria, tubular fluorescent lights, a hearing aid, a gramophone as well as miniaturizing and modernizing its radio and shaver technologies, are some of its path breaking innovations.

With its breakthrough in X-ray tubes by making it narrow to protect patients from undesirable and excessive radiation, by introducing a rotating anode to it and enhancing clarity and sharpness of its images via its Philips Nat Lab, the company stepped into health technology in the 1910s. However, it was 2010 when it fully directed its focus towards heath tech and now aims to improve the lives of 2.5 billion people each year by 2030. It seems like it is going beyond its metes and bounds to fulfil its vision. During Covid-19 wave, its app-based handheld ultrasound- Lumify, first of its kind, proved to be particularly valuable in improving lives and healthcare response.

Ha stretto un'alleanza con cognizant per sviluppare HealthSuite. Si tratta di una piattaforma basata sul cloud per soluzioni sanitarie digitali end-to-end. L'obiettivo è gestire meglio i trattamenti, coinvolgere maggiormente i pazienti e accelerare lo sviluppo di trattamenti specifici per i pazienti. Con oltre la metà delle attività di ricerca e sviluppo focalizzate sul raggiungimento di profonde competenze tecnologiche, cliniche e di conoscenza dei consumatori, possiamo aspettarci di vedere altre tecnologie mediche all'avanguardia da parte di Philips nel prossimo futuro.

Le migliori aziende del settore Medtech Novartis

Novartis è un'azienda svizzera nata nel 1996 dalla fusione di una società farmaceutica tedesca e una svizzera, rispettivamente Sandoz e Ciba-Geigy. È la più grande azienda di dispositivi medici in Europa e una delle più grandi aziende farmaceutiche del mondo. È il primo dispositivo di qualsiasi tipo a ottenere la certificazione secondo la nuova normativa dell'Unione Europea. MDR (Regolamento sui dispositivi medici) non era altro che l'inalatore Concept1 di Novartis, nel 2019. 

Lo spirito dell'azienda di fornire il la migliore assistenza sanitaria via its medical technology intervention was quite evident from its response during covid-19, when Novartis was able to quickly mobilize its research and development, ramp up production, studi clinici and philanthropic aid to fight COVID-19 pandemic. They have partnered with various research institutes and pharmaceutical companies to develop antiviral molecules that could not only treat the virus that causes COVID-19 but also possibly trattare tutti i coronavirus. 

Novartis ha collaborato con Molecular Partners per lo sviluppo di Ensovibep, che bloccherebbe il legame del recettore alla proteina spike della SARS-CoV-2 attraverso un legame altamente potente e cooperativo, rendendo difficile la fuga dei mutanti.

Novartis sta cambiando il modo di affrontare la diagnosi e la cura. L'azienda sta collaborando con Cibiltech per l'applicazione di analisi predittiva per prevedere la progressione della malattia nei pazienti sottoposti a trapianto. Di solito gli studi clinici richiedono molto tempo per garantire che la terapia sia sicura ed efficace per i pazienti. È qui che entra in gioco lo strumento digitale di Novartis, che riduce il tempo necessario per decidere se un medico può procedere con una terapia sperimentale.

Un altro sviluppo interessante dell'azienda è la collaborazione con Microsoft per sfruttare l'apprendimento automatico. L'obiettivo è quello di accelerare la scoperta di farmaci e la loro somministrazione ai pazienti, utilizzando l'apprendimento automatico che può eseguire migliaia di simulazioni di esperimenti e analizzare migliaia di variabili contemporaneamente.

Inoltre, la creazione di un ecosistema digitale denominato Novartis Biome, una rete globale di laboratori per l'innovazione digitale, ha sconvolto il settore della sanità, dando potere a diverse start-up del settore sanitario.

Le risorse dell'azienda sono orientate a fornire farmaci di alta qualità, a scoprire e sviluppare la medicina nucleare per il cancro e la terapia genica per preservare la vista e combattere la cecità. Per realizzare la sua visione, l'azienda punta a una maggiore integrazione dei progressi tecnologici.

Le migliori aziende di tecnologia medica B. Braun Medical Inc.

Braun domina il mercato della terapia infusionale e della gestione del dolore. Ciò può essere attribuito al suo primo ingresso nel mercato dei dispositivi medici nel 1956, con l'introduzione del primo contenitore in plastica per soluzioni endovenose. L'introduzione di Braunule e Infusomat per la somministrazione di farmaci ha ulteriormente radicato l'azienda nel mercato.

It is a medical and pharmaceutical device company with its headquarters in Germany and with presence in over 60 countries. From starting out as a pharmacy selling medicinal herbs via mail in Melsungen, it slowly built itself to sell several of its medical products, mainly surgical suture agli ospedali vicini.

Il fiore all'occhiello dell'azienda è Aesculap, che ha modernizzato la chirurgia da un giorno all'altro. Si trattava di un nuovo apparecchio di sutura che utilizzava punti metallici per assicurare la chiusura della regione gastrointestinale. Ora Aesculap è un pioniere nel settore degli impianti ortopedici.

Oggi l'azienda realizza 95% di produzione per oltre 5000 prodotti sanitari diversi. Barun aspira ora a guidare anche il mercato dei dispositivi per l'anestesia. I suoi aghi spinali, Spinocan e Penca, le apparecchiature per l'anestesia epidurale, le apparecchiature per l'anestesia periferica/regionale e altri prodotti svolgono un ruolo importante nel mercato dei dispositivi per l'anestesia, secondo il rapporto di Technavio.

Il trattamento medico, soprattutto per le malattie croniche, è lungo e doloroso. L'attività di ricerca e sviluppo di Braun è rivolta principalmente ad alleviare questo problema. Ha unito le forze con Merck per lo sviluppo di un nuovo dispositivo bioelettronico chiamato Neuroloop.s GmbH. Questo dispositivo è in grado di stimolare selettivamente i nervi creando effetti terapeutici localizzati e specifici, facilitando così il trattamento mirato delle malattie infiammatorie croniche.

La sua invenzione dell'assistenza visiva SightCall per i pazienti che si dializzano da soli è stata un'altra svolta per facilitare la vita dei pazienti con insufficienza renale. Grazie all'impegno di Braun nel migliorare l'accessibilità e il comfort delle cure mediche, non c'è alcun dubbio che l'azienda continuerà con il suo impegno. spirito pionieristico e contributi innovativi nel campo delle tecnologie mediche e dei dispositivi medici.

Le migliori aziende di tecnologia medica Karl Storz

Karl Storz SE & Co. KG è leader di mercato nella produzione e nella vendita di prodotti per l'industria alimentare. endoscopi e strumenti chirurgici.

In Tuttlingen, Germany Dr. Karl Storz founded the company in 1945.  The company disrupted the MedTech field with the introduction of the first endoscope that delivered light using fiber ottica, in 1963. To introduce endoscopes with high resolution lenses, it licensed the patent for the Hopkins lente del relè nel 1965.

Anche in tempi moderni Karl Storz continua con il suo innovazione per rendere il trattamento medico attraverso l'intervento tecnologico un gioco da ragazzi. Il suo innovativo sistema di nefroscopio miniaturizzato ha cambiato le carte in tavola per il trattamento dei calcoli renali.

Inoltre, Image1 Hub HD è stato il primo dispositivo medico dotato di una telecamera full HD che ha permesso al medico di esaminare l'interno del corpo senza dover effettuare un intervento chirurgico.

Grazie alle sue ingegnose innovazioni e invenzioni nel settore MedTech, è diventata una delle aziende Medtech più acclamate e premiate. La sua innovazione dirompente è ciò che le ha fatto ottenere il premio "Land of Ideas" per il suo sistema di controllo gestuale touchless MI Report. Nella sua impresa di aumentare la precisione nelle procedure neurologiche, ha sviluppato una sonda endoscopica a contatto a fluorescenza, per la quale ha ricevuto il premio DGBMT per la sicurezza del paziente nell'ingegneria medica.

For easing the probe of the small intestine, in 2019 it received the Red Dot Award for product design of its duodenoscopy system called The HYDOME.

Tapping into new age technology it has introduced virtual reality simulators for gynecology, urology, and arthroscopy. Video choledochoscope, IMAGE1 modular video platform, TELE PACK+ endoscopy unit, CollaboratOR surgical management tool, visual enhancement tools for surgeries and laparoscopy instruments, are some latest of its disruptors.

Le migliori aziende di tecnologia medica - Fresenius Medical Care

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA è esperta nella fornitura di dialisi renale, in particolare per l'insufficienza renale acuta e per end-stage renal disease (ESRD), uno stadio in cui i pazienti sono sottoposti a dialisi 3 volte a settimana per il resto della loro vita.

 L'azienda grandi innovazioni nei suoi primi anni di vita, l'azienda è diventata un pioniere nel trattamento e nella cura dei reni. La produzione di soluzioni per infusione e di materiale medico monouso, insieme ai dializzatori in polisulfone, ha dato un raggio di speranza alle persone affette da disfunzioni renali. Inoltre, le sue prime sacche per la soluzione di dialisi peritoneale con un sistema standard di chiusura sicura e la produzione di membrane in fibra sintetica di polisolfone per la purificazione del sangue hanno stabilito lo standard di qualità per il mercato dei dializzatori fino ad oggi.

Fresenius ha sempre mantenuto la sua reputazione di rivoluzionare l'arena della dialisi e del trattamento dei reni. La recente svolta è avvenuta con l'approvazione del suo nuovo sistema di emodialisi da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Questo nuovo sistema evita l'uso di farmaci anticoagulanti perché è progettato per prevenire la coagulazione del sangue nei pazienti.

Un'altra cosa immensamente utile è il suo dispositivo che fornisce Ci-Ca Terapia CRRT. I pazienti affetti da insufficienza renale acuta (AKI) devono sottoporsi a una terapia sostitutiva renale continua (CRRT), che consiste in un processo di purificazione del sangue. Con la CRRT Ci-Ca assistita da macchine Fresenius, le possibilità di complicazioni emorragiche e di coagulazione dei filtri si riducono in modo significativo, garantendo così un trattamento eccellente del paziente.

La sua soluzione Renal IT è un'esperienza da non perdere. L'azienda prevede di fornire una soluzione software integrata con l'aiuto di un supporto decisionale e di approfondimenti analitici sulla terapia e sui dati del paziente, al fine di fornire una cura efficiente, affidabile ed economica delle malattie renali croniche. L'azienda sta inoltre sviluppando diversi sistemi di gestione dei dati per rendere il trattamento dei problemi renali un compito facile.

Tuttavia, l'azienda non si è limitata a una sola area di dispositivi e tecnologie mediche. Si è avventurata anche nel trattamento dei polmoni e del sistema cardiovascolare. L'introduzione del supporto cardiaco sincronizzato e della terapia Novalung ha facilitato notevolmente il trattamento del cuore e dei polmoni.

Le migliori aziende di tecnologia medica Smith & Nephew

Smith and Nephew è un marchio multinazionale di dispositivi medicali con sede a WatfordInghilterra. L'azienda è presente in oltre 120 Paesi, con la presenza maggiore nel suo Paese d'origine, il Regno Unito. L'azienda è leader di mercato nella vendita di dispositivi medici per wound care management, orthopaedic devices, trauma fixation tools and ENT (ear, nose and throat) surgeries. It prides itself in providing devices and technology that aids people live life with full potential by restoring their health and mobility.

 This endeavour started in 1977, when they introduced the first moist wound healing product – OPSITE dressing. It took its pioneering innovation to the next stage when it launched a new product- Oxinium that enhanced performance and life of the total joint replacement system.

Con il lancio di Allevyn life, l'azienda si è impegnata a soddisfare le esigenze emotive e fisiche dei pazienti affetti da ferite. Ha ulteriormente rivoluzionato il mercato della terapia delle ferite con l'introduzione di una nuova protesi di ginocchio chiamata Journey II BCS, che ripristina il normale movimento dei pazienti.

Smith+Nephew cerca di integrare le sue soluzioni tecnologiche abilitanti di Real Intelligence con Tecnologia Movendo riabilitazione robotica personalizzata per creare un percorso completamente digitalizzato del paziente, dalla fase pre-operatoria a quella post-riabilitativa. Ha inoltre avviato una collaborazione a lungo termine con Università di Hull recentemente, per aver spinto la ricerca a continuare il suo percorso pionieristico nella cura avanzata delle ferite.

Questa partnership prevede la creazione di una delle più grandi Cura delle ferite Cluster di ricerca, che riuniranno accademici di spicco, approfondimenti scientifici e trattamenti innovativi per la cura e il trattamento avanzato delle ferite.

Nella prossima parte, vi forniremo informazioni dettagliate su aziende simili e sui progetti innovativi che intraprendono regolarmente.

Consulenti freelance in materia di dispositivi medici

Freelance experts, such as sviluppo del prodotto consultants and medical writers, are increasingly gravitating towards on-demand consultancy roles.  This is not only a leading consequence of the grande rassegnazione, ma un fenomeno in crescita negli accademici che cercano uno stile di vita più equilibrato.

Questo offre anche alle aziende del settore medicale la possibilità di assumere esperti per ruoli di consulenza a breve termine, per testare idee innovative e lavorare su progetti brevi senza dover assumere qualcuno con un contratto di durata minima. I consulenti di Kolabtree per i dispositivi medici, ad esempio, lavorano secondo i vostri orari e offrono la garanzia della completa sicurezza dei dati mentre collaborano sulla piattaforma di Kolabtree.

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