Nare Simonyan, affari regolatori e studi clinici specialista di Kolabtree, fornisce un Piano di gestione del rischio (RMP) modello che i dispositivi medici e le aziende farmaceutiche possono utilizzare come punto di riferimento per le loro presentazioni di prodotti.
Cos'è un piano di gestione del rischio (RMP)?
Un Piano di Gestione del Rischio o RMP è un documento che dettaglia le caratteristiche di sicurezza del medicinale, in particolare le contingenze in atto per ridurre la gravità del rischio tra i pazienti. Il modello di documento RMP richiede anche che le aziende elaborino come saranno coinvolte negli studi in corso per minimizzare o prevenire i rischi e migliorare la sicurezza del medicinale.
Perché avete bisogno di un modello di RMP?
Le aziende sono tenute a presentare un Piano di Gestione dei Rischi agli organi medici di governo, come l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), quando fanno domanda di autorizzazione al mercato. Inoltre, ogni autorità nazionale competente (NCA) può richiedere un RMP per i prodotti medici che sono autorizzati a livello nazionale.
Questo modello gratuito di RMP fungerà da punto di riferimento quando avrete bisogno di presentare un Piano di Gestione del Rischio per il vostro nuovo prodotto.
Questo modello di RMP è stato redatto da Nare Simonyan, freelance di Kolabtree. a consulente normativo freelance with a PhD in pharmaceutical science. She offers consulting expertise across a wide variety of subjects, such as clinical trials, conformità normativa, scrittura scientifica e revisione medica. Contattare direttamente Nare qui.
Kolabtree ti aiuta ad accedere direttamente a una rete globale di esperti scientifici e industriali. I nostri esperti offrono servizi freelance in un'ampia varietà di domini di nicchia. Stai cercando di assumere un esperto? Pubblica un progetto gratuitamente, o sfogliare il nostro freelance più votati.
Kolabtree helps businesses worldwide hire freelance scientists and industry experts on demand. Our freelancers have helped companies publish research papers, develop products, analyze data, and more. It only takes a minute to tell us what you need done and get quotes from experts for free.
Unlock Corporate Benefits
• Secure Payment Assistance
• Onboarding Support
• Dedicated Account Manager
Sign up with your professional email to avail special advances offered against purchase orders, seamless multi-channel payments, and extended support for agreements.
