Come assumere un consulente di dispositivi medici: la guida definitiva

The rise of dispositivo medico consulting: How the dispositivo medico industry can benefit from hiring independent experts. 

The medical device industry is dominated by SMBs and well-funded startups that are innovating rapidly. Given the advances in scienza dei dati and AI, pharma and medtech companies are coming up with products that promise a better quality of life, advanced diagnoses and improved patient outcomes. Many small firms lack full-time experienced personnel who can help them navigate the complex journey to market, which involves several challenges such as conformità normativa, clinical evaluation, literature searches and more. Companies are increasingly looking for freelance experts to help them accelerate time to market. And because of the freelance revolution, it is now easier for companies to assumere un consulente di dispositivi medicit, su richiesta.

Cosa fa un consulente di dispositivi medici?

A medical device consultant works either independently or as part of a consulting firm. Medical device consultants work with manufacturers to advise on a range of areas that simplify the process of bringing a device to market.  Senior medical device consultants are typically experienced professionals with 15-20 years of experience in several areas of med device development and compliance. However, early career researchers and experts are also able to advice on aspects such as studi clinici e biostatistics. For example, a affari regolatori expert can help you choose the best FDA pathway for regulatory compliance, based on your device classification, intended use and therapeutic area. A literature search freelance expert can help you study all the existing relevant literature which will guide your sviluppo del prodotto roadmap.

È essenziale che tu scelga l'esperto giusto per il tuo progetto che possa consegnare con fiducia. Ma come fai a decidere chi è il miglior candidato per le tue esigenze? Ecco alcuni consigli su come assumere i migliori consulenti di dispositivi medici su Kolabtree.

Perché avete bisogno di un consulente di dispositivi medici?

Potreste aver bisogno dell'aiuto di un consulente o di un libero professionista in diverse fasi della pipeline di sviluppo del vostro dispositivo medico. Poiché i dispositivi medici sono pesantemente regolamentati e il percorso verso il mercato è tipicamente lungo e complesso, assumere un esperto vi aiuta a ridurre le possibilità che il vostro dispositivo venga rifiutato. Grazie alla crescente cultura del lavoro a distanza, esperti qualificati ed esperti si rendono disponibili per progetti di consulenza ad aziende di tutte le dimensioni. Questo è di grande beneficio per le piccole e medie imprese, che possono avere bisogno di un supporto su richiesta o di aiuto per progetti a breve termine. Alcuni dei servizi che i consulenti di dispositivi medici offrono sono:

• Ottimizzazione della progettazione e dello sviluppo dei dispositivi medici
• Consigliare il miglior percorso normativo per i dispositivi medici a seconda della classificazione e dell'area terapeutica
• Preparare le presentazioni per l'approvazione regolamentare come FDA 510(k) o CER per MDR
• Effettuare ricerche esaustive nella letteratura
• Analizzare i dati degli studi clinici e scrivere i protocolli degli studi clinici
• Scrivere proposte di sovvenzioni a enti finanziatori (come il programma NIH SBIR)
• Comunicare il prodotto agli stakeholder attraverso contenuti di siti web ad alta autorevolezza, articoli di blog e PR, libri bianchi ecc.

Le aziende ora hanno facile accesso a consulenti di dispositivi medici in affittoche permette loro di garantire che il loro prodotto sia sicuro, supportato da dati affidabili e in linea con le linee guida specifiche del paese.

Quanto costano i servizi di consulenza medica?

Andando dai lavori pubblicati su Glassdoor, lo stipendio di un consulente di dispositivi medici ha una media di $60.000 all'anno. Molte piccole imprese non possono permettersi di pagare al loro personale questo tipo di stipendio, specialmente se non hanno un bisogno per tutto l'anno. Una società su Glassdoor elenca il suo stipendio iniziale per i consulenti in dispositivi medici ortopedici come $79.000.

Uno dei motivi per cui i consulenti di dispositivi medici si fanno pagare così tanto è perché la loro esperienza può decidere il destino del vostro prodotto, dato che i dispositivi medici sono in genere prodotti ad alto rischio. Assumere un esperto esperto e qualificato è un investimento prezioso, che promette ritorni gratificanti e riduce qualsiasi rischio di richiamo del prodotto. Il costo dell'assunzione di un ingegnere o di un appaltatore freelance per dispositivi medici dipende dal tipo di lavoro che dovete fare e dai risultati finali attesi dal freelance.

A  consulente per gli affari normativit, per esempio, può addebitare ovunque tra i 300 e i 5.000 dollari per preparare un documento normativo, a seconda che abbiate bisogno del documento completo o di sezioni specifiche di esso. Su Kolabtree, i clienti hanno assunto esperti di regolamentazione per aiutare con interi rapporti di valutazione clinica, nonché biostatistici freelance per aiutare con i dati di valutazione clinica per specifici dispositivi medici. I dati di Kolabtree mostrano che l'assunzione di un consulente freelance di dispositivi medici può far risparmiare costi fino a 40%. 

Come scrivere un annuncio di lavoro per il supporto di un dispositivo medico

Scrivere un chiaro annuncio di lavoro è uno degli aspetti più importanti per assumere il candidato più adatto. Se avete in mente un'aspettativa chiara, un budget e una linea temporale, questo è metà del lavoro fatto per voi. Ecco cinque cose da tenere a mente durante l'assunzione di un consulente di dispositivi medici:

Descrizione del progetto o scopo del lavoro: Fornisci un brief chiaro che definisca cosa stai cercando di ottenere. Durata del progetto: Definisci quanto tempo ti aspetti che il progetto richieda, e se hai fretta di assumere qualcuno o sei disposto ad aspettare. Questo aiuterà i freelance a capire se hanno la larghezza di banda e la disponibilità per accettare il tuo progetto.
Budget: Stabilisci un range approssimativo di tariffe per il progetto. Se è negoziabile, menzionalo nel tuo progetto. Puoi scegliere se vuoi pagare per progetto o per ora, in base alla portata del lavoro e a quanto è ben definito il progetto.
Competenza richiesta: A seconda delle esigenze, potresti aver bisogno di assumere un tipo specifico di consulente, come un consulente per lo sviluppo del prodotto, un consulente per l'ingegneria dei dispositivi medici o un consulente per gli affari normativi. Su Kolabtree puoi assumere:

Consulenti di dispositivi medici
Ingegneri biomedici
Biostatistici freelance
Scrittori medici
Scrittori normativi
Esperti di presentazione 510(k)
Scrittori di rapporti di valutazione clinica
Esperti di revisione sistematica

Nota importante: Su Kolabtree, puoi condividere NDA e accordi personalizzati con i freelance anche prima di rivelare i dettagli del progetto, rendendo facile e indolore mantenere la riservatezza.

Se stai cercando un supporto per la presentazione della FDA, il tuo esempio di annuncio di lavoro potrebbe essere come questo:

Azienda di dispositivi medici di classe II cerca un consulente normativo esperto per preparare una presentazione 510(k) per l'autorizzazione della FDA. Cercasi freelancer per iniziare al più presto e finire il progetto in 3 mesi. Ulteriori dettagli saranno resi noti una volta che il libero professionista avrà firmato una NDA.

O se stai cercando un scrittore di contenuti medici, si può dire:

Ho un dispositivo medico di classe III che sta per essere lanciato sul mercato. Cerco scrittori scientifici con un background in cardiologia, che possano scrivere testi accurati dal punto di vista medico e convincenti per il nostro blog e il nostro materiale PR, comunicando il lancio a tutte le nostre parti interessate. Il budget è flessibile, sono aperto alla negoziazione.

Pronto ad assumere un consulente di dispositivi medici? Pubblica il tuo progetto su Kolabtree e ottieni preventivi da esperti freelance di dispositivi medici gratis!

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