Les 15 premières sociétés développant des vaccins COVID-19 [dans le monde].

Rédacteur scientifique indépendant Erica Tramuta-Drobnis donne un aperçu détaillé des entreprises mondiales qui développent les vaccins COVID-19. Erica est VMD, MPH, CPH ; PDG/fondatrice d'ELTD One Health Consulting, LLC et de peut être consulté sur Kolabtree. 

Introduction

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS),¹ En date du 4 avril 2021, le nombre de cas et de décès dans le monde continue de grimper en raison de la pandémie de COVID-19 ou SRAS-CoV-2. L'OMS a enregistré plus de quatre millions de cas dans la semaine du 4 avril 2021, avec une augmentation du nombre de décès de 11% .^1] Aujourd'hui plus que jamais, le développement et la distribution de vaccins sont primordiaux. Pour parvenir à une fin ou du moins pour établir une immunité de groupe suffisante pour que la société puisse revenir à ce qui deviendra notre nouvelle normalité.

Herd immunity, defined by WHO, is “also known as ‘population immunity’.” It “is the indirect protection from an infectious disease that happens when a population is immune either through vaccination or immunity developed through previous infection.” [^2] Ce sera la clé pour que la population mondiale retrouve un semblant de "normalité" antérieure.

La course au vaccin COVID-19 et l'autorisation d'utilisation en urgence (EUA)

Vaccinations against infectious diseases revolutionized public health and modern medicine. They helped take us from the dark ages to a new era of health and prosperity. [^3-5]

Au cours de cette pandémie, la rapidité avec laquelle les vaccins ont été développés pour être utilisés dans le monde entier est sans précédent. Bien qu'aucun vaccin n'ait reçu l'autorisation complète d'un organe directeur, le statut d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) a été autorisé pour plusieurs vaccins en un temps record [...].^6]

En général, il faut des années pour mettre au point des vaccins. Souvent bien plus de 15 ans ou plus⁵ from the time recherche and development (R&D) begins until the time of use outside of les essais cliniques. However, candidate COVID-19 vaccines started clinical trials in under 6-months and were released provisionally in 10-months. [^5,7,8]

En date du 6 avril 2021, les données de l'OMS décrivent 86 COVID-19 vaccins à divers stades de développement clinique, et un autre 186 dans le les stades précliniques.[^9] D'autres vaccins entrent en phase de développement tandis que d'autres entrent ou progressent dans les différents essais cliniques. Ainsi, la R&D sur les vaccins s'est déroulée dans de nombreux pays, avec une coopération sans précédent entre les nations, les entreprises, les entités privées et publiques et les agences gouvernementales.

Qu'est-ce que l'EUA ?

À l'échelle mondiale, c'est la première fois que l'OMS et des pays individuels approuvent des vaccins sans passer par les processus d'approbation standard à grande échelle.

Nous vivons une époque sans précédent, qui appelle des mesures exceptionnelles. Supposons que nous espérions réduire la transmission, les infections et les décès causés par ce virus. Dans ce cas, les vaccinations doivent être effectuées en temps utile, de manière uniforme et bien distribuées dans le monde entier. Pour ce faire, il faut les utiliser avant de terminer les essais cliniques de phase III ou les études de suivi.

Profilage de 15 vaccins en cours de développement

En date du 19 avril 2021, selon le CDC.^10(p19)Tous les Américains de plus de 16 ans peuvent désormais être vaccinés contre le COVID-19. Pour nous assurer que nous disposons de suffisamment de vaccins, nous devons évaluer ce qui existe et ce qui se profile à l'horizon.

Nous examinerons ici 15 des principaux candidats aux vaccins COVID-19, qu'il s'agisse de ceux dont l'utilisation est autorisée ou de ceux qui sont à un stade avancé d'essais cliniques. La sélection des 15 candidats ne constitue en aucun cas un soutien à l'utilisation de ces vaccins et ne reflète aucun intérêt financier ou politique. A ce jour, 13 vaccins sont autorisés à être utilisés dans le monde. [^11]

Les critères de sélection ont été choisis en fonction des données et des ressources disponibles. Collectivement, le consensus sur l'efficacité, les niveaux d'avancement des vaccins, ainsi que la recherche scientifique et le soutien à ces vaccins ont prédominé dans la recherche à ce jour, ce qui a conduit aux seuls critères de sélection.

EUA Vaccins approuvés par l'OMS

À compter du 1er avril 2021, le dispositif de suivi des vaccins COVID-19 de Craven¹² ne répertorie que 3 vaccins reconnus par l'OMS comme autorisés pour une utilisation d'urgence. Il s'agit du vaccin Pfizer/BioNTech, du vaccin AstraZeneca (AzD1222) et du vaccin COVID-19 de Janssen. Voir ci-dessous pour plus de détails.

Vaccins approuvés par l'EUA aux États-Unis et dans le monde entier

Les vaccins #1-3 sont énumérés dans l'ordre dans lequel leur utilisation a été approuvée.^5,11-20 Si l'efficacité contre la maladie clinique généralisée varie entre les trois, tous ont été très efficaces pour prévenir les hospitalisations et les décès. [^21]

Plusieurs fabricants de vaccins décrits ci-dessous, marqués d'un *, ont signé un engagement COVID-19, vu ici. [^22]

Note IM = Injection intramusculaire, ID = Intradermique

Les 15 premières entreprises développant des vaccins COVID-19

1. Pfizer*/BioNTech SE*

Des informations spécifiques sur le COVID-19 de Pfizer/BioNTech sont disponibles à l'adresse suivante https://www.cvdvaccine.com/ et https://www.pfizer.com/science/coronavirus.

PfizerEn tant qu'entreprise, l'association déclare que "son objectif est fondé sur notre engagement à financer des programmes d'intérêt public, à faire progresser les soins médicaux et à améliorer les résultats pour les patients. Nous croyons que tout le monde mérite de vivre en bonne santé. C'est ce qui motive notre volonté de fournir un accès à des médicaments sûrs, efficaces et abordables.^23]” .

BioNTech SEL'entreprise, basée en Allemagne, a travaillé en collaboration avec Pfizer pour créer l'un des premiers vaccins COVID-19 à obtenir l'autorisation de l'UE. Ils "aspirent à utiliser le plein potentiel du système immunitaire pour combattre le cancer et les maladies infectieuses". [^24]

Ensemble, ils ont développé le vaccin "Pfizer". 

Points forts du vaccin COVID-19

• Appelé : Le vaccBNT162b2 ou Comirnaty, alias 'Pfizer'.
• Type de vaccin : vaccin à base d'ARNm
• Efficacité générale rapportée : 95%
• Administration : Administré en 2 injections I.M. (IM/2)
• Conservation : stocké congelé à -70^▫ C ;
• EUA Accordé le 11 décembre 2020⁷
• Approuvé pour une utilisation dans 82 pays au moment de la rédaction de ce rapport [^11]

2. Moderna, Inc.*

Moderna est une entreprise qui se concentre principalement sur l'utilisation de l'ARNm pour développer des médicaments, des thérapies et des vaccins pour aider à traiter un large éventail de maladies. Depuis 2010, elle s'efforce de faire progresser le domaine médical en utilisant la technologie de l'ARNm dans diverses plateformes. Il était logique que leur ARNm vaccin COVID-19 être l'un des premiers à obtenir l'AUE. [^25]

Points forts du vaccin COVID-19

• Vaccin ARNm-1273,
• vaccin à base d'ARNm
• 1%
• IM/2
• @ -20^▫ C ;
• AUE accordée le 18 décembre 2020 [^18]
• Utilisation approuvée dans 45 pays et 14 essais en cours dans 3 pays différents [^11]

3. Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Janssen Global Services, LLC est une société pharmaceutique de Johnson & Johnson Services, Inc. Janssen concentre son attention sur les domaines dans lesquels elle estime pouvoir avoir un impact significatif. Des domaines tels que l'immunologie, les vaccins et les maladies infectieuses, la recherche sur le cancer, etc. sont les principaux centres d'intérêt. [^26]

Johnson & Johnson* totes itself as being the “world’s largest and most broadly based soins de santé company.” They want to provide healthcare globally that is both affordable and reachable by all. [²⁷]

Ils ont développé conjointement :

Points forts du vaccin COVID-19

• Vaccin Janssen COVID-19 alias JNJ-78436735 ou Ad26.COV2.S
• Vecteur viral non réplicatif
• 66%
• IM/1
• 2-8^▫ C ;
• EUA Accordé le 27 février 2021^17(p1)
• Au début de la rédaction de ce document, l'utilisation de ce vaccin était entièrement approuvée. Cependant, en date du 20 avril 2021, le CDC²⁸ a suspendu l'utilisation du vaccin pour enquêter sur 6 cas ou plus de caillots sanguins graves et de faibles taux de plaquettes. Les États-Unis, qui font actuellement l'objet d'une enquête, ont décidé de suspendre temporairement son utilisation. Cependant, l'Union européenne a reconnu les préoccupations des États-Unis mais n'a pas suspendu l'utilisation. [^29]

Vaccins approuvés par l'EUA en dehors des États-Unis : utilisés dans un ou plusieurs pays.

13 vaccins sont approuvés dans le monde. Les vaccins #4-10 représentent les vaccins clés dont l'utilisation est approuvée dans divers pays. Avec les vaccins #1-3, ils contribuent à couvrir une partie importante du globe et sont classés par ordre alphabétique. [^{5, 9, 11, 12, 14, 20, 30]}

4. AstraZeneca*

AstraZeneca est une "entreprise biopharmaceutique mondiale, dirigée par la science". [^31] Ils développent des thérapies innovantes utilisées dans le monde entier. Ils sont entrés dans la course au vaccin COVID-19 avec l'engagement de contribuer à mettre fin à la pandémie. [^32]. Ils travaillent en collaboration avec l'Université d'Oxford et des essais sont actuellement en cours au Royaume-Uni.

Points forts du vaccin COVID-19

• COVID-19 AstraZeneca alias ChAdOx1, nCoV-19, AzD1222, Vaxzeveria, ou Covishield ;
• Vecteur viral adénovirus de chimpanzé
• 4%
• IM/2
• 2-8^▫ C ;
• Actuellement utilisé dans 65 pays avec 24 essais en cours dans 15 pays différents[^11]
• approuvé par l'OMS

5. Bharat Biotech

BharatBiotech is a biotech company responsible for India’s first in-house developed vaccine, developed in cooperation with the Indian Council for Medical Research’s National Institute of Virology.³⁰ L'entreprise cherche à stimuler l'innovation par la R&D de nouveaux bio-thérapies et le développement de vaccins, dans l'espoir de contribuer à la gestion ou à l'éradication des maladies.³³ https://www.bharatbiotech.com/covaxin.html.

Points forts du vaccin COVID-19

• Covaxin, BBV152 ;
• Cellule vero à virus entier (vaccin inactivé) ;
• 81%;
• IM/2 ;
• 2-8^oC ;
• Actuellement utilisé dans 6 pays avec 5 essais cliniques dans 1 pays [^11]

6. CanSino Biological Inc.

CanSinoBIO, in collaboration with the Beijing Institute of Biotechnologie, developed the first novel Chinese-produced COVID-19 vaccine.³⁴ CanSinoBIO, une société biopharmaceutique chinoise, s'efforce de faire progresser les soins de santé grâce à la R&D, aux avancées en matière de fabrication et à la mise au point de nouveaux vaccins destinés à un usage mondial. [^35]

Points forts du vaccin COVID-19

• Convidicea, Ad5-nC0V
• Nouveau vecteur recombinant, adénovirus de type 5 (vecteur viral), issu du génie génétique
• IM/1 dose
• En usage dans 5 pays avec 6 essais dans 6 pays [^11]

7. Centre national d'épidémiologie et de microbiologie de Gamaleya

Le Centre national d'épidémiologie et de microbiologie de Gamaleya, considéré comme l'un des plus anciens centres de recherche de Russie, fondé en 1881, a mis au point un système d'information sur la santé. Le premier vaccin COVID-19 de Russie. Le centre s'intéresse particulièrement aux maladies infectieuses, tant du point de vue épidémiologique que de la création de divers moyens pour prévenir les maladies ou atténuer leur transmission et leurs effets néfastes. [^36]

Points forts du vaccin COVID-19

• Spoutnik V, Gam-COVID-Vac, rAd26-S+rAd5-S
• Produit en collaboration avec Acellena Contract Drug Research and Development et le ministère de la Santé de la Fédération de Russie.
• Un vaccin humain recombinant non réplicatif à base de vecteur adénovirus. Il est unique par rapport aux autres vecteurs viraux car il utilise non pas un mais deux vecteurs viraux comme véhicules pour transférer le matériel génétique d'un virus différent dans la cellule humaine.³⁷
• Efficacité de la 91%
• IM/2 doses
• Utilisation approuvée dans 60 pays avec 19 essais dans 6 pays [^11]

8. Établissement de recherche à budget fédéral Centre de recherche national de virologie et de biotechnologie, alias l'Institut Vecteur.

L'Institut Vecteur représente une agence gouvernementale russe responsable du deuxième vaccin COVID-19 de la Russie. Il peut être difficile de trouver des informations sur cet organisme car son nom varie selon les références. Le centre se concentre sur divers moyens de traiter les maladies infectieuses à tous les stades, de la prévention au diagnostic.³⁸ http://www.vector.nsc.ru/.

Points forts du vaccin COVID-19

• Vaccin EpiVacCorona
• Un vaccin antigénique peptidique
• Approuvé dans 2 pays avec 3 essais dans 1 pays [^11]
• https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/epivaccorona-vaccine

Lisez aussi : Les 15 meilleures start-ups mondiales pour le vaccin COVID-19

9. Sinopharm

China National Pharmaceutical Group Co., Ltd, AKA Sinopharm, oversees a large healthcare conglomerate and includes 6 primary and over 1000 subsidiaries. Essentials for Sinopharm include R&D, développement de médicaments, and vaccine development. Reported to be the 6th largest vaccine manufacturer globally, they are a key provider for China’s National Vaccination Program. They are guided by the core value of “all for health, health for all.”[^39]

Points forts du vaccin COVID-19

• BBIBP-CorV
• Un vaccin inactivé sur cellules Vero
• Efficacité 3%
• IM/2
• 2-8^oC
• Actuellement approuvé dans 35 pays et 6 essais en cours dans 7 pays [^11]

10. Sinovac Biotech

Sinovac Biotech, Ltd., a Chinese company whose mission is to “supply vaccines to eliminate human diseases.” They focus on R&D through to commercialization of infectious disease vaccines, meeting needs that are unmet to date. [^40]

Points forts du vaccin COVID-19

• CoronaVac
• Inactivé par la Formaline, adjuvanté avec de l'Alum (cellule vero)
• 7%
• IM/2
• 2-8^oC
• Utilisation approuvée dans 20 pays avec 15 essais en cours dans 7 pays [^11]

À l'horizon : 5 exemples prometteurs de vaccins à différents stades des essais cliniques

Les cinq derniers représentent différentes plates-formes vaccinales afin de donner un aperçu de l'étendue du champ de recherche. Ils démontrent l'étendue de la technologie étudiée pour assurer le développement d'une immunité adéquate à partir d'un large éventail de mécanismes. [^{5,9,11,12,14-20]}

11. Curevac et GlaxoSmithKline* (GSK)

CureVacAKA the RNA people® déclare qu'ils sont les "la première entreprise au monde pour réussir à exploiter l'ARNm à des fins médicales."⁴¹ Aujourd'hui, avec GSK, ils participent à la course au vaccin COVID-19. Il s'agit d'une société allemande de recherche biopharmaceutique.

GSK

GSK se décrit comme "une entreprise mondiale de soins de santé dirigée par la science, avec un objectif particulier : aider les gens à faire plus, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps".⁴² Ils se décrivent comme des leaders mondiaux de la R&D et des producteurs de divers médicaments, produits et vaccins. Ils se concentrent sur trois aspects de la santé humaine : les produits pharmaceutiques, les vaccins et les soins de santé grand public. [^42]

Ensemble GSK et Curevac développent un vaccin COVID-19e.

Points forts du vaccin COVID-19

• CVnCoV
• Un vaccin candidat multivalent à ARNm
• IM/2
• Actuellement en essais de phase IIb/III

12. Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Inovio)

Inovio est une société de biotechnologie dont l'objectif est d'utiliser les médicaments à base d'ADN dans le monde entier pour sauver des vies. Elle a créé plusieurs des premiers vaccins, thérapies anticancéreuses et médicaments basés sur l'ADN à faire l'objet d'essais cliniques et à être utilisés dans le monde entier.⁴³

La technologie de l'ADN étant facile à adapter et à développer, elle constitue une bonne option pour le développement rapide de vaccins. Ils se sont associés à divers groupes de R&D et de fabrication de vaccins, de l'Université de Pennsylvanie et de l'Université du Texas, aux États-Unis, à des partenaires en Chine et en Corée du Sud, en Angleterre et en Australie. [^44]

Points forts du vaccin COVID-19

• INO-4800
• Vaccin ADN-Plasmide
• ID/2 (*une seule date pour l'administration de l'identification)
• Actuellement, essais cliniques de phase II/III ;
• à température ambiante
  1. Il s'agit actuellement du seul vaccin à base d'acide nucléique (ARN ou ADN) stable à température ambiante.
  2. En outre, il peut être conservé en toute sécurité à température ambiante pendant plus d'un an. Cela permettra une mise en œuvre et une distribution de masse dans des zones difficiles d'accès par rapport à d'autres besoins de stockage de vaccins. [^45]

13. GSK* et Vir Biotechnology

Vir Biotechnologie travaille avec GSK, dont nous avons parlé plus haut. Ils concentrent leurs travaux immunologiques sur la prévention des maladies infectieuses en combinant les technologies. Cette "société d'immunologie au stade clinique", basée aux États-Unis, cherche à traiter les maladies infectieuses en identifiant les faiblesses du système immunitaire et en développant des stratégies efficaces pour les combattre. [^46]

Points forts du vaccin COVID-19

1. VIR-7831, GSK4182136
2. Un vaccin adjuvant à base de plantes qui utilise un anticorps monoclonal humain anti-SARS-CoV-2⁴⁷
3. Possibilité non seulement d'éliminer le virus des cellules infectées, mais aussi d'empêcher son entrée dans ces cellules.⁴⁸
4. IM/2 ;
5. Dans les essais de phase III

14. Novavax*

Novavax, une société de biotechnologie, est spécialisée dans l'amélioration de la santé mondiale par le développement de vaccins. Elle se concentre sur les maladies infectieuses graves et les nouvelles technologies. Elle a mis au point un adjuvant breveté, Matrix M, qui s'est avéré bien toléré lors des essais cliniques et qui suscite une meilleure réponse immunitaire. Cet adjuvant est utilisé dans divers vaccins. [^49]

Le vaccin COVID-19 de Novavax est produit en coopération avec la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), qui propose des partenariats mondiaux pour aider à créer des vaccins pour l'avenir et pour aujourd'hui. [^50]

Points forts du vaccin COVID-19

• NVX-CoV2373
• Technologie des nanoparticules recombinantes dans les cellules d'insectes et adjuvant de la matrice M¹⁴
• Les essais de phase III en cours suggèrent que 96.4% vs souche originale et 55.4% VS souches B.1.351
• IM/2
• 2-8^oC

15. Institut israélien de recherche biologique (IIBR)

Fondée en 1952, IIBR effectue des travaux de R&D dans de nombreux domaines dans le but ultime de protéger l'État d'Israël contre les menaces tant biologiques que chimiques. Cependant, ils étendent leur assistance au niveau mondial avec diverses contributions, notamment en aidant au développement du vaccin contre la polio, des kits de détection de matériaux explosifs, ainsi que des vaccins et des médicaments contre de multiples maladies. Il n'est pas surprenant qu'ils soient entrés dans la course au COVID-19. [^51]

Points forts du vaccin COVID-19

• Brilife (IIBR-100)
• Vecteur viral réplicatif (utilise un autre virus qui porte les gènes du virus COVID-19) [^52]Il utilise le virus recombinant de la stomatite vésiculaire (VSV) comme vecteur [^53]
• Vaccin vivant-atténué
• IM
• En phase II des essais cliniques

Ressources supplémentaires pour obtenir des informations actualisées sur le suivi des vaccins

1. https://covid19.trackvaccines.org/ - Données en direct
2. https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker - Données en direct
3. https://www.gavi.org/vaccineswork/covid-19-vaccine-race
4. https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
5. https://covid19.who.int/ Includes data on a variety of statistiques, not just COVID-19 vaccinations
6. https://covid-nma.com/vaccines/mapping/
7. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations (Informations sur le suivi des vaccinations aux États-Unis)
8. https://covid19.trackvaccines.org/trials-vaccine-testing/#trial-phases - Pour des informations sur les phases des essais cliniques

Conclusions

Pour que la population mondiale atteigne l'immunité collective, il reste encore beaucoup à faire en matière de recherche et de développement sur les vaccinations et le contrôle du virus. Tous les facteurs, pris séparément et ensemble, affecteront la capacité de la santé publique à combattre la maladie.

La course aux vaccins ne peut pas consister à savoir qui gagne le plus d'argent ou quel pays peut acheter le plus grand nombre de vaccins. Il ne s'agit pas non plus de savoir quel vaccin obtient en premier l'approbation de l'EUA. En fin de compte, il faudra se demander quel type de vaccin ou quels groupes de vaccins fourniront collectivement la meilleure durée. Si nous espérons revenir à une meilleure nouvelle normalité, nous devons protéger la population mondiale. Nous pouvons y parvenir en travaillant ensemble et en utilisant les vaccins les plus sûrs et les plus efficaces, qui permettent l'accès de la population et conduisent finalement à une immunité de groupe. [^5,54]

Références

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