Comment engager un consultant en dispositifs médicaux : Le guide définitif

The rise of dispositif médical consulting: How the dispositif médical industry can benefit from hiring independent experts. 

The medical device industry is dominated by SMBs and well-funded startups that are innovating rapidly. Given the advances in science des données and AI, pharma and medtech companies are coming up with products that promise a better quality of life, advanced diagnoses and improved patient outcomes. Many small firms lack full-time experienced personnel who can help them navigate the complex journey to market, which involves several challenges such as conformité réglementaire, clinical evaluation, literature searches and more. Companies are increasingly looking for freelance experts to help them accelerate time to market. And because of the freelance revolution, it is now easier for companies to engager un consultant en dispositifs médicauxt, sur demande.

Que fait un consultant en dispositifs médicaux ?

A medical device consultant works either independently or as part of a consulting firm. Medical device consultants work with manufacturers to advise on a range of areas that simplify the process of bringing a device to market.  Senior medical device consultants are typically experienced professionals with 15-20 years of experience in several areas of med device development and compliance. However, early career researchers and experts are also able to advice on aspects such as les essais cliniques et biostatistiques. For example, a affaires réglementaires expert can help you choose the best FDA pathway for regulatory compliance, based on your device classification, intended use and therapeutic area. A literature search freelance expert can help you study all the existing relevant literature which will guide your développement de produits roadmap.

Il est essentiel que vous choisissiez le bon expert pour votre projet, qui pourra vous livrer en toute confiance. Mais comment décider qui est le meilleur candidat pour vos besoins ? Voici quelques conseils pour embaucher les meilleurs consultants en dispositifs médicaux sur Kolabtree.

Pourquoi avez-vous besoin d'un consultant en dispositifs médicaux ?

Vous pouvez avoir besoin de l'aide d'un consultant ou d'un indépendant à plusieurs étapes du développement de votre dispositif médical. Comme les dispositifs médicaux sont fortement réglementés et que le chemin vers le marché est généralement long et complexe, faire appel à un expert vous permet de réduire les risques de rejet de votre dispositif. Grâce à la culture croissante du travail à distance, des experts qualifiés et expérimentés se mettent à la disposition des entreprises de toutes tailles pour des projets de conseil. C'est un avantage considérable pour les petites et moyennes entreprises, qui peuvent avoir besoin d'un soutien à la demande ou d'une aide pour des projets à court terme. Les consultants en dispositifs médicaux offrent notamment les services suivants

• Optimiser la conception et le développement des dispositifs médicaux
• Conseiller la meilleure voie réglementaire pour les dispositifs médicaux en fonction de la classification et du domaine thérapeutique.
• Préparation des demandes d'approbation réglementaire telles que FDA 510(k) ou des REC pour les RMD
• Effectuer des recherches documentaires complètes
• Analyser les données des essais cliniques et rédiger les protocoles des essais cliniques.
• Rédiger des propositions de subventions à l'intention des organismes de financement (comme le programme SBIR des NIH).
• Communiquer le produit aux parties prenantes par le biais d'un contenu de site web de haute autorité, d'articles de blog, de relations publiques, livres blancs etc.

Les entreprises ont désormais un accès facile à consultants en dispositifs médicaux à louerqui leur permet de s'assurer que leur produit est sûr, étayé par des données fiables et conforme aux directives spécifiques à chaque pays.

Combien coûtent les services de conseil médical ?

D'après les offres d'emploi publiées sur Glassdoor, le salaire d'un consultant en dispositifs médicaux s'élève en moyenne à $60 000 par an. De nombreuses petites entreprises peuvent ne pas avoir les moyens de verser ce type de salaire à leur personnel, surtout si elles n'ont pas de besoins à l'année. Sur Glassdoor, une entreprise indique que son salaire de départ pour les consultants en dispositifs médicaux orthopédiques est de $79 000.

L'une des raisons pour lesquelles les consultants en dispositifs médicaux pratiquent des tarifs aussi élevés est que leur expertise peut décider du sort de votre produit, les dispositifs médicaux étant généralement des produits à haut risque. L'embauche d'un expert expérimenté et qualifié est un investissement précieux, qui promet des retours gratifiants et réduit tout risque de rappel du produit. Le coût de l'embauche d'un ingénieur ou d'un entrepreneur indépendant spécialisé dans les dispositifs médicaux dépend du type de travail à effectuer et des résultats finaux attendus du freelance.

A  consultant en affaires réglementairest, par exemple, peut facturer entre 300 et 5 000 USD pour préparer un document réglementaire, selon que vous avez besoin du document complet ou de sections spécifiques. Sur Kolabtree, des clients ont engagé des experts en réglementation pour les aider à rédiger des rapports d'évaluation clinique complets, ainsi que des biostatisticiens indépendants pour les aider à rédiger les données d'évaluation clinique de dispositifs médicaux spécifiques. Les données de Kolabtree montrent que l'embauche d'un consultant indépendant en dispositifs médicaux permet de réaliser des économies pouvant atteindre 40%. 

Comment rédiger une offre d'emploi pour un support de dispositif médical

La rédaction d'une offre d'emploi claire est l'un des aspects les plus importants du recrutement du candidat le mieux adapté. Si vous avez une attente, un budget et un calendrier clairs en tête, c'est la moitié du travail qui est fait pour vous. Voici cinq éléments à garder à l'esprit lors du recrutement d'un consultant en dispositifs médicaux :

Description du projet ou de l'étendue des travaux : Fournissez un briefing clair qui définit ce que vous cherchez à faire. Durée du projet : Définissez la durée prévue du projet et indiquez si vous êtes pressé d'engager quelqu'un ou prêt à attendre. Cela aidera les freelances à comprendre s'ils ont la bande passante et la disponibilité nécessaires pour prendre en charge votre projet.
Budget : Fixez une fourchette d'honoraires approximative pour le projet. Si elle est négociable, mentionnez-le dans votre projet. Vous pouvez choisir de payer par projet ou par heure, en fonction de l'étendue du travail et de la définition du projet.
Expertise requise : En fonction de vos besoins, vous pouvez avoir besoin d'engager un type spécifique de consultant, comme un consultant en développement de produits, un consultant en ingénierie de dispositifs médicaux ou un consultant en affaires réglementaires. Sur Kolabtree, vous pouvez embaucher :

Consultants en dispositifs médicaux
Ingénieurs biomédicaux
Biostatisticiens indépendants
Rédacteurs médicaux
Rédacteurs réglementaires
Experts en soumission 510(k)
Rédacteurs de rapports d'évaluation clinique
Experts en revues systématiques

Remarque importante : Sur Kolabtree, vous pouvez partager des accords de confidentialité et des accords personnalisés avec les freelances avant même de divulguer les détails de votre projet, ce qui vous permet de maintenir la confidentialité de manière simple et indolore.

Si vous recherchez un soutien pour la soumission à la FDA, votre exemple d'offre d'emploi pourrait ressembler à ceci :

Une entreprise de dispositifs médicaux de classe II recherche un consultant expérimenté en réglementation pour préparer une soumission 510(k) pour l'autorisation de la FDA. Vous cherchez un freelance pour commencer dès que possible et terminer le projet en 3 mois. D'autres détails seront divulgués une fois que le freelance aura signé un NDA.

Ou si vous cherchez un rédacteur de contenu médicalvous pouvez dire :

J'ai un dispositif médical de classe III qui est sur le point d'être lancé sur le marché. Je recherche des rédacteurs scientifiques ayant une expérience en cardiologie, capables de rédiger des textes médicalement exacts et convaincants pour notre blog et notre matériel de relations publiques, afin de communiquer le lancement à toutes nos parties prenantes. Le budget est flexible, je suis ouvert à la négociation.

Vous êtes prêt à engager un consultant en dispositifs médicaux ? Publiez votre projet sur Kolabtree et obtenez des devis de la part de experts indépendants en dispositifs médicaux gratuitement !

PUBLIEZ VOTRE PROJET MAINTENANT