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Las 15 principales empresas que desarrollan vacunas contra la COVID-19 [a nivel mundial].

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Por en Biotecnología, Recursos COVID-19, Sanidad

Índice de contenidos

Escritor científico independiente Erica Tramuta-Drobnis ofrece una visión detallada de las empresas mundiales que desarrollan las vacunas COVID-19. Erica es VMD, MPH, CPH; CEO/Fundadora ELTD One Health Consulting, LLC y puede consultarse en Kolabtree. 

Introducción

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS),1 A partir del 4 de abril de 2021, los casos y las muertes a nivel mundial siguen aumentando como consecuencia de la pandemia de COVID-19 o SARS-CoV-2. La OMS registró más de cuatro millones de casos en la semana del 4 de abril de 2021, con un aumento de 11% en el número de muertes[.1] Ahora más que nunca, el desarrollo y la distribución de las vacunas son primordiales. Para lograr un fin o, al menos, para establecer una inmunidad de rebaño suficiente que permita a la sociedad volver a lo que será nuestra nueva normalidad.

Herd immunity, defined by WHO, is “also known as ‘population immunity’.” It “is the indirect protection from an infectious disease that happens when a population is immune either through vaccination or immunity developed through previous infection.” [2] Será la clave para que la población mundial vuelva a tener una apariencia de la "normalidad" anterior.

La carrera de la vacuna COVID-19 y la autorización de uso de emergencia (EUA)

Vaccinations against infectious diseases revolutionized public health and modern medicine. They helped take us from the dark ages to a new era of health and prosperity. [3-5]

Durante esta pandemia, la rapidez con la que se han desarrollado las vacunas para su uso a nivel mundial no tiene precedentes. Aunque ninguna vacuna ha recibido la autorización completa de ningún organismo gubernamental, se ha autorizado el estatus de Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para varias vacunas en un tiempo récord[.6]

Normalmente, las vacunas tardan años en desarrollarse. A menudo más de 15 años o más5 from the time investigación and development (R&D) begins until the time of use outside of ensayos clínicos. However, candidate COVID-19 vaccines started clinical trials in under 6-months and were released provisionally in 10-months. [5,7,8]

A partir del 6 de abril de 2021, los datos de la OMS descritos 86 COVID-19 vacunas en diversas fases de desarrollo clínico, con otra 186 en el fases preclínicas.[9] Más vacunas entran en las fases de desarrollo a medida que otras entran o progresan en los distintos ensayos clínicos. Así, la I+D de vacunas se ha llevado a cabo a nivel mundial en numerosos países con una cantidad de cooperación sin precedentes entre naciones, empresas, entidades privadas y públicas, y agencias gubernamentales.

¿Qué es la AEU?

A nivel mundial, es la primera vez que la OMS y los distintos países aprueban vacunas sin completar los procesos estándar de aprobación a gran escala.

Vivimos en tiempos sin precedentes, y esto exige medidas excepcionales. Supongamos que esperamos hacer mella en la transmisión y las subsiguientes infecciones y muertes causadas por este virus. En ese caso, las vacunas deben ser oportunas, uniformes y bien distribuidas a nivel mundial. Para ello es necesario utilizarlas antes de completar los ensayos clínicos de fase III o los estudios de seguimiento.

Perfil de 15 vacunas en desarrollo activo

A partir del 19 de abril de 2021, según el CDC10(p19)En la actualidad, todos los estadounidenses mayores de dieciséis años pueden vacunarse contra la COVID-19. Para asegurarnos de que disponemos de suficientes vacunas, tenemos que evaluar lo que hay en el mercado y en el horizonte.

Aquí discutiremos 15 de las principales candidatas a vacunas contra el COVID-19, tanto las autorizadas para su uso como las que se encuentran en fases avanzadas de ensayo clínico. Las 15 seleccionadas no representan en modo alguno el apoyo al uso ni reflejan ningún interés financiero o político en las vacunas. Hasta la fecha, 13 vacunas están autorizadas para su uso en todo el mundo. [11]

Los criterios de selección se eligieron en función de los datos y recursos disponibles. En conjunto, el consenso sobre la eficacia, los niveles de avance de las vacunas y la investigación científica y el respaldo de estas vacunas predominaron en la investigación hasta la fecha, lo que llevó a los criterios de selección por sí solos.

EUA Vacunas aprobadas por la OMS

A partir del 1 de abril de 2021, el rastreador de vacunas COVID-19 de Craven12 enumera sólo 3 vacunas reconocidas por la OMS como autorizadas para su uso de emergencia. Estas incluyen la de Pfizer/BioNTech, la de AstraZeneca (AzD1222) y la vacuna COVID-19 de Janssen. Véase más abajo para más detalles.

EUA Vacunas aprobadas en Estados Unidos y en el mundo

Las vacunas #1-3 se enumeran en el orden en que se aprobó su uso.5,11-20 Aunque la eficacia contra la enfermedad clínica generalizada varía entre los tres, todos fueron muy eficaces para prevenir las hospitalizaciones y las muertes. [21]

Varios de los fabricantes de vacunas descritos a continuación, marcados con un *, firmaron un compromiso de COVID-19, visto aquí. [22]

Nota IM = Inyección Intramuscular, ID = Intradérmica

Las 15 principales empresas que desarrollan vacunas contra la COVID-19

1. Pfizer*/BioNTech SE*

La información específica sobre COVID-19 de Pfizer/BioNTech puede encontrarse en https://www.cvdvaccine.com/ y https://www.pfizer.com/science/coronavirus.

Pfizercomo empresa, afirma que "su propósito se basa en nuestro compromiso de financiar programas que proporcionen un beneficio público, hagan avanzar la atención médica y mejoren los resultados de los pacientes. Creemos que todas las personas merecen llevar una vida sana. Esto impulsa nuestro deseo de proporcionar acceso a medicamentos que sean seguros, eficaces y asequibles [23]” .

BioNTech SEcon sede en Alemania, trabajó en colaboración con Pfizer para crear una de las primeras vacunas COVID-19 a las que se concedió la autorización de la UE. Aspiran a utilizar todo el potencial del sistema inmunitario para combatir el cáncer y las enfermedades infecciosas". [24]

En colaboración, estos dos desarrollaron la vacuna "Pfizer". 

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • Llamada: La vacunaBNT162b2 o Comirnaty, AKA' Pfizer.'
  • Tipo de vacuna: vacuna basada en ARNm
  • Eficacia general declarada: 95%
  • Administración: Administrado en 2 inyecciones I.M. (IM/2)
  • Cómo se almacena: se almacena congelado a -70▫ C;
  • EUA Concedida el 11 de diciembre de 20207
  • Aprobado para su uso en 82 países en el momento de redactar este informe [11]

2. Moderna, Inc.*

Moderna es una empresa que se centra principalmente en el uso del ARNm para desarrollar medicamentos, terapias y vacunas que ayuden a tratar una amplia gama de enfermedades. Desde 2010, han estado trabajando para avanzar en el campo de la medicina utilizando la tecnología de ARNm en varias plataformas. Es lógico que su Vacuna COVID-19 de ARNm ser uno de los primeros en obtener la EUA. [25]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • Vacuna mRNA-1273,
  • Vacuna basada en ARNm
  • 1%
  • IM/2
  • @ -20▫ C;
  • EUA Concedida el 18 de diciembre de 2020 [18]
  • Aprobado para su uso en 45 países y 14 ensayos en curso en 3 países diferentes [11]

3. Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Janssen Global Services, LLC es una empresa farmacéutica de Johnson & Johnson Services, Inc. Janssen dedica su atención a concentrarse en áreas en las que considera que puede tener un impacto significativo. Áreas como la inmunología, las vacunas y las enfermedades infecciosas, la investigación sobre el cáncer, entre otras, son los principales focos de atención. [26]

Johnson & Johnson* totes itself as being the “world’s largest and most broadly based salud company.” They want to provide healthcare globally that is both affordable and reachable by all. [27]

Juntos desarrollaron:

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • Vacuna Janssen COVID-19 alias JNJ-78436735 o Ad26.COV2.S
  • Vector viral no replicante
  • 66%
  • IM/1
  • 2-8▫ C;
  • EUA Concedida el 27 de febrero de 202117(p1)
  • Al inicio de la redacción, esta vacuna estaba totalmente aprobada para su uso. Sin embargo, a partir del 20 de abril de 2021, los CDC28 ha suspendido el uso de la vacuna para investigar 6 o más casos de coágulos sanguíneos graves y niveles bajos de plaquetas. Aunque actualmente se está investigando en EE.UU., han decidido suspender temporalmente su uso. Sin embargo, la Unión Europea ha reconocido la preocupación de EE.UU. pero no ha suspendido su uso. [29]

Vacunas aprobadas por la EUA fuera de EE.UU.: en uso en 1 o más países

Hay 13 vacunas aprobadas en todo el mundo. Las vacunas #4-10 representan vacunas clave aprobadas para su uso en varios países. Junto con la #1-3, ayudan a cubrir una parte importante del planeta y están ordenadas alfabéticamente. [5, 9, 11, 12, 14, 20, 30]

4. AstraZeneca*

AstraZeneca es un "negocio biofarmacéutico global dirigido por la ciencia". [31] Desarrollan terapias innovadoras que se utilizan en todo el mundo. Entraron en la carrera por la vacuna COVID-19 con el compromiso de ayudar a acabar con la pandemia. [32]. Trabajan en colaboración con la Universidad de Oxford y tienen ensayos en curso en el Reino Unido.

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • COVID-19 AstraZeneca alias ChAdOx1, nCoV-19, AzD1222, Vaxzeveria, o Covishield;
  • Vector viral de adenovirus de chimpancé
  • 4%
  • IM/2
  • 2-8▫ C;
  • Actualmente se utiliza en 65 países con 24 ensayos en curso en 15 países diferentes[11]
  • aprobado por la OMS

5. Bharat Biotech

BharatBiotech is a biotech company responsible for India’s first in-house developed vaccine, developed in cooperation with the Indian Council for Medical Research’s National Institute of Virology.30 La empresa busca impulsar la innovación con la I+D de nuevas bioterapias y el desarrollo de vacunas, ya que esperan ayudar a gestionar o erradicar enfermedades.33 https://www.bharatbiotech.com/covaxin.html.

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • Covaxin, BBV152;
  • Célula vero de virus entero (vacuna inactivada);
  • 81%;
  • IM/2;
  • 2-8oC;
  • Actualmente se utiliza en 6 países con 5 ensayos clínicos en 1 país [11]

6. CanSino Biological Inc.

CanSinoBIO, in collaboration with the Beijing Institute of Biotecnología, developed the first novel Chinese-produced COVID-19 vaccine.34 Una empresa biofarmacéutica china, CanSinoBIO, trabaja para lograr avances en la atención sanitaria con I+D, avances en la fabricación y nuevas vacunas pioneras de uso mundial. [35]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • Convidicea, Ad5-nC0V
  • Novedad Vector recombinante de adenovirus tipo 5 (vector viral), modificado genéticamente
  • IM/1 dosis
  • En uso en 5 países con 6 ensayos en 6 países [11]

7. Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya

El Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya, considerado uno de los centros de investigación más antiguos de Rusia, fundado en 1881, ha desarrollado La primera vacuna rusa COVID-19. El centro se centra especialmente en las enfermedades infecciosas, tanto desde el punto de vista epidemiológico como en la creación de diversos medios para prevenir la enfermedad o mitigar su transmisión y sus efectos. [36]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • Sputnik V, Gam-COVID-Vac, rAd26-S+rAd5-S
  • Producido en colaboración con Acellena Contract Drug Research and Development y el Ministerio de Sanidad de la Federación Rusa
  • Una vacuna basada en un vector de adenovirus recombinante humano no replicable. Es única respecto a otros vectores virales porque no utiliza uno, sino dos vectores virales como vehículos para transferir material genético de un virus diferente a la célula humana.37
  • Eficacia del 91%
  • Dosis IM/2
  • Aprobado para su uso en 60 países con 19 ensayos en 6 países [11]

8. Institución de investigación con presupuesto federal Centro Estatal de Investigación de Virología y Biotecnología AKA The Vector Institute

El Instituto Vector representa una agencia gubernamental rusa responsable de la segunda vacuna COVID-19 de Rusia. Puede resultar difícil encontrar información sobre esta organización, ya que el nombre varía según la referencia. El centro se centra en diversos medios para abordar las enfermedades infecciosas en todas sus fases, desde la prevención hasta el diagnóstico.38 http://www.vector.nsc.ru/.

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

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9. Sinopharm

China National Pharmaceutical Group Co., Ltd., AKA Sinopharm, oversees a large healthcare conglomerate and includes 6 primary and over 1000 subsidiaries. Essentials for Sinopharm include R&D, desarrollo de fármacos, and vaccine development. Reported to be the 6th largest vaccine manufacturer globally, they are a key provider for China’s National Vaccination Program. They are guided by the core value of “all for health, health for all.”[39]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • BBIBP-CorV
  • Una vacuna inactivada con células Vero
  • 3% eficacia
  • IM/2
  • 2-8oC
  • Actualmente está aprobado en 35 países con 6 ensayos en curso en 7 países [11]

10. Sinovac Biotech

Sinovac Biotech, Ltd., a Chinese company whose mission is to “supply vaccines to eliminate human diseases.” They focus on R&D through to commercialization of infectious disease vaccines, meeting needs that are unmet to date. [40]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • CoronaVac
  • Inactivado con formalina, adyuvado con alumbre (célula vero)
  • 7%
  • IM/2
  • 2-8oC
  • Aprobado para su uso en 20 países con 15 ensayos en curso en 7 países [11]

En el horizonte: 5 ejemplos prometedores de vacunas en distintas fases de ensayo clínico

Las cinco últimas representan diferentes plataformas de vacunas para dar muestras de lo amplio que es el campo de investigación. Estas demuestran cómo se está investigando la ampliación de la tecnología para garantizar el desarrollo adecuado de la inmunidad a partir de una amplia gama de mecanismos en el futuro. [5,9,11,12,14-20]

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11. Curevac y GlaxoSmithKline* (GSK)

CureVac, AKA the RNA people® afirma que son los "primera empresa del mundo para aprovechar el ARNm con fines médicos".41 Hoy, con GSK, están ayudando en la carrera por la vacuna COVID-19. Son una empresa alemana de investigación biofarmacéutica.

GSK

GSK se describe a sí misma como "una empresa global de salud dirigida por la ciencia con un propósito especial: ayudar a las personas a hacer más, a sentirse mejor y a vivir más tiempo".42 Se describen como líderes mundiales en I+D y productores de diversos medicamentos, productos y vacunas. Se centran en tres aspectos de la salud humana: productos farmacéuticos, vacunas y atención sanitaria al consumidor. [42]

Juntos GSK y Curevac están desarrollando una vacuna COVID-19e.

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • CVnCoV
  • Una vacuna candidata multivalente de ARNm
  • IM/2
  • Actualmente en ensayos de fase IIb/III

12. Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Inovio)

Inovio es una empresa de biotecnología cuyo objetivo es utilizar medicamentos de ADN a nivel mundial para salvar vidas. Han creado varias de las primeras vacunas, terapias contra el cáncer y medicamentos basados en el ADN que han llegado a los ensayos clínicos y se han utilizado en todo el mundo.43

Como la tecnología del ADN se adapta y desarrolla fácilmente, es una buena opción para el desarrollo rápido de vacunas. Se han asociado con varios grupos de I+D y de fabricación de vacunas, desde la Universidad de Pensilvania y la Universidad de Texas, en Estados Unidos, hasta socios de China y Corea del Sur, Inglaterra y Australia. [44]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • INO-4800
  • Vacuna con plásmidos de ADN
  • ID/2 (*sólo una fecha de uso de la administración de ID)
  • Actualmente, ensayos clínicos de fase II/III;
  • A temperatura ambiente
    1. Actualmente, es la única vacuna basada en ácidos nucleicos (ARN o ADN) estable a temperatura ambiente.
    2. Además, puede almacenarse de forma segura a temperatura ambiente durante más de un año. Esto permitirá su aplicación y distribución masiva en zonas de difícil acceso frente a las que tienen otras necesidades de almacenamiento de vacunas. [45]

13. GSK* y Vir Biotechnology

Biotecnología Vir colabora con GSK, de la que ya hemos hablado. Centran su trabajo inmunológico en la prevención de enfermedades infecciosas mediante la combinación de tecnologías. Se trata de una "empresa de inmunología en fase clínica" con sede en Estados Unidos, que busca tratamientos para las enfermedades infecciosas identificando los puntos débiles del sistema inmunitario y desarrollando estrategias eficaces contra ellos. [46]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  1. VIR-7831, GSK4182136
  2. Una vacuna con adyuvante de origen vegetal que utiliza un anticuerpo monoclonal humano anti-SARS-CoV-247
  3. Potencial para no sólo eliminar el virus de las células infectadas, sino incluso impedir la entrada en esas células48
  4. IM/2;
  5. En los ensayos de fase III

14. Novavax*

NovavaxLa empresa de biotecnología está especializada en la mejora de la salud mundial mediante el desarrollo de vacunas. Se centran en las enfermedades infecciosas graves y en las nuevas tecnologías. Han desarrollado un adyuvante propio, Matrix M, que ha demostrado ser bien tolerado en los ensayos clínicos y provocar una respuesta inmunitaria mejorada que se utiliza en varias de sus vacunas. [49]

La vacuna COVID-19 de Novavax se produce en colaboración con la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que proporciona asociaciones mundiales para ayudar a crear vacunas para el futuro y el presente. [50]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • NVX-CoV2373
  • Tecnología de nanopartículas recombinantes en células de insecto y adyuvante de matriz M14
  • Los ensayos de fase III en curso sugieren 96.4% frente a la cepa original y 55.4% frente a las cepas B.1.351
  • IM/2
  • 2-8oC

15. Instituto Israelí de Investigación Biológica (IIBR)

Fundada en 1952, IIBR realiza actividades de I+D en numerosos campos con el objetivo último de proteger al Estado de Israel de amenazas tanto biológicas como químicas. Sin embargo, amplían su asistencia a nivel mundial con diversas contribuciones, como la ayuda al desarrollo de la vacuna contra la polio, los kits de detección de material explosivo y las vacunas y medicamentos contra múltiples enfermedades. No es de extrañar que hayan entrado en la carrera de COVID-19. [51]

Lo más destacado de la vacuna COVID-19

  • Brilife (IIBR-100)
  • Vector viral replicante (utiliza otro virus que porta los genes del virus COVID-19) [52]Utiliza el virus recombinante de la estomatitis vesicular (VSV) como portador [53]
  • Vacuna viva atenuada
  • IM
  • En los ensayos clínicos de fase II

Recursos adicionales para la información de seguimiento de las vacunas vivas actualizadas

  1. https://covid19.trackvaccines.org/ - Datos en directo
  2. https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker - Datos en vivo
  3. https://www.gavi.org/vaccineswork/covid-19-vaccine-race
  4. https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
  5. https://covid19.who.int/ Includes data on a variety of estadísticas, not just COVID-19 vaccinations
  6. https://covid-nma.com/vaccines/mapping/
  7. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations (Información sobre el seguimiento de la vacunación en Estados Unidos)
  8. https://covid19.trackvaccines.org/trials-vaccine-testing/#trial-phases - Para obtener información sobre las fases de los ensayos clínicos

Reflexiones finales

Para garantizar que la población mundial alcance la inmunidad de rebaño, aún queda mucho por investigar y abordar en los esfuerzos de I+D relacionados con las vacunas y el control del virus. Todos los factores, por separado y en conjunto, afectarán a la capacidad de la salud pública para combatir la enfermedad.

La carrera por las vacunas no puede consistir en saber quién gana más dinero o qué país puede comprar el mayor número de vacunas. No puede tratarse de qué vacuna consigue primero la aprobación de la AEU. En última instancia, habrá que considerar qué tipo de vacuna o grupos de vacunas proporcionarán colectivamente la mejor duración. Si esperamos volver a una nueva normalidad mejor, debemos proteger a la población mundial. Podemos hacerlo trabajando juntos y utilizando vacunas que sean las más seguras y eficaces, que permitan el acceso de la población y que, en última instancia, conduzcan a la inmunidad de grupo. [5,54]

Referencias

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  9. Organización Mundial de la Salud (OMS). Borrador del panorama y rastreador de las vacunas candidatas a COVID-19. Plan de I+D de la OMS. Publicado el 6 de abril de 2021. Consultado el 8 de abril de 2021. https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
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Sobre el autor

Ramya Sriram gestiona los contenidos digitales y las comunicaciones en Kolabtree (kolabtree.com), la mayor plataforma de trabajo autónomo para científicos del mundo. Cuenta con más de una década de experiencia en edición, publicidad y creación de contenidos digitales.

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