Cómo contratar a un consultor de dispositivos médicos: la guía definitiva

The rise of dispositivo médico consulting: How the dispositivo médico industry can benefit from hiring independent experts. 

The medical device industry is dominated by SMBs and well-funded startups that are innovating rapidly. Given the advances in ciencia de los datos and AI, pharma and medtech companies are coming up with products that promise a better quality of life, advanced diagnoses and improved patient outcomes. Many small firms lack full-time experienced personnel who can help them navigate the complex journey to market, which involves several challenges such as cumplimiento de la normativa, clinical evaluation, literature searches and more. Companies are increasingly looking for freelance experts to help them accelerate time to market. And because of the freelance revolution, it is now easier for companies to contratar a un consultor de dispositivos médicost, bajo demanda.

¿Qué hace un consultor de dispositivos médicos?

A medical device consultant works either independently or as part of a consulting firm. Medical device consultants work with manufacturers to advise on a range of areas that simplify the process of bringing a device to market.  Senior medical device consultants are typically experienced professionals with 15-20 years of experience in several areas of med device development and compliance. However, early career researchers and experts are also able to advice on aspects such as ensayos clínicos y bioestadística. For example, a asuntos reglamentarios expert can help you choose the best FDA pathway for regulatory compliance, based on your device classification, intended use and therapeutic area. A literature search freelance expert can help you study all the existing relevant literature which will guide your desarrollo de productos roadmap.

Es esencial que elija al experto adecuado para su proyecto, que pueda cumplir con confianza. Pero, ¿cómo decidir quién es el mejor candidato para sus necesidades? Aquí tienes algunos consejos para contratar a los mejores consultores de dispositivos médicos en Kolabtree.

¿Por qué necesita un consultor de dispositivos médicos?

Es posible que necesite la ayuda de un consultor o un profesional independiente en varias etapas de su proceso de desarrollo de dispositivos médicos. Como los productos sanitarios están muy regulados y el camino hacia el mercado suele ser largo y complejo, contratar a un experto le ayudará a reducir las posibilidades de que su producto sea rechazado. Gracias a la creciente cultura del trabajo a distancia, expertos cualificados y experimentados se ponen a disposición de empresas de todos los tamaños para proyectos de consultoría. Esto es muy beneficioso para las pequeñas y medianas empresas, que pueden necesitar apoyo a la carta o ayuda con proyectos a corto plazo. Algunos de los servicios que ofrecen los consultores de dispositivos médicos son

• Optimización del diseño y desarrollo de dispositivos médicos
• Asesoramiento sobre la mejor vía reglamentaria para los productos sanitarios en función de la clasificación y el área terapéutica
• Preparar las presentaciones para la aprobación reglamentaria, tales como FDA 510(k) o CERs para MDR
• Realización de búsquedas bibliográficas exhaustivas
• Analizar los datos de los ensayos clínicos y redactar los protocolos de los mismos
• Redactar propuestas de subvención para organismos de financiación (como el programa SBIR de los NIH)
• Comunicar el producto a las partes interesadas a través de contenidos de sitios web de alta autoridad, artículos de blog y relaciones públicas, libros blancos etc.

Las empresas tienen ahora fácil acceso a consultores de dispositivos médicos en alquilerque les permite garantizar que su producto es seguro, está respaldado por datos fiables y se ajusta a las directrices específicas de cada país.

¿Cuánto cuestan los servicios de consultoría médica?

Según las ofertas de empleo publicadas en Glassdoor, el salario de un consultor de dispositivos médicos es, en promedio, de $60.000 al año. Es posible que muchas pequeñas empresas no puedan permitirse pagar a su personal este tipo de salario, especialmente si no tienen una necesidad durante todo el año. Una empresa en Glassdoor cifra su salario inicial para consultores de dispositivos médicos ortopédicos en $79.000.

Una de las razones por las que los consultores de dispositivos médicos cobran tanto es porque su experiencia puede decidir el destino de su producto, ya que los dispositivos médicos suelen ser productos de alto riesgo. Contratar a un experto experimentado y cualificado es una valiosa inversión, que promete rendimientos gratificantes y reduce cualquier riesgo de retirada del producto. El coste de contratar a un ingeniero de dispositivos médicos autónomo o a un contratista depende del tipo de trabajo que necesite realizar y de los resultados finales que se esperen del autónomo.

A  consultor de asuntos reglamentariost, por ejemplo, puede cobrar entre 300 y 5.000 dólares por preparar un documento reglamentario, dependiendo de si se necesita el documento completo o secciones específicas del mismo. En Kolabtree, los clientes han contratado a expertos en reglamentación para que les ayuden con los informes de evaluación clínica completos, así como a bioestadísticos autónomos para que les ayuden con los datos de evaluación clínica de dispositivos médicos específicos. Los datos de Kolabtree muestran que la contratación de un consultor de dispositivos médicos independiente puede ahorrar costes de hasta 40%. 

Cómo redactar una oferta de empleo para un soporte de dispositivos médicos

Redactar un puesto de trabajo claro es uno de los aspectos más importantes para contratar al candidato más adecuado. Si tiene en mente unas expectativas, un presupuesto y un calendario claros, ya tiene la mitad del trabajo hecho. He aquí cinco cosas que hay que tener en cuenta al contratar a un consultor de dispositivos médicos:

Descripción del proyecto o alcance de los trabajos: Proporcione un resumen claro que defina lo que quiere que se haga. Duración del proyecto: Defina cuánto tiempo espera que dure el proyecto y si tiene prisa por contratar a alguien o está dispuesto a esperar. Esto ayudará a los autónomos a entender si tienen el ancho de banda y la disponibilidad para aceptar tu proyecto.
Presupuesto: Establece un rango de honorarios aproximado para el proyecto. Si es negociable, menciónalo en tu proyecto. Puedes elegir si quieres pagar por proyecto o por hora, en función del alcance del trabajo y de lo bien definido que esté el proyecto.
Experiencia requerida: Dependiendo de los requisitos, puede que necesite contratar un tipo específico de consultor, como un consultor de desarrollo de productos, un consultor de ingeniería de dispositivos médicos o un consultor de asuntos reglamentarios. En Kolabtree puede contratar:

Consultores de dispositivos médicos
Ingenieros biomédicos
Bioestadísticos autónomos
Escritores médicos
Redactores de normativas
Expertos en presentación de 510(k)
Redactores de informes de evaluación clínica
Expertos en revisiones sistemáticas

Nota importante: En Kolabtree, puedes compartir acuerdos de confidencialidad y acuerdos personalizados con los freelancers incluso antes de revelar los detalles de tu proyecto, lo que te permite mantener la confidencialidad de forma fácil y sin complicaciones.

Si busca apoyo para la presentación de solicitudes a la FDA, su ejemplo de puesto de trabajo podría ser el siguiente:

Empresa de dispositivos médicos de clase II busca un consultor de regulación con experiencia para preparar una presentación 510(k) para la autorización de la FDA. Se busca un freelancer que empiece lo antes posible y termine el proyecto en 3 meses. Se revelarán más detalles una vez que el freelancer firme un NDA.

O si está buscando un redactor de contenidos médicosPuede decirse que..:

Tengo un dispositivo médico de clase III que está a punto de lanzarse al mercado. Busco redactores científicos con experiencia en cardiología, que puedan escribir textos médicamente precisos y convincentes para nuestro blog y material de relaciones públicas, comunicando el lanzamiento a todas nuestras partes interesadas. El presupuesto es flexible, estoy abierto a la negociación.

¿Listo para contratar a un consultor de dispositivos médicos? Publique su proyecto en Kolabtree y obtenga presupuestos de expertos autónomos en dispositivos médicos ¡gratis!

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