Medizintechnikunternehmen als Vorreiter der Innovation in Europa

In Part 1 of our series covering the major medtech, biotech and Gesundheitswesen players in the world, we take a look at the medtech companies in Europe driving pioneering change in the industry.

In den letzten Jahren hat sich die Bedeutung der Technologie als treibende Kraft für Medizintechnikunternehmen exponentiell beschleunigt, da sie als Wegbereiter für medizinische Geräte for varied purposes of medical aid and healthcare, such as to diagnose and cure diseases, or prevent them from occurring in the first place. This also comprises medicinal products which are meant for pharmacological, metabolic and immunological purposes. Medicinal products can assist medical devices, but as long as the product does not achieve its purpose via pharmacological, metabolic and immunological means, it is a Medizinprodukt. It is primarily used for treatment, therapy, surgery and contraceptives. 

A Medizinprodukt umfasst auch eigenständige Software und Anwendungen für Mobiltelefone, die bei medizinischen Zwecken helfen. Der Weltmarkt umfasst heute 2 Millionen verschiedene Arten von Medizinprodukten mit mehr als 7000 Klassifizierungen in generischen Gerätegruppen. Medizintechnikunternehmen und Hersteller von Medizinprodukten müssen Richtlinien, Verordnungen und koordinierte Systemvorschriften einhalten, um ihre Tätigkeit ausüben zu können. 

Vorschriften für Medizinprodukte 

Vorschriften für Medizinprodukte werden in der Regel von Medizintechnikunternehmen übernommen, indem sie Experten für Zulassungsfragen und andere Berater für Medizinprodukte einstellen, die Ihnen bei der Erstellung und Pflege eines Zulassungsdossiers mit relevanten Dokumenten helfen können. Dabei handelt es sich in der Regel um Informationen, die bei den betreffenden Zulassungsbehörden eingereicht werden müssen, und um Genehmigungen, die sich auf die Sicherheit und Effizienz des betreffenden Medizinprodukts beziehen. Qualifizierte Berater für Medizinprodukte wie Experte medizinische Redakteure kann Ihnen dabei helfen, das Verfahren zur Erlangung der erforderlichen Zulassung zu beschleunigen, um Ihr Produkt effektiv auf den Markt zu bringen.

Das Conformité Européenne (CE)-Zeichen ist ein Zertifikat, das die Konformität eines Produkts mit den europäischen Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutznormen bestätigt. Um eine solche Zertifizierung zu erhalten, muss ein Unternehmen/Hersteller von Medizinprodukten ein technisches Dossier oder ein Design Dossier erstellen, das die Konformität seiner Produkte mit der MDD, IVDD oder AIMDD sowie mit der MDR und IVDR nachweist.

Die Kolabtree-Berater für Medizinprodukte können Ihnen bei der Erstellung einer Checkliste für eine technische Akte helfen. Lesen Sie unseren ausführlichen Leitfaden und unser kostenloses Checklistenmuster hier.

Die Medizintechnik umfasst auch anspruchsvolle Gesundheitswesen systems which predominantly operate on information technology (IT) and internet of things (IoT) for diagnosis, patient care, treatment and overall improvement of a person’s health. A merger of technology and medical interventions gives us Medtech. Like Medical Devices, MedTech too, is categorized as per Medical Device Directive (MDD) and is regulated by Medical Device Regulation (MDR). All Medtech companies and manufacturers also have to comply with EU legal framework and get CE certification completed for their products.

Mit einer prognostizierten CAGR von 4,7% wird der europäische Markt für medizinische Geräte von 48,9 Milliarden USD im Jahr 2020 auf 61,4 Milliarden USD im Jahr 2024 ansteigen. Aufgrund des demografischen Wandels hin zu einer geriatrischen Bevölkerung, des Erfolgs der Medizintechnikindustrie, des Anstiegs der chirurgischen Eingriffe, der wachsenden Nachfrage nach Kostendämpfung im Gesundheitswesen und der zunehmenden Verfügbarkeit von Mitteln für Forschung und Produktinnovation insbesondere nach der Pandemie, haben als wichtige Wachstumsmotoren dieses Sektors beigetragen.

Oft wird die Bedeutung technologischer Interventionen für die Behandlung kleinerer oder größerer Gesundheitsprobleme nicht berücksichtigt. Medizinische Geräte die heute aus unserem Leben nicht mehr wegzudenken sind, waren einst bahnbrechende Neuerungen im Bereich der Medizin. Wir vergessen, uns zu fragen, was wir getan hätten, wenn einfache Geräte wie Verbände, Zangen, Röntgenröhren usw. oder hochentwickelte Geräte wie Endoskope, Dialysatoren usw. nie entwickelt worden wären, und welche Rolle die Hersteller und Berater für medizinische Geräte bei der Ermöglichung dieser Fortschritte gespielt haben. Medizinische Geräte und Technologien spielen eine zentrale Rolle bei der Bereitstellung medizinischer Behandlungen zur Versorgung und Heilung von Patienten. Die ständige Weiterentwicklung von Innovationen, Entdeckungen und Erfindungen im Bereich der Medizintechnik ist so groß, dass es einem den Atem verschlägt, wenn man erkennt, wie weit die moderne Medizin gekommen ist. 

Werfen wir einen Blick auf einige der wichtigsten Medizintechnikunternehmen und sehen wir uns an, welche neuen technologischen Interventionen in der Medizin uns bevorstehen, damit sie in naher Zukunft Teil unseres Lebens werden. Laut Märkten und Märkten nimmt Deutschland einen großen Anteil am europäischen Markt für Medizinprodukte ein, aber Polen wird im Vergleich zu allen anderen Ländern in der EU das schnellste Wachstum vorhergesagt. 

Research also shows immense opportunities in areas of diagnostic, surgical, cardiovascular, Onkologieund nuclear medicine that can be tapped into for expansion. Some of the major front runners in the market for medical devices in European market are:

Top-Medizintechnik-Unternehmen - Siemens Healthineers

Diese Gesundheitssparte des deutschen multinationalen Mischkonzerns Siemens wurde 2008 gegründet. Mit der Erfindung der ersten industriell gefertigten Röntgenröhre für die medizinische Diagnostik gelang dem Unternehmen jedoch bereits 1896 der Durchbruch in der Medizintechnikbranche. Im 21. Jahrhundert setzt das Unternehmen sein Vermächtnis fort, den Markt der Medizintechnik zu verändern und zu verbessern. Als eines der ersten Unternehmen erhielt Siemens Healthineers von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallzulassung (EUA) für seinen SARS-CoV-2-IgG-Antikörpertest (COV2G). Es war der fünfte Antikörpertest des Unternehmens, der die EUA erhielt und eine Sensitivität und Spezifität von mehr als 99% aufweist.

Sie ist Veränderung der Art und Weise der medizinische Sektor im wahrsten Sinne des Wortes. Es hat mit PrecisionOS zusammengearbeitet, um Chirurgen VR-basierte Schulungen anzubieten. Diese New Age Hightech Das Programm versetzt den Chirurgen in den virtuellen Operationssaal und ermöglicht es ihm, neue Verfahren zu üben und einen geplanten Eingriff zu planen, noch bevor er beginnt.

AI-Rad Companion is another fascinating device that evaluates MRI scans of the brain with the help of Künstliche Intelligenz (AI) to readily provide volumetric and quantifiable changes in the brain. This MedTech is especially useful for neurodegenerative diseases like Alzheimer.

Siemens hat seinen Schwerpunkt auf die F & E towards integration of upcoming technologies like robotics, Artificial Intelligence (AI) and Augmented Reality (AR) in the medical field. The most interesting medical technology they are exploring is – Digital Twin. They envisage creating a digital version of a patient using Biomarker, data from blood tests and other diagnostic data. This accurate mapping of someone’s physical self and translating it into digital form to make a digital “you” will aid in personalizing Gesundheitswesen für sie und zur Vorhersage, vielleicht sogar zur Vorbeugung von Krankheiten.

Top-Medtech-Unternehmen - Philips

Philips wurde im Jahresbericht 2020 der Boston Consulting Group (BCG) als das innovativste Medizintechnikunternehmen der Welt eingestuft. Sein Innovationsdrang spiegelt sich auch in der Rangliste der Medizintechnik wider Patentanmeldungen in Europa, das im Europäischen Patentamt an erster Stelle steht. Es ist bemerkenswert, dass die meisten seiner Patente mit KI zu tun haben.

OncoSignal’s use of maschinelles Lernen for diagnosis and therapy response of tumors,  SmartSleep DeepSleep-Stirnband’s application of  Deep Learning to help patient get more rest and Intellivue Wächter’s  use of prädiktive Analytik for elderly care are just some of the examples of Philips pioneering AI driven MedTech innovation.

Philips & Co was founded in 1891 in Eindhoven, the Netherlands, by Frederik Philips and his son, Gerard. Although it started out as a company to exploit the opportunity presented by introduction of mass-market electricity by supplying cost-effective, reliable electric incandescent light bulbs, it has ventured into various other businesses over the years. Rotary electric razor, Compact Cassette audio player, use of UV light to kill bacteria, tubular fluorescent lights, a hearing aid, a gramophone as well as miniaturizing and modernizing its radio and shaver technologies, are some of its path breaking innovations.

With its breakthrough in X-ray tubes by making it narrow to protect patients from undesirable and excessive radiation, by introducing a rotating anode to it and enhancing clarity and sharpness of its images via its Philips Nat Lab, the company stepped into health technology in the 1910s. However, it was 2010 when it fully directed its focus towards heath tech and now aims to improve the lives of 2.5 billion people each year by 2030. It seems like it is going beyond its metes and bounds to fulfil its vision. During Covid-19 wave, its app-based handheld ultrasound- Lumify, first of its kind, proved to be particularly valuable in improving lives and healthcare response.

Es ist eine Allianz mit Cognizant eingegangen, um HealthSuite zu entwickeln. Dabei handelt es sich um eine cloudbasierte Plattform für digitale End-to-End-Gesundheitslösungen. Sie zielt darauf ab, Behandlungen besser zu verwalten, die Patienten stärker einzubinden und die Entwicklung von patientenspezifischen Behandlungen zu beschleunigen. Da mehr als die Hälfte der Forschungs- und Entwicklungsarbeit des Unternehmens darauf ausgerichtet ist, tiefgreifendes technologisches und klinisches Fachwissen sowie Erkenntnisse über die Verbraucher zu erlangen, können wir in naher Zukunft weitere bahnbrechende medizintechnische Lösungen von Philips erwarten.

Top-Medtech-Unternehmen - Novartis

Novartis ist ein in der Schweiz ansässiges Unternehmen, das 1996 aus der Fusion eines deutschen und eines schweizerischen Arzneimittelherstellers, Sandoz bzw. Ciba-Geigy, entstand. Es ist das größte Unternehmen für medizinische Geräte in Europa und eines der größten Pharmaunternehmen der Welt. Es ist das erste Produkt, das nach der neuen EU-Zulassungsverordnung MDR (Medizinprodukteverordnung) war 2019 kein anderer als der Concept1-Inhalator von Novartis. 

Der Geist des Unternehmens, die beste Gesundheitsversorgung via its medical technology intervention was quite evident from its response during covid-19, when Novartis was able to quickly mobilize its research and development, ramp up production, klinische Studien and philanthropic aid to fight COVID-19 pandemic. They have partnered with various research institutes and pharmaceutical companies to develop antiviral molecules that could not only treat the virus that causes COVID-19 but also possibly alle Coronaviren behandeln. 

Novartis hat mit Molecular Partners bei der Entwicklung von Ensovibep zusammengearbeitet, das die Bindung des Rezeptors an das SARS-CoV-2-Spike-Protein durch eine hochwirksame und kooperative Bindung blockiert, so dass es für Mutanten schwierig ist, zu entkommen.

Novartis verändert die Art und Weise, wie wir Diagnose und Heilung angehen. Das Unternehmen arbeitet mit Cibiltech an der Anwendung von Vorhersageanalyse um das Fortschreiten der Krankheit bei Transplantationspatienten vorherzusagen. Klinische Studien sind in der Regel langwierig, um sicherzustellen, dass die Therapie für die Patienten sicher und wirksam ist. Hier setzt das digitale Tool von Novartis an. Es verkürzt die Zeit, die ein Arzt benötigt, um zu entscheiden, ob er eine experimentelle Therapie durchführen kann.

Eine weitere überzeugende Entwicklung des Unternehmens ist seine Zusammenarbeit mit Microsoft, um das maschinelle Lernen zu nutzen. Ziel ist die schnellere Entdeckung von Arzneimitteln und die Bereitstellung von Medikamenten für Patienten durch den Einsatz von maschinellem Lernen, das Tausende von Simulationen von Experimenten durchführen und Tausende von Variablen gleichzeitig analysieren kann.

Darüber hinaus hat das Unternehmen ein digitales Ökosystem namens Novartis Biome geschaffen, ein globales Netzwerk digitaler Innovationslabors, das die Gesundheitsbranche durch die Förderung mehrerer Start-up-Unternehmen im Bereich der Gesundheitstechnologie verändert hat.

Die Ressourcen des Unternehmens sind auf die Bereitstellung hochwertiger Arzneimittel, die Entdeckung und Entwicklung von Nuklearmedizin für Krebs und Gentherapie zur Erhaltung des Augenlichts und zur Bekämpfung von Blindheit ausgerichtet. Um seine Vision zu verwirklichen, strebt das Unternehmen eine stärkere Integration des technologischen Fortschritts an.

Top-Medizintechnik-Unternehmen - B. Braun Medical Inc.

Braun beherrscht den Markt der Infusionstherapie und der Schmerzbehandlung. Dies ist darauf zurückzuführen, dass das Unternehmen 1956 mit der Einführung des ersten Kunststoffbehälters für Infusionslösungen erstmals auf dem Markt für Medizinprodukte Fuß fasste. Die Einführung von Braunule und Infusomat für die Verabreichung von Medikamenten führte zu einer weiteren tiefen Verankerung auf dem Markt.

It is a medical and pharmaceutical device company with its headquarters in Germany and with presence in over 60 countries. From starting out as a pharmacy selling medicinal herbs via mail in Melsungen, it slowly built itself to sell several of its medical products, mainly surgical Nähte in nahe gelegene Krankenhäuser.

Die Freude und der Stolz des Unternehmens ist Aesculap, das die Chirurgie über Nacht modernisierte. Es handelte sich um einen neuen Nahtapparat, der metallische Klammern für den Verschluss des Magen-Darm-Trakts verwendete. Jetzt ist Aesculap ein Pionier auf dem Gebiet der orthopädischen Implantate.

Heute fertigt das Unternehmen 95% an mehr als 5000 verschiedenen Gesundheitsprodukten. Barun strebt nun an, auch den Markt für Anästhesiegeräte anzuführen. Seine Spinalnadeln, nämlich Spinocan, Penca, Epiduralanästhesiegeräte, periphere/regionale Anästhesiegeräte und andere Produkte spielen laut Bericht von Technavio eine wichtige Rolle auf dem Markt für Anästhesiegeräte.

Medizinische Behandlungen, insbesondere bei chronischen Krankheiten, sind langwierig und schmerzhaft. Die Forschung und Entwicklung von Braun ist in erster Linie darauf ausgerichtet, dieses Problem zu lindern. Das Unternehmen hat sich mit Merck zusammengeschlossen, um ein neues bioelektronisches Gerät namens Neuroloop zu entwickeln.s GmbH. Dieses Gerät ist in der Lage, Nerven selektiv zu stimulieren, indem es lokalisierte und spezifische therapeutische Wirkungen erzeugt und so eine gezielte Behandlung chronischer Entzündungskrankheiten ermöglicht.

Die Erfindung von SightCall, einer visuellen Unterstützung für Patienten, die sich selbst dialysieren, war ein weiterer Meilenstein, der das Leben von Patienten mit Nierenversagen erleichterte. Angesichts des Engagements von Braun für die Verbesserung der Zugänglichkeit und des Komforts bei der medizinischen Behandlung besteht kein Zweifel daran, dass das Unternehmen auch in Zukunft mit seiner Pioniergeist und bahnbrechende Beiträge auf dem Gebiet der Medizintechnik und Medizinprodukte.

Top-Medizintechnik-Unternehmen - Karl Storz

Die Karl Storz SE & Co. KG ist einer der Marktführer in der Herstellung und im Vertrieb von Endoskope und chirurgische Instrumente.

In Tuttlingen, Germany Dr. Karl Storz founded the company in 1945.  The company disrupted the MedTech field with the introduction of the first endoscope that delivered light using fiber Optik, in 1963. To introduce endoscopes with high resolution lenses, it licensed the patent for the Hopkins Relais-Linse im Jahr 1965.

Auch in der heutigen Zeit führt Karl Storz seine Innovation um die medizinische Behandlung durch technologische Eingriffe zu einem Kinderspiel zu machen. Sein innovatives Miniatur-Nephroskop-System hat die Behandlung von Nierensteinen grundlegend verändert.

Darüber hinaus war das Image1 Hub HD das erste medizinische Gerät mit einer Full-HD-Kamera, das es einem Arzt ermöglichte, das Innere des Körpers zu untersuchen, ohne eine größere Operation durchzuführen.

Dank seiner genialen Innovationen und Erfindungen im Bereich MedTech ist es zu einem der hochgelobten und ausgezeichneten MedTech-Unternehmen geworden. Für seine bahnbrechenden Innovationen wurde es mit dem Preis "Land der Ideen" für sein berührungsloses Gestensteuerungssystem MI Report ausgezeichnet. Um die Präzision bei neurologischen Eingriffen zu erhöhen, entwickelte es eine endoskopische Fluoreszenz-Kontaktsonde, für die es den Preis für Patientensicherheit in der Medizintechnik der DGBMT erhielt.

For easing the probe of the small intestine, in 2019 it received the Red Dot Award for product design of its duodenoscopy system called The HYDOME.

Tapping into new age technology it has introduced virtual reality simulators for gynecology, urology, and arthroscopy. Video choledochoscope, IMAGE1 modular video platform, TELE PACK+ endoscopy unit, CollaboratOR surgical management tool, visual enhancement tools for surgeries and laparoscopy instruments, are some latest of its disruptors.

Top-Medizintechnik-Unternehmen - Fresenius Medical Care

Die Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA ist Spezialist für die Nierendialyse, insbesondere bei akutem Nierenversagen und für end-stage renal disease (ESRD), einem Stadium, in dem die Patienten für den Rest ihres Lebens dreimal pro Woche zur Dialyse müssen.

 Das Unternehmen große Innovationen machte das Unternehmen in seinen frühen Tagen zu einem Pionier in der Nierenbehandlung und -pflege. Die Herstellung von Infusionslösungen und medizinischen Einwegprodukten sowie von Polysulfon-Dialysatoren gab Menschen mit Nierenfunktionsstörungen einen Hoffnungsschimmer. Die ersten Beutel für Peritonealdialyselösungen mit einem sicheren Verschlusssystem und die Produktion von synthetischen Polysulfonfasermembranen für die Blutreinigung haben bis heute den Qualitätsstandard auf dem Dialysemarkt gesetzt.

Fresenius ist seinem Ruf treu geblieben, den Bereich der Nierendialyse und -behandlung zu revolutionieren. Der jüngste Durchbruch gelang dem Unternehmen mit der Zulassung seines neuen Hämodialyse-Systems durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). Dieses neue System macht den Einsatz von blutverdünnenden Medikamenten überflüssig, da es die Blutgerinnung bei Patienten verhindern soll.

Eine weitere, äußerst hilfreiche Funktion ist das Gerät, das Ci-Ca CRRT-Therapie. Patienten mit akutem Nierenversagen (AKI) müssen sich einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) unterziehen, bei der das Blut gereinigt wird. Mit der maschinengestützten Ci-Ca CRRT von Fresenius wird das Risiko von Blutungskomplikationen und Filterverklumpungen deutlich reduziert und damit eine hervorragende Patientenversorgung sichergestellt.

Die Renal IT-Lösung des Unternehmens kann sich sehen lassen. Das Unternehmen beabsichtigt, eine integrierte Softwarelösung mit Hilfe von Entscheidungshilfen und analytischen Einblicken in Therapie- und Patientendaten bereitzustellen, um eine effiziente, zuverlässige und wirtschaftliche Behandlung chronischer Nierenerkrankungen zu ermöglichen. Außerdem entwickelt das Unternehmen verschiedene Datenmanagementsysteme, um die Behandlung von Nierenproblemen mühelos zu gestalten.

Das Unternehmen hat sich jedoch nicht auf einen Bereich der medizinischen Geräte und Technologien beschränkt. Es hat sich auch an die Behandlung der Lunge und des Herz-Kreislauf-Systems herangewagt. Seine Einführung der synchronisierten Herzunterstützung und der Novalung-Therapie hat die Behandlung von Herz und Lunge auf wunderbare Weise erleichtert.

Top-Medizintechnik-Unternehmen - Smith & Nephew

Smith and Nephew ist eine multinationale Marke für medizinische Geräte mit Sitz in WatfordEngland. Das Unternehmen ist in über 120 Ländern vertreten, wobei die größte Präsenz in seinem Heimatland - dem Vereinigten Königreich - besteht. Das Unternehmen ist Marktführer im Verkauf von medizinischen Geräten für wound care management, orthopaedic devices, trauma fixation tools and ENT (ear, nose and throat) surgeries. It prides itself in providing devices and technology that aids people live life with full potential by restoring their health and mobility.

 This endeavour started in 1977, when they introduced the first moist wound healing product – OPSITE dressing. It took its pioneering innovation to the next stage when it launched a new product- Oxinium that enhanced performance and life of the total joint replacement system.

Mit der Einführung von Allevyn life hat das Unternehmen begonnen, neben den physischen auch die emotionalen Bedürfnisse von Patienten mit Wunden zu erfüllen. Mit der Einführung eines neuen Knieimplantats namens Journey II BCS, das die normale Bewegung der Patienten wiederherstellt, hat das Unternehmen den Markt für Wundtherapie weiter revolutioniert.

Smith+Nephew strebt die Integration seiner Real-Intelligence-Technologielösungen mit Movendo Technologie personalisierte robotergestützte Patientenrehabilitation, um einen vollständig digitalisierten Patientenpfad von der präoperativen bis zur postoperativen Phase eines Patienten zu schaffen. Das Unternehmen hat außerdem eine langfristige Zusammenarbeit mit Universität von Hull für die Förderung der Forschung, um seine Pionierarbeit in der modernen Wundversorgung fortzusetzen.

Diese Partnerschaft sieht eines der größten Unternehmen der Welt vor. Wundversorgung Forschungscluster, die führende Akademiker, wissenschaftliche Erkenntnisse und innovative Behandlungen für eine fortschrittliche Wundbehandlung und -pflege zusammenbringen sollen.

Im nächsten Teil werden wir Ihnen ausführliche Informationen über ähnliche Unternehmen und die bahnbrechenden Projekte geben, die sie regelmäßig durchführen.

Freiberufliche Berater für medizinische Geräte

Freelance experts, such as Produktentwicklung consultants and medical writers, are increasingly gravitating towards on-demand consultancy roles.  This is not only a leading consequence of the große Resignation, sondern ein wachsendes Phänomen bei Akademikern, die einen ausgeglicheneren Lebensstil anstreben.

Dies bietet Unternehmen der Medizintechnik auch die Möglichkeit, Experten für kurzfristige Beratungsaufgaben einzustellen, um innovative Ideen zu testen und an kurzen Projekten zu arbeiten, ohne jemanden mit einem Vertrag mit Mindestlaufzeit einstellen zu müssen. Die Medizintechnik-Berater von Kolabtree arbeiten zum Beispiel nach Ihrem Zeitplan und bieten die Garantie vollständiger Datensicherheit während der Zusammenarbeit auf der Kolabtree-Plattform.

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