Wie viel kostet es, einen Berater für Medizinprodukte zu engagieren?

Die Beauftragung freiberuflicher Spezialisten ist eine kostengünstige Möglichkeit, kurzfristig auf Fachwissen zuzugreifen. So viel kann es kosten, einen Berater für Medizinprodukte.  

Die Medizinprodukt industry is dominated by small businesses that are innovating rapidly. In Europe alone, there are about 27,000 medical technology companies, of which 95% are small and medium-sized companies (SMEs). Between 2007 and 2017, the number of European patent applications for medical technology increased by around 50%.

Viele dieser KMU können es sich nicht leisten, Experten in Vollzeit einzustellen. Sie lagern ihre Arbeit in der Regel an Beratungsagenturen oder Vertragsarbeiter aus. Plattformen wie Kolabtree machen es jedoch einfach, direkt mit Freiberuflern zu sprechen und Experten auf der Grundlage Ihres Budgets einzustellen.

Berater für medizinische Geräte: Dienstleistungen

Medical device consultants offer several different kinds of services ranging from medizinisches Schreiben to statistical analysis. Here are the range of services offered by medical device experts:

Verfasser von Rechtsvorschriften: Vorbereitung von Zulassungsunterlagen, einschließlich klinischer Bewertungsberichte (CERs) für EU MDR, FDA-Anträge und mehr
Technische Redakteure: Develop grant proposals for NIH or other funding agencies, write clinical trial protocols, Forschung papers, and more
Freiberufliche Biostatistiker: Konzeption solider klinischer Studien, Optimierung des Designs klinischer Studien, Analyse von Studienergebnissen, Ziehen präziser Schlüsse, Überprüfung von Forschungsdaten und Vorbereitung der Veröffentlichung
Autoren für medizinische Inhalte: Medizinische Redakteure who can help with scientific content for blogs and Weißbücher, SEO content for websites, educational content, and more
Systematische Überprüfungen: Systematic review and meta-analysis experts who can conduct a comprehensive literature search and provide meaningful insights
Berater für Produktentwicklung: Materials scientists and Produktentwicklung experts who can help with formulating new products or improving existing ones

Berater für Medizinprodukte stundenweise oder pro Projekt anheuern

Many medical device businesses face a resource gap while trying to reduce their time to market. They need to speak with a product development expert or a Einhaltung von Rechtsvorschriften expert, but are not sure how much it would cost to hire a medical device consultant. On freelancing platforms, you can choose to hire by the hour or play a flat fee per project, depending on how well defined the scope of your project is.

Medical device freelancers on Kolabtree work on an hourly rate ranging from $40 to $150. This, of course, depends on the complexity of the project and level of expertise required. Basic Schreiben von Inhalten, for example, can start at $100-150 for an article of about 600 words or so. A more technical article of about 3,000 words could cost $300-500.

Wenn Sie einen genau definierten Umfang und ein klares Ziel und Ergebnis für Ihr Projekt haben, können Sie einen Festpreis festlegen. Ein Bericht zur klinischen Bewertung eines Medizinprodukts würde beispielsweise zwischen $3.000 und $8.000 kosten.

Stundensatz für Berater für Medizinprodukte

Medical device consulting rates also depend on how well-scoped your project is. For example, if you’re looking for a CER, do you need just the written report, or also support with clinical trial Datenanalyse and literature reviews? Once your outline at which stage you are in the product development cycle or regulatory pathway, the expert can estimate the amount of work needed and give you a realistic quote.

Hier finden Sie ungefähre Stundensätze (alle in USD), die sich nach dem Grad der erforderlichen Fachkenntnisse richten.

Freiberuflich medizinischer Autor: $30-80 per hour
Berater für Medizinprodukte: $100-120 pro Stunde
Senior-Berater für Medizinprodukte: $200-300 pro Stunde, etwa $2.000 pro Tag
Stundensatz für Regulierungsberater: $150-200

Für Medizintechnikunternehmen, die in jeder Phase ihres Produktentwicklungsprozesses Unterstützung benötigen, einschließlich der Einhaltung von Vorschriften und ISO-Normen, kann die Zusammenarbeit mit einem Spezialisten bis zu $20.000 pro Woche kosten. Diese Investition lohnt sich in den meisten Fällen, da die überstürzte Markteinführung eines Produkts ohne den Rat eines Experten schwerwiegende und unbeabsichtigte Schäden für Menschenleben, Produktrückrufe, Rufschädigung und enorme finanzielle Verluste verursachen kann. Dank des leichten Zugangs zu freiberuflichen Beratern für Medizinprodukte können Unternehmen jedoch Experten auf Abruf für kleinere Aufgaben innerhalb begrenzter Budgets engagieren, sobald sie diese Phase im Zyklus erreicht haben. Berater werden auch für KMU und Start-ups immer zugänglicher und bieten Unterstützung zu niedrigeren Tarifen.

Beispiele für Beratungsprojekte im Bereich Medizinprodukte

Kolabtree hat Medizintechnikunternehmen auf der ganzen Welt dabei geholfen, sich das nötige Fachwissen anzueignen, um die Markteinführungszeit zu verkürzen. Hier sind einige Beispiele.

1. Der Gründer eines in den USA ansässigen Unternehmens für medizinische Geräte stellte einen wissenschaftlichen Autor ein, um die Forschung für die Einführung eines neuen Produkts zu unterstützen.
   Kosten: USD 2750 | Zeitaufwand: 20 Tage
2. Ein Unternehmen für medizinische Geräte beauftragte einen Biostatistiker aus den Niederlanden mit der Überprüfung der Ergebnisse seiner präklinischen Studie und deren Vorbereitung auf die Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift.
   Kosten: USD 500 | Zeitaufwand: 1 Woche
3. Ein australisches Innovationsunternehmen für medizinische Geräte hat einen in Mexiko ansässigen Nanotechnologie-Experten mit der Entwicklung von Elektroden beauftragt, die lebendes Gewebe zerstören können.
   Kosten: USD 2000 | Zeitaufwand: 1 Monat

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