5 Tipps zum Verfassen eines NIH SBIR-Antrags

Freiberuflicher Verfasser von Zuschüssen Portia Ndlovu gibt 5 wichtige Tipps, die beim Verfassen eines NIH SBIR-Antrags zu beachten sind.

Die National Institutes of Health (NIH) sind eine der Agenturen, die unter dem Kleines Unternehmen Innovative Forschung (SBIR) program, to provide grant funding to small businesses with demonstrated innovative technologies. The NIH grant funding program has three proposal deadlines set each year. According to the NIH/SBIR-WebsiteDer Einreichungsprozess kann bis zu acht Wochen in Anspruch nehmen. Wenn Sie also als Unternehmen einen NIH-Antrag einreichen wollen, müssen Sie Ihre Zeit gut planen und sicherstellen, dass Sie sowohl für das Schreiben als auch für die Einreichung ausreichend Zeit haben.

Im Folgenden finden Sie 5 wichtige Tipps zum Schreiben eines NIH SBIR-Zuschussantrags:

Bevor Sie mit dem Schreiben Ihres NIH SBIR-Antrags beginnen

Tipp 1: Verstehen und erfüllen Sie alle Anforderungen des NIH SBIR-Programms

Das NIH-Programm finanziert kleine Unternehmen im Frühstadium, die innovative biomedizinische Technologien auf den Markt bringen wollen, mit nicht verwässernden Mitteln, die kein Eigenkapital der Unternehmen erfordern. Vergewissern Sie sich, dass Ihr Unternehmen als Kleinunternehmen eingestuft werden kann, dass Ihre vorgeschlagene Innovation einzigartig ist und dass Sie durch Patentanmeldungen und Patentrecherchen die Betriebsfreiheit nachgewiesen haben. Sie sollten eine klare Vorstellung davon haben, wodurch sich Ihre Technologie vom Stand der Technik und von konkurrierenden Technologien unterscheidet

Das NIH SBIR-Programm setzt voraus, dass der Hauptforscher (PI) ein Angestellter des teilnehmenden Unternehmens ist, der mindestens 50% seiner Zeit dem Unternehmen widmet. Das bedeutet, dass der PI als PI an der Finanzhilfe teilnehmen kann, wenn er bei einer anderen Organisation auf Vollzeitbasis beschäftigt ist. Wenn er/sie z. B. eine Vollzeitbeschäftigung als Professor an einer Universität hat, kann er/sie nicht als PI fungieren, da er/sie sonst seine/ihre Professur aufgeben müsste. Vergewissern Sie sich auch, dass das Profil des PIs ausreicht, um durch seine Qualifikation, wissenschaftliche Veröffentlichungen usw. einen bedeutenden Beitrag zur Wissenschaft zu leisten.

Vergewissern Sie sich, dass Sie alle erforderlichen Registrierungen vorgenommen haben, bevor Sie Ihren Antrag einreichen. Dieser Prozess kann zwischen sechs und acht Wochen dauern und umfasst die Registrierung von EIN, DUNS, SAM, Grants.gov, eRA und SBA-Unternehmensregister.

Tipp 2: Strukturieren Sie Ihre Antworten

Eine gute Struktur hilft Ihnen, sich klarer auszudrücken. An dieser Stelle ist es hilfreich, die von den NIH bereitgestellten Überprüfungskriterien zu nutzen. Klären Sie mit diesen Kriterien Ihre Gedanken und den Zweck Ihrer Mitteilung, bevor Sie mit dem Schreiben beginnen. Ermitteln Sie die wichtigsten Punkte, Fakten und Themen und legen Sie eine logische Reihenfolge fest, in der Sie Ihre Informationen präsentieren. Um sicherzustellen, dass Sie nichts übersehen, sollten Sie eine Checkliste mit allen erforderlichen Abschnitten und Dokumenten erstellen. Einige der Fragen, die Sie sich auf der Grundlage der Prüfungskriterien stellen und beantworten müssen, bevor Sie mit dem Schreiben beginnen, sind:

• Welches Problem wird durch Ihre Innovation gelöst und welche Bedeutung hat sie für das globale und amerikanische Gesundheitssystem?
• Wer ist der PI Ihres Unternehmens und verfügt er über die erforderlichen Qualifikationen und Fachkenntnisse, um dieses Projekt zu leiten?
• Ist Ihre Technologie wirklich innovativ? Ist sie neu, einzigartig und neuartig und wie unterscheidet sie sich vom derzeitigen Stand der Technik? Wie planen Sie, Ihr geistiges Eigentum zu schützen? Haben Sie die nötige Handlungsfreiheit?
• Wie sehen Ihr Versuchsplan und Ihre Methoden zur Erreichung Ihrer spezifischen Ziele aus? Sind sie für die Ziele geeignet und liefern sie quantifizierbare Ergebnisse? Haben Sie mögliche technische Hindernisse, die Strategie zur Schadensbegrenzung und alternative Strategien berücksichtigt?
• Verfügt Ihr Unternehmen über die notwendigen Einrichtungen und Ausrüstungen, um die in diesem Rahmen vorgesehenen Aufgaben zu erfüllen? Zu welchen anderen Einrichtungen haben Sie Zugang?
• Berücksichtigen Sie die wirtschaftlichen, wissenschaftlichen und sozialen Auswirkungen des Projekts im Falle eines Erfolgs.
• Für den Phase-II-Antrag müssen Sie alle oben genannten Angaben machen und einen 12-seitigen, detaillierten und realistischen Vermarktungsplan vorlegen. Sie sollten sowohl Absichtserklärungen Ihrer Kooperationspartner als auch Unterstützungserklärungen von potenziellen Vermarktungspartnern beifügen.

Während Sie Ihren NIH SBIR-Zuschussantrag schreiben

Tipp 3: Engagieren Sie sich und treten Sie in Kontakt mit dem Programmbeauftragten

Einer der wichtigsten Tipps für einen erfolgreichen NIH-Antrag ist die Kontaktaufnahme mit Ihrem Programmbeauftragten. Diese Link auf der NIH-Website finden Sie die Kontakte möglicher Programmverantwortlicher bei den NIH. Ermitteln Sie frühzeitig Ihren Programmverantwortlichen und wenden Sie sich an ihn, um ihm Ihre vorgeschlagene Technologie mitzuteilen und seinen Input und Einblicke in die Art von Innovation zu erhalten, nach der er sucht, und wie Ihre Technologie in dieser Hinsicht abschneidet. Er wird auch auf Ihre Fragen und Bedenken bezüglich des Antragsverfahrens eingehen. Indem Sie dem PO Ihre Technologie frühzeitig vorstellen, verschaffen Sie sich einen Wettbewerbsvorteil gegenüber den anderen Bewerbern, denn der PO wird sich während des Bewertungsprozesses an Ihre Bewerbung erinnern und sie identifizieren können.

Tipp 4: Bewährte Fördermittelvergabe

Gute Fördermittelvergabe ist wichtig und sollte sich auf die Verbesserung der Lesbarkeit und Verständlichkeit konzentrieren. Ihr Produkt kann noch so innovativ sein, aber wenn Ihr Antrag für den Bewerter schwer zu lesen und zu verstehen ist, kann Ihr Vorschlag abgewertet werden und die Chance auf eine Förderung verlieren. Achten Sie darauf, dass der Vorschlag gut präsentiert wird und leicht zu lesen ist, einschließlich des Textes in Abbildungen und Diagrammen. Die folgenden Tipps sind hilfreich, um die Lesbarkeit und Förderfähigkeit Ihres Vorschlags zu verbessern:

• Vermeiden Sie Fachjargon. Verwenden Sie ein allgemeines Fach-, Branchen- oder Geschäftsvokabular, das leicht zu erkennen und zu verstehen ist. Vermeiden Sie unnötig große oder "technisch klingende" Wörter und Slang. Auch wenn Ihr Vorschlag von einem Experten auf Ihrem Gebiet bewertet wird, sollten Sie darauf achten, dass er auch für jemanden, der kein Experte auf diesem Gebiet ist, leicht verständlich ist. Sie müssen ein Gleichgewicht finden zwischen ausreichenden technischen Details und der leichten Zugänglichkeit für ein breiteres Publikum.
• Verwenden Sie stets die englische Sprache. Die NIH sind ein Programm der Vereinigten Staaten, und Englisch ist die Standardsprache für die Kommunikation. Vermeiden Sie die Verwendung von Bezeichnungen oder Ausdrücken in anderen Sprachen. Verwenden Sie in Ihrem Vorschlag kein Latein, Französisch oder Griechisch.
• Akronyme buchstabieren: Schreiben Sie Akronyme vollständig aus und fügen Sie die entsprechende Abkürzung in Klammern ein, wenn sie zum ersten Mal in den einzelnen Abschnitten/Anlagen der Bewerbung verwendet werden. Danach können Sie die Abkürzung verwenden.
• Ankersätze verwenden Fügen Sie am Anfang, in der Mitte und am Ende eines Abschnitts zusammenfassende Sätze ein, um den Leser auf das Wesentliche hinzuweisen. Dies ist wichtig, damit sich der Leser nicht in dem Vorschlag verliert. Verwenden Sie außerdem kurze Absätze und Sätze statt langer, ausschweifender Sätze. Beschränken Sie sich auf einen Gedanken pro Absatz und setzen Sie Ihren Punkt in die erste Zeile, fügen Sie dann die unterstützenden Informationen und abschließenden Bemerkungen am Ende hinzu.
• Verwenden Sie Überschriften und Etiketten für die verschiedenen Abschnitte der Vorschläge, um sie visuell zu unterscheiden und die Übersichtlichkeit zu erhöhen. Überschriften und Beschriftungen tragen dazu bei, dass die wichtigsten Punkte für den Leser deutlicher hervortreten. Erwägen Sie auch die Verwendung von Visualisierungen, Aufzählungspunkten, fettgedrucktem Text und unterstrichenem Text, um wichtige Informationen hervorzuheben. So kann der Bewerter die Kernaussagen Ihres Antrags schnell erkennen.
• Verwenden Sie das Aktiv statt des Passivs. Vermeiden Sie die Verwendung des Passivs so weit wie möglich. Verwenden Sie stattdessen das Aktiv und geben Sie nach Möglichkeit den Namen der Person an, die die Aufgabe ausführt. Sagen Sie z. B. statt "Es wird eine Implantationsstudie durchgeführt": "[Unternehmen/PI] wird eine Implantationsstudie durchführen und eine Zelllinie entwickeln."

Nach dem Schreiben Ihres NIH SBIR-Antrags

Tipp 5: Nutzen Sie die Just-in-Time-Verfahren (NIH)

Dies ist ein sehr wichtiger Hinweis, den Sie nach der Einreichung Ihres Antrags beachten sollten. Das NIH-Portal bietet Just-in-Time-Verfahren (JIT), die Sie nutzen können, während Sie auf die Projektbewilligung warten. Dieses Verfahren stellt Ihnen Werkzeuge und Ressourcen zur Verfügung, die Sie beim Ausfüllen und Einreichen aller erforderlichen Unterlagen unterstützen. Nutzen Sie diese Hilfsmittel, um die Evaluierung und Vergabe Ihres Projekts zu beschleunigen.

Checkliste und Struktur der erforderlichen Dokumente

1. Spezifische Ziele

• Begrenzung auf 1 Seite für Phase 1- und Phase 2-Vorschläge
• Beginnen Sie mit der Erläuterung des Hintergrunds der Technologie und des Problems, das durch Ihre Technologie gelöst werden soll.

2. Forschungsstrategie - 6 Seiten (Phase 1) und 12 Seiten (Phase 2)

2.1 Bedeutung

• 6 Seiten für Phase 1 Vorschläge und 12 Seiten für Phase 2
• Erläutern Sie das Problem und den Hintergrund der Technologie im Detail
• Verweisen Sie auf glaubwürdige Literatur, die das Problem beleuchtet.
• eine Analyse der Wettbewerbslandschaft enthalten
• Ausarbeitung Ihres Geschäftsmodells, einschließlich Preis- und Einnahmemodelle sowie Vermarktungsstrategie

2.2 Innovation

• Beschreiben Sie hier Ihre Lösung und die Technologie, die sie unterstützt, und fügen Sie unbedingt relevante Grafiken hinzu
• Erläutern Sie die technologischen Merkmale und wie sie Ihre Lösung besser machen als die aktuellen Angebote auf dem Markt
• Geben Sie an, welchen Nutzen die Kunden und Endverbraucher von Ihrem Produkt haben werden
• Sie müssen Ihre Handlungsfreiheit und Ihre Strategie zum Schutz des geistigen Eigentums (IP) nachweisen

2.3 Ansatz

• In diesem Abschnitt werden die Versuchsmethoden und der Versuchsplan für die spezifischen Ziele detailliert beschrieben
• Stellen Sie sicher, dass Sie jeder Aufgabe bestimmte Personen zuweisen.
• Provide the rationale behind your selected methodology, sample size, etc.
• eine Tabelle zur Risikoanalyse und die Strategien zur Risikominderung enthalten

3. Kommerzialisierungsplan

• Begrenzung des Umfangs der Vorschläge für Phase 2 auf 12 Seiten
• Dieses Dokument sollte das Marktpotenzial Ihres Angebots, den geschaffenen Wert und die Art und Weise, wie Ihr Produkt ein klares Marktbedürfnis für einen bestimmten Zielmarkt befriedigt, deutlich machen.
• Geben Sie Einzelheiten zum Geschäftsmodell, zur Preisstrategie, zur Vermarktungsstrategie usw. an.

4. Allgemeine Informationen

• Anschreiben
• Biografische Skizze für die Teammitglieder - nur 5 Seiten
• PHS-Zuweisungsantragsformular
• Projektzusammenfassung/ Zusammenfassung auf maximal 30 Zeilen begrenzt
• Projektbericht von nicht mehr als 3 Sätzen
• Literaturverzeichnis und Quellenangaben - keine Seitenbegrenzung
• Einrichtungen und andere Ressourcen Erklärung, die keine Ausrüstung enthält - keine Seitenbegrenzung
• Eine separate Ausrüstungserklärung - keine Seitenbegrenzung

5. Haushaltsabschnitte

• Budget und Budgetbegründung - keine Seitenbegrenzung

6. Abschnitte zu menschlichen Themen

• Schutz der menschlichen Probanden
• Plan zur Überwachung der Datensicherheit
• Eingliederung von Frauen und Minderheiten
• Einbeziehung von Kindern
• PHS-Inklusions-Einschreibungsbericht

7. Sonstige Dokumentation

• Wirbeltiere
• Forschung zu ausgewählten Wirkstoffen
• Mehrere PD/PI-Führungspläne
• Absichtserklärungen von Kooperationspartnern und Unterstützungserklärungen von potenziellen Partnern
• Konsortialvereinbarungen
• Plan zur gemeinsamen Nutzung von Ressourcen

8. Anhänge

• Protokolle der klinischen Prüfung Broschüre des Prüfarztes aus dem IND (Investigational New Drug), soweit zutreffend
• Blanko-Formulare für die informierte Zustimmung/Zustimmung
• Leere Umfragen, Fragebögen, Datenerfassungsinstrumente
• FOA-spezifische Punkte

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Referenzen

1. National Institutes of Health SBIR/STTR Website. https://sbir.nih.gov/
2. Büro des VPR: RAS. NIH Checklisten und Vorbereitungsleitfäden. https://ras.mit.edu/grant-and-contract-administration/sponsor-information/nih/nih-checklists-and-preparation-guides
3. 3. UC MERCED Health Sciences Research Institute. NIH-Vorschlags-Checkliste. https://hsri.ucmerced.edu/member-services/grants-assistance/nih-proposal-checklist

Über den Autor

Portia Ndlovu ist eine Öffentliche Gesundheit expert, currently working as a Freelance Innovation Consultant for health projects across Europe and the US. Portia has spent the last decade writing winning proposals for the European Commission and US Air Force grant schemes. Her expertise spans across EIC Accelerator, Department of Defense (DoD) AFWERX, SBIR/STTR National Institute of Health (NIH), Fast Track to Innovation (FTI), and Innovate UK proposals. Portia is currently studying for her Masters in Public Health at the University of Suffolk, UK, and holds an Honors Degree in Environmental Health. Kontaktieren Sie sie direkt für ein Projekt.