From MRI-safe pacemakers to lung fluid vests, Noah Rue writes about the latest trends in Medizinprodukt innovation.
Medizinische Geräte spielen eine wichtige Rolle, wenn es darum geht, Patienten bei der Behandlung ihrer Krankheiten zu unterstützen. Außerdem liefern sie Ärzten und Heilpraktikern die Informationen, die sie benötigen, um die Fortschritte ihrer Patienten noch lange nach dem Praxisbesuch zu verfolgen. Die Technologie entwickelt sich ständig weiter und bringt neue, fortschrittliche Entwicklungen mit sich, die es Patienten und Ärzten ermöglichen, ihren Gesundheitszustand zu verfolgen.
Medizinische Geräte do more than help a doctor or facility diagnose what is happening — they add a level of convenience for the patient that they never experienced before. A modern medical device could reduce the amount of time a person needs to spend at a doctor’s office, medical clinic, or hospital undergoing tests. Many diagnostics that used to be only performed in a clinic can now be measured remotely while the individual goes about their daily life. Let’s take a closer look at some current medical device trends and how they are impacting the Gesundheitswesen sector.
1. Mobile Gesundheits-Apps und Datenschutz
Unabhängig von Zustand und Gerät, die Digitalisierung ist ein wichtiger Aspekt der neuesten medizinischen Geräte. Wearable tech oder medizinische Geräte können den Gesundheitszustand eines Patienten überwachen und Symptome aufzeichnen, aber die Informationen, die das Gerät aufzeichnet, werden am besten von einem Arzt verwaltet. Apps können Ärzte auf dem Laufenden halten, so dass sie sich über den Gesundheitszustand ihrer Patienten informieren können, ohne dass so viele Nachuntersuchungen erforderlich sind.
Die Vertraulichkeit und der Schutz der Privatsphäre der Patienten sind von entscheidender Bedeutung. Die Website Gesetz zur Übertragbarkeit und Rechenschaftspflicht von Krankenversicherungen (HIPAA) schreibt vor, dass medizinische Einrichtungen und Ärzte den Datenschutz für die vertraulichen Daten ihrer Patienten gewährleisten müssen. Setzen sich Patienten der Gefahr von Datenschutzverletzungen aus, wenn sie Handy-Apps zur Überwachung, Verfolgung und Weitergabe ihrer medizinischen Daten verwenden? Das ist unwahrscheinlich.
Apple hat eine große Auswahl an Gesundheits- und Medizin-Apps im Angebot. Im Jahr 2018 gab es mehr als 300.000 Gesundheits- und Medizin-Apps auf dem Markt, und es wurde prognostiziert, dass diese Zahl weiter in die Höhe schießen wird. Apple verlangt von Entwicklern, die medizinische mobile Anwendungen erstellen, die Einhaltung der HIPAA-Vorschriften.
Nach Angaben von AppleEntwickler, die eine Gesundheits- oder medizinische App entwickeln, müssen deutlich offenlegen, wie die Informationen der Nutzer weitergegeben werden können. Sie müssen dem Nutzer auch die Möglichkeit geben, zu wählen, welche Teile seiner gesammelten medizinischen und persönlichen Daten er offenlegen möchte. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass alle Informationen, die zwischen einem Patienten und einem Arzt ausgetauscht werden, mit diesem abgestimmt sind und vertraulich bleiben. Wenn Sie sich eine mobile App im Apple Store oder bei Google Play ansehen, wurde die App außerdem strengen Qualitätskontrollen und Tests unterzogen, bevor sie verfügbar gemacht wurde. Sie können sicher sein, dass die medizinische App, die Sie herunterladen möchten, sicher ist und den HIPAA-Vorschriften entspricht.
2. Neue technische Fortschritte bei Diabetes
Diabetes steht an der Spitze der medizinischen Geräte, die Krankheiten verfolgen und überwachen. Für viele Diabetiker beeinträchtigt die Krankheit ihre Lebensqualität, da sie täglich hohe Anforderungen erfüllen müssen, um die Krankheit unter Kontrolle zu halten. Viele Diabetiker müssen täglich den Blutzucker messen, manchmal mehrmals am Tag, um den Blutzuckerspiegel zu überwachen. In schwereren Fällen kann es sein, dass die Blutzuckermessungen bis zu 10 Mal pro Tag durchgeführt werden müssen. Die Tests können anstrengend sein, vor allem wegen der Nadelstiche, die zur Blutentnahme erforderlich sind.
Und dann sind da noch die Medikamente. Viele Patienten nehmen Diabetes-Medikamente wie Toujeoeine Form von Insulin, die mindestens täglich gespritzt werden muss. Beim Testen und bei der Einnahme von Insulinspritzen vergisst man nur allzu leicht, eine Dosis oder eine Messung auszulassen. Hier kommt die neue Technologie ins Spiel.
Derzeit wird ein neues Gerät entwickelt, das Typ-1-Diabetes wirksamer regulieren könnte, indem es Insulin automatisch nach Bedarf abgibt. Diese Technologie, die als geschlossener Kreislauf bekannt ist, ist kein neues Konzept. Die FDA genehmigte das erste Hybridversion einer künstlichen Bauchspeicheldrüse im Jahr 2016. Das neueste Gerät, das getestet wird, ist bekannt als Control-IQ-System. It will use algorithms to adjust a patient’s insulin doses automatically so they no longer have to repeatedly test their blood sugar levels and remember to take their insulin injections.
3. Neue Fortschritte bei Herzschrittmachern
Millionen von Menschen weltweit einen Herzschrittmacher tragen. Das lebensrettende medizinische Gerät ist für viele unverzichtbar, bringt aber die große Unannehmlichkeit mit sich, dass die Batterie nach einigen Jahren durch eine Operation ersetzt werden muss.
Es gab bereits Verbesserungen in der Herzschrittmachertechnologie in den letzten Jahren. Herzschrittmacher zeichnen jetzt Gerätedaten auf, die Ärzte aus der Ferne einsehen und überwachen können. Neuere Modelle sind MRT-sicher, was früher ein großes Problem für Patienten war, die ein Magnetresonanzbild benötigten. Außerdem halten die Batterien neuerer Herzschrittmacher länger, so dass ein chirurgischer Eingriff zum Austausch der Batterie nicht mehr erforderlich ist.
Alle Operationen sind mit Risiken verbunden. Auch wenn die aktuellen Fortschritte bei der Verlängerung der Batterielebensdauer die Ersatzoperation hinauszögern, lässt sich die risikoreiche Operation dadurch nicht ganz vermeiden. Glücklicherweise gibt es neue Fortschritte in Form eines selbstaufladenden Herzschrittmachers.
Ingenieure des Dartmouth College haben einen Bausatz von der Größe eines Zehncentstücks entwickelt das die kinetische Energie, die Ihr Herz erzeugt, nutzen und in Energie für Ihren Herzschrittmacher umwandeln könnte. Die erste Runde von Tierversuchen wurde soeben erfolgreich abgeschlossen. Ein selbstaufladender Herzschrittmacher könnte in den nächsten fünf Jahren verfügbar sein.
4. Detektoren für Herzinsuffizienz
Patienten, bei denen ein hohes Risiko für eine Herzinsuffizienz besteht, wird häufig ein kleines Gerät implantiert, das als ICD (Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator) oder CRT-D (Cardiac Resynchronization Therapy Device) bezeichnet wird. Boston Scientifics HeartLogic-Gerät kann entweder in ICD oder CRT-D eingebaut werden, um Herzversagen Wochen im Voraus vorherzusagen. Die Sensoren des HeartLogic-Geräts überwachen die Warnzeichen, die zu einer Herzinsuffizienz führen. Das winzige Gerät ist mit Sensoren ausgestattet, die die Vitalwerte und die Herzfrequenz des Patienten verfolgen, auf Veränderungen der Herztöne achten, die Atmung überwachen und auf Kurzatmigkeit achten können.
Neben dem HeartLogic-Gerät gibt es noch andere Möglichkeiten, die Herzaktivität mit Hilfe von Wearables zu überwachen. Für Patienten mit weniger schweren Herzerkrankungen können tragbare Technologien wie Fitbit und Apple Watch Vitalparameter wie die Herzfrequenz überwachen. Die Technologie kann unregelmäßige Herzrhythmen erkennen, die zu einem Schlaganfall oder Herzversagen führen können.
Eine weitere interessante Innovation in der Medizintechnik: Es gibt jetzt ein Lungenflüssigkeitsweste zur Verfügung, das den Flüssigkeitsgehalt in der Lunge misst und die Lungenstauung überwacht, um das Risiko einer Herzinsuffizienz zu verringern. Die Alternative wären regelmäßige (und invasivere) Röntgenaufnahmen der Brust. Die tragbare Weste ist effektiver, wenn es darum geht, die Krankheit zu erkennen, bevor es zu spät ist, ohne dem Patienten zu viele Unannehmlichkeiten zu bereiten.
5. Wearable Tech
Wearable techDie meisten Fortschritte sind bei der Entwicklung von Geräten wie der Apple Watch, FitBit oder der Lungenflüssigkeitsweste zu verzeichnen. Ihre Beliebtheit könnte darauf zurückzuführen sein, dass sie im Vergleich zu anderen Formen der Überwachung und Diagnose eine weit weniger invasive Methode darstellen.
Tragbare Geräte ermöglichen den Patienten nicht nur eine relativ normale Lebensqualität, sondern sie verbessern auch die Genauigkeit der erfassten Daten. Eine Person, die einen Monitor trägt, der klein oder bequem genug ist, um ihn Tag und Nacht zu tragen, kann unter realen Bedingungen Daten liefern. Die gesammelten Informationen könnten einem Arzt einen besseren Einblick in die Gewohnheiten oder Lebensgewohnheiten geben, die zur Gesundheit des Patienten beitragen.
Die Zukunft der Medizintechnik-Innovation
Although technology advances quickly, all medical devices and technologies must undergo years of testing before they’re approved for consumer use. Mobile apps using künstliche Intelligenz (AI), such as Allo, have been around for the last few years, but AI’s venture into health applications is recent. The Kürzlich von der FDA genehmigt the marketing of cardiac ultrasound software using artificial intelligence technology. Perhaps an AI medical device is in the pipeline.
Da immer mehr Geräte und Technologien das Verfahren der FDA durchlaufen, wird die KI wahrscheinlich eine größere Rolle spielen bei Medizinische Geräte verändern das Gesundheitswesen in the near future. Look for the expansion of wearable technology as well as more implementation of künstliche Intelligenz. The future is certainly looking bright when it comes to the future of high-tech, innovative medical devices.
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