As 15 principais empresas que desenvolvem vacinas COVID-19 [em todo o mundo]

Escritor científico freelancer Erica Tramuta-Drobnis fornece uma visão detalhada das empresas globais que desenvolvem as vacinas COVID-19. Erica é VMD, MPH, CPH; CEO/Fundador ELTD One Health Consulting, LLC e pode ser consultado em Kolabtree. 

Introdução

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS),¹ A partir de 4 de abril de 2021, os casos e mortes em todo o mundo continuam a subir em segundo plano em relação à pandemia COVID-19 ou SARS-CoV-2. A OMS registrou mais de quatro milhões de casos na semana de 4 de abril de 2021, com um aumento de 11% no número de mortes[.^1] Agora, mais do que nunca, o desenvolvimento e a distribuição das vacinas são primordiais. Para atingir um fim ou pelo menos para estabelecer uma imunidade suficiente do rebanho, a sociedade pode voltar ao que se tornará nosso novo normal.

Herd immunity, defined by WHO, is “also known as ‘population immunity’.” It “is the indirect protection from an infectious disease that happens when a population is immune either through vaccination or immunity developed through previous infection.” [^2] Será a chave para devolver à população mundial alguma semelhança do "normal" anterior.

A Autorização de Corrida e Uso de Emergência de Vacinas COVID-19 (EUA)

Vaccinations against infectious diseases revolutionized public health and modern medicine. They helped take us from the dark ages to a new era of health and prosperity. [^3–5]

Durante esta pandemia, a rapidez com que as vacinas foram desenvolvidas para uso global é sem precedentes. Embora nenhuma vacina tenha recebido autorização total de qualquer órgão governamental, o status de Autorização de Uso Emergencial (EUA) foi autorizado para várias vacinas em tempo recorde.[^6]

Normalmente, as vacinas levam anos para serem desenvolvidas. Muitas vezes bem mais de 15 anos ou mais⁵ from the time pesquisa and development (R&D) begins until the time of use outside of ensaios clínicos. However, candidate COVID-19 vaccines started clinical trials in under 6-months and were released provisionally in 10-months. [^5,7,8]

A partir de 6 de abril de 2021, os dados da OMS descreveram 86 COVID-19 vacinas em vários estágios de desenvolvimento clínico, com outro 186 no estágios pré-clínicos.[^9] Mais vacinas entram em fase de desenvolvimento à medida que outras entram ou progridem através dos vários ensaios clínicos. Assim, a P&D de vacinas tem ocorrido globalmente em numerosos países com uma cooperação sem precedentes entre nações, empresas, entidades privadas e públicas e agências governamentais.

O que é EUA?

Globalmente, esta é a primeira vez que a OMS e nações individuais aprovam vacinas sem completar processos de aprovação padrão em larga escala.

Vivemos em tempos sem precedentes, e isto exige medidas excepcionais. Suponhamos que esperamos fazer uma mossa na transmissão e subseqüentes infecções e mortes causadas por este vírus. Nesse caso, as vacinações precisam ser oportunas, uniformes e bem distribuídas globalmente. Para isso, é necessário seu uso antes de completar a fase III de testes clínicos ou estudos de acompanhamento.

Perfilação de 15 vacinas em desenvolvimento ativo

A partir de 19 de abril de 2021, de acordo com o CDC^10(p19)Todos os americanos com mais de dezesseis anos são agora elegíveis para a vacinação COVID-19. Para garantir que tenhamos vacinas suficientes, precisamos avaliar o que está lá fora e no horizonte.

Aqui discutiremos 15 dos principais candidatos a vacinas COVID-19, tanto as autorizadas para uso como as em fase avançada de ensaios clínicos. Os 15 selecionados não representam de forma alguma apoio ao uso ou refletem qualquer interesse financeiro ou político nas vacinas. Até o momento, 13 vacinas são aprovadas para uso em todo o mundo. [^11]

Os critérios de seleção foram selecionados com base nos dados e recursos disponíveis. Coletivamente, o consenso sobre a eficácia, os níveis de avanço das vacinas, a pesquisa científica e o apoio a essas vacinas predominaram na pesquisa até o momento, levando apenas aos critérios de seleção.

Vacinas aprovadas pela OMS nos EUA

A partir de 1º de abril de 2021, o rastreador de vacinas COVID-19 da Craven¹² lista apenas 3 vacinas reconhecidas pela OMS como autorizadas para aprovação para uso emergencial. Estas incluem a Pfizer/BioNTech, a AstraZeneca (AzD1222) e a vacina COVID-19 da Janssen. Veja abaixo para mais detalhes.

EUA Vacinas aprovadas nos EUA e globalmente

As vacinas #1-3 estão listadas na ordem em que foram aprovadas para uso.^5,11–20 Embora a eficácia contra doenças clínicas generalizadas varie entre as três, todas foram altamente eficazes na prevenção de hospitalizações e mortes. [^21]

Vários fabricantes de vacinas descritos abaixo, marcados com um *, assinaram um compromisso de COVID-19, visto aqui. [^22]

Nota IM = Injeção intramuscular, ID = Intradérmica

As 15 principais empresas que desenvolvem vacinas COVID-19

1. Pfizer*/BioNTech SE*

As informações específicas da Pfizer/BioNTech COVID-19 podem ser encontradas em https://www.cvdvaccine.com/ e https://www.pfizer.com/science/coronavirus.

PfizerComo empresa, afirma que "seu propósito está fundamentado em nosso compromisso de financiar programas que proporcionem benefícios públicos, promovam o atendimento médico e melhorem os resultados dos pacientes". Nossa crença é que todas as pessoas merecem viver uma vida saudável". Isso impulsiona nosso desejo de proporcionar acesso a medicamentos que sejam seguros, eficazes e acessíveis [...]".^23]” .

BioNTech SEA COVID-19, sediada na Alemanha, trabalhou em colaboração com a Pfizer para criar uma das primeiras vacinas COVID-19 concedidas aos EUA. Eles "aspiram a utilizar todo o potencial do sistema imunológico para combater o câncer e as doenças infecciosas". [^24]

Cooperativamente, estes dois desenvolveram a vacina 'Pfizer'. 

Destaques da COVID-19 Vaccine

• Chamado: O vacBNT162b2 ou Comirnaty, AKA' Pfizer'.
• Tipo de vacina: vacina baseada em mRNA
• Eficácia geral relatada: 95%
• Administração: Dado como 2 injeções I.M. (IM/2)
• Como armazenado: armazenado congelado @ -70^▫ C;
• EUA Concedida em 11 de dezembro de 2020⁷
• Aprovado para uso em 82 países no momento da elaboração deste relatório [^11]

2. Moderna, Inc.*

Moderna é uma empresa que se concentra principalmente no uso do mRNA para desenvolver medicamentos, terapias e vacinas para ajudar a tratar uma ampla gama de doenças. Desde 2010, eles vêm trabalhando para fazer avançar o campo médico utilizando a tecnologia mRNA em várias plataformas. Fazia apenas sentido que seus vacina mRNA COVID-19 ser um dos primeiros a obter os EUA. [^25]

Destaques da COVID-19 Vaccine

• Vacina mRNA-1273,
• vacina baseada no mRNA
• 1%
• IM/2
• @ -20^▫ C;
• EUA Concedida em 18 de dezembro de 2020 [^18]
• Aprovado para uso em 45 países e 14 ensaios em andamento em 3 países diferentes [^11]

3. Janssen Pharmaceuticals, Inc.

Janssen Global Services, LLC é uma empresa farmacêutica da Johnson & Johnson Services, Inc., Inc. Janssen gasta sua atenção concentrando-se em áreas onde sentem que isso pode ter um impacto significativo. Áreas como imunologia, vacinas e doenças infecciosas, pesquisa de câncer, entre outras, são os principais focos. [^26]

Johnson & Johnson* totes itself as being the “world’s largest and most broadly based saúde company.” They want to provide healthcare globally that is both affordable and reachable by all. [²⁷]

Em conjunto, eles se desenvolveram:

Destaques da COVID-19 Vaccine

• Janssen COVID-19 Vacina também conhecida como JNJ-78436735 ou Ad26.COV2.S
• Vetor viral não-replicante
• 66%
• IM/1
• 2-8^▫ C;
• EUA Concedida em 27 de fevereiro de 2021^17(p1)
• No início da redação inicial, esta vacina foi totalmente aprovada para uso. Entretanto, a partir de 20 de abril de 2021, o CDC²⁸ pausou o uso da vacina para investigar 6 ou mais casos de coágulos de sangue graves e níveis baixos de plaquetas. Enquanto estão atualmente sob investigação nos Estados Unidos, eles decidiram suspender temporariamente seu uso. Entretanto, a União Européia reconheceu as preocupações dos Estados Unidos, mas não suspendeu o uso. [^29]

Vacinas aprovadas pelos EUA fora dos EUA: em uso em 1 ou mais países

13 vacinas são aprovadas em todo o mundo. As vacinas #4-10 representam as principais vacinas aprovadas para uso em vários países. Juntas, com o #1-3, elas ajudam a cobrir uma parte substancial do globo e estão ordenadas alfabeticamente. [^{5, 9, 11, 12, 14, 20, 30]}

4. AstraZeneca*

AstraZeneca é um "negócio biofarmacêutico global, liderado pela ciência". [^31] Eles desenvolvem terapias inovadoras utilizadas globalmente. Entraram na corrida de vacinas da COVID-19 com o compromisso de ajudar a acabar com a pandemia. [^32]. Eles estão trabalhando em conjunto com a Universidade de Oxford e têm ensaios atualmente em andamento no Reino Unido.

Destaques da COVID-19 Vaccine

• COVID-19 AstraZeneca aka ChAdOx1, nCoV-19, AzD1222, Vaxzeveria, ou Covishield;
• Chimpanzé adenovírus vetor viral
• 4%
• IM/2
• 2-8^▫ C;
• Atualmente em uso em 65 países, com 24 testes em andamento em 15 países diferentes[^11]
• aprovado pela OMS

5. Bharat Biotech

BharatBiotech is a biotech company responsible for India’s first in-house developed vaccine, developed in cooperation with the Indian Council for Medical Research’s National Institute of Virology.³⁰ A empresa procura impulsionar a inovação com P&D de novos bio-terapêuticos e desenvolvimento de vacinas, pois eles esperam ajudar a gerenciar ou erradicar doenças.³³ https://www.bharatbiotech.com/covaxin.html.

Destaques da COVID-19 Vaccine

• Covaxin, BBV152;
• Célula de vero antivírus integral (vacina inativada);
• 81%;
• IM/2;
• 2-8^oC;
• Atualmente sendo utilizado em 6 países com 5 ensaios clínicos em 1 país [^11]

6. CanSino Biological Inc.

CanSinoBIO, in collaboration with the Beijing Institute of Biotecnologia, developed the first novel Chinese-produced COVID-19 vaccine.³⁴ Uma empresa biofarmacêutica chinesa, CanSinoBIO, trabalha para alcançar avanços na saúde com P&D, avanços na fabricação e pioneirismo em novas vacinas para uso mundial. [^35]

Destaques da COVID-19 Vaccine

• Convidicea, Ad5-nC0V
• Novel Recombinante, adenovírus tipo 5 vetor (vetor viral), geneticamente modificado
• IM/1 dose
• Em uso em 5 países com 6 ensaios em 6 países [^11]

7. Centro Nacional de Epidemiologia e Microbiologia de Gamaleya

O Centro Nacional Gamaleya de Epidemiologia e Microbiologia, considerado um dos mais antigos centros de pesquisa da Rússia, fundado em 1881, desenvolveu A primeira vacina COVID-19 da Rússia. O centro tem um foco especial nas doenças infecciosas tanto epidemiologicamente como criando vários meios para prevenir doenças ou mitigar a transmissão e os efeitos nocivos. [^36]

Destaques da COVID-19 Vaccine

• Sputnik V, Gam-COVID-Vac, rAd26-S+rAd5-S
• Produzido em colaboração com a Acellena Contract Drug Research and Development e o Ministério da Saúde da Federação Russa.
• Uma vacina não replicante baseada em adenovírus vetorial recombinante humano. É única de outros vetores virais porque utiliza não um, mas dois vetores virais como veículos para transferir material genético de um vírus diferente para a célula humana.³⁷
• 91% eficácia
• IM/2 doses
• Aprovado para uso em 60 países com 19 ensaios em 6 países [^11]

8. Instituto Federal de Pesquisa Orçamentária Centro de Pesquisa Estadual de Virologia e Biotecnologia AKA The Vector Institute

O Instituto Vector representa uma agência do governo russo responsável pela segunda vacina COVID-19 da Rússia. Pode ser um desafio encontrar informações sobre esta organização, pois o nome varia de acordo com a referência. O centro se concentra em vários meios para tratar de doenças infecciosas em todos os estágios, desde a prevenção até o diagnóstico.³⁸ http://www.vector.nsc.ru/.

Destaques da COVID-19 Vaccine

• Vacina EpiVacCorona
• Uma vacina contra antígenos peptídeos
• Aprovado em 2 países com 3 ensaios em 1 país [^11]
• https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/epivaccorona-vaccine

Leia também: Top 15 COVID-19 Startups de Vacinas no Mundo

9. Sinopharm

China National Pharmaceutical Group Co., Ltd., AKA Sinopharm, oversees a large healthcare conglomerate and includes 6 primary and over 1000 subsidiaries. Essentials for Sinopharm include R&D, desenvolvimento de medicamentos, and vaccine development. Reported to be the 6th largest vaccine manufacturer globally, they are a key provider for China’s National Vaccination Program. They are guided by the core value of “all for health, health for all.”[^39]

Destaques da COVID-19 Vaccine

• BBIBP-CorV
• Uma vacina inativada por células Vero
• 3% eficácia
• IM/2
• 2-8^oC
• Atualmente aprovado em 35 países, com 6 ensaios em andamento em 7 países [^11]

10. Sinovac Biotech

Sinovac Biotech, Ltd., a Chinese company whose mission is to “supply vaccines to eliminate human diseases.” They focus on R&D through to commercialization of infectious disease vaccines, meeting needs that are unmet to date. [^40]

Destaques da COVID-19 Vaccine

• CoronaVac
• Formalina ativada, adjuvante do Alumínio (vero cell)
• 7%
• IM/2
• 2-8^oC
• Aprovado para uso em 20 países com 15 ensaios em andamento em 7 países [^11]

No horizonte: 5 exemplos promissores de vacinas em várias etapas de ensaios clínicos

As cinco últimas representam diferentes plataformas de vacinação para fornecer amostras de quão amplo é o campo de pesquisa. Elas demonstram como a tecnologia expandida está sendo investigada para garantir o desenvolvimento adequado da imunidade a partir de uma ampla gama de mecanismos que avançam. [^{5,9,11,12,14–20]}

11. Curevac & GlaxoSmithKline* (GSK)

CureVacO povo RNA® afirma que eles são o "...a primeira empresa do mundo para aproveitar com sucesso o mRNA para fins médicos".⁴¹ Hoje, com a GSK, eles estão ajudando na corrida pela vacina COVID-19. Eles são uma empresa alemã de pesquisa biofarmacêutica.

GSK

GSK descreve-se como "uma empresa global de saúde com um propósito especial: ajudar as pessoas a fazer mais, sentir-se melhor, viver mais tempo".⁴² Eles se descrevem como líderes globais em P&D e produtores de vários medicamentos, produtos e vacinas. Eles se concentram em três aspectos da saúde humana: produtos farmacêuticos, vacinas e saúde do consumidor. [^42]

Juntos GSK e Curevac estão desenvolvendo uma vacina COVID-19e.

Destaques da COVID-19 Vaccine

• CVnCoV
• Um mRNA, vacina candidata multi-valente
• IM/2
• Atualmente na fase IIb/III Ensaios

12. Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Inovio)

Inovio é uma empresa de biotecnologia cujo objetivo é usar medicamentos de DNA globalmente para salvar vidas. Eles criaram várias das primeiras vacinas baseadas em DNA, terapias contra o câncer e medicamentos para chegar a ensaios clínicos e serem usados globalmente.⁴³

Como a tecnologia do DNA é facilmente adaptada e desenvolvida, ela faz uma boa opção para o desenvolvimento rápido de vacinas. Eles fizeram parcerias com vários grupos de P&D e de fabricação de vacinas da Universidade da Pensilvânia e da Universidade do Texas, nos EUA, com parceiros na China e na Coréia do Sul, na Inglaterra e na Austrália. [^44]

Destaques da COVID-19 Vaccine

• INO-4800
• Vacina contra DNA-Plasmid
• ID/2 (*somente uma data de validade, utilizando a administração de D.I.)
• Atualmente, os ensaios clínicos da Fase II/III;
• @ Temperatura ambiente
  1. Atualmente, é a única vacina à base de ácido nucleico (RNA ou DNA) estável à temperatura ambiente.
  2. Além disso, ele pode ser armazenado com segurança à temperatura ambiente por mais de um ano. Isto permitirá a implementação e distribuição em massa em áreas de difícil acesso em relação àquelas com outras necessidades de armazenamento de vacinas. [^45]

13. GSK* & Biotecnologia da Virgínia

Biotecnologia da Virgínia está trabalhando com a GSK, discutida acima. Eles concentram seu trabalho imunológico na prevenção de doenças infecciosas através da combinação de tecnologias. Uma "empresa americana de imunologia em fase clínica", eles buscam tratamentos para doenças infecciosas identificando fraquezas do sistema imunológico e desenvolvendo estratégias eficazes contra elas. [^46]

Destaques da COVID-19 Vaccine

1. VIR-7831, GSK4182136
2. Uma vacina adjuvante de base vegetal que utiliza anticorpo monoclonal humano anti-SARS-CoV-2⁴⁷
3. Potencial não apenas para limpar o vírus das células infectadas, mas até impedir a entrada nessas células⁴⁸
4. IM/2;
5. Em testes da fase III

14. Novavax*

NovavaxUma empresa biotecnológica, especializada em melhorar a saúde global através do desenvolvimento de vacinas. Eles se concentram em doenças infecciosas graves e novas tecnologias. Eles desenvolveram um adjuvante patenteado, Matrix M, que demonstrou ser bem tolerado em ensaios clínicos e que permite uma melhor resposta imunológica que é usada em uma variedade de suas vacinas. [^49]

A vacina COVID-19 da Novavax é produzida em cooperação com a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que oferece parcerias globais para ajudar a criar vacinas para o futuro e para o presente. [^50]

Destaques da COVID-19 Vaccine

• NVX-CoV2373
• Tecnologia de nanopartículas recombinantes em células de insetos e matriz M adjuvante¹⁴
• Os ensaios em andamento da Fase III sugerem 96,4% vs. estirpe original e 55,4% VS B.1.351
• IM/2
• 2-8^oC

15. Instituto de Pesquisa Biológica de Israel (IIBR)

Fundada em 1952, IIBR realiza P&D em numerosos campos com o objetivo final de proteger o Estado de Israel de ameaças tanto biológicas quanto químicas. No entanto, expandem sua assistência globalmente com várias contribuições, incluindo ajuda no desenvolvimento de vacinas contra a pólio, kits de detecção de material explosivo e vacinas e medicamentos contra múltiplas doenças. Não é surpreendente que eles tenham entrado na corrida COVID-19. [^51]

Destaques da COVID-19 Vaccine

• Brilife (IIBR-100)
• Replicação do vetor viral (utiliza outro vírus que carrega os genes do vírus COVID-19) [^52]Utiliza o vírus da estomatite vesicular recombinante (VSV) como portador [^53]
• Vacina viva atenuada
• IM
• Na fase II dos ensaios clínicos

Recursos adicionais para informações atualizadas de rastreamento de vacinas ao vivo

1. https://covid19.trackvaccines.org/ - Dados ao vivo
2. https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker - Dados ao vivo
3. https://www.gavi.org/vaccineswork/covid-19-vaccine-race
4. https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
5. https://covid19.who.int/ Includes data on a variety of estatísticas, not just COVID-19 vaccinations
6. https://covid-nma.com/vaccines/mapping/
7. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations (Informações sobre o rastreamento da vacinação nos EUA)
8. https://covid19.trackvaccines.org/trials-vaccine-testing/#trial-phases - Para informações sobre as fases dos ensaios clínicos

Pensamentos finais

Para garantir que a população mundial alcance a imunidade do rebanho, muito ainda precisa ser pesquisado e abordado para avançar com os esforços de P&D relacionados às vacinas e ao controle do vírus. Todos os fatores tomados separadamente e em conjunto afetarão a capacidade da saúde pública de combater a doença.

A corrida por vacinas não pode ser sobre quem ganha mais dinheiro ou qual país pode comprar o maior número de vacinas. Não pode ser qual vacina obtém a aprovação dos EUA primeiro. Em última análise, que tipo de vacina ou grupos de vacinas coletivamente fornecerão a melhor duração precisará ser considerada. Se esperamos voltar a um novo normal melhor, devemos proteger a população mundial. Podemos fazer isso trabalhando juntos e usando as vacinas mais seguras, mais eficazes, que permitem o acesso da população e que, em última instância, levam à imunidade do rebanho. [^5,54]

Referências

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2. Organização Mundial da Saúde (OMS). Doença do Coronavírus (COVID-19): Imunidade do rebanho, lockdowns e COVID-19. Organização Mundial da Saúde (OMS). Publicado em 31 de dezembro de 2020. Acessado em 11 de abril de 2021. https://www.who.int/news-room/q-a-detail/herd-immunity-lockdowns-and-covid-19
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