L'industria dei dispositivi medici è una delle industrie più innovative oggi. Dominata dalle PMI e dalle startup, la concorrenza in questo panorama è feroce. Durante COVID-19, abbiamo visto cambiamenti al sistema di approvazioni normative sia nell'UE che negli USA, nel tentativo di portare i prodotti sul mercato rapidamente. Il ciclo di vita di un dispositivo medico richiede un costante aggiornamento della documentazione, controlli di qualità e il rispetto delle linee guida normative. Esperti di dispositivi medici come Consulenti per la presentazione della FDA, ingegneri biomedici e scrittori normativi lavorano su base freelance con le aziende per assicurarsi che i prodotti siano sicuri, efficaci e soddisfino tutti gli standard richiesti. Gli innovatori Medtech ora hanno un pool globale crescente di esperti di dispositivi medici a cui si può accedere sempre e ovunque.
Writing a Clinical Trial Protocol: Expert Tips
La scrittrice medica freelance Laura Moro, MSc, PhD, fornisce i consigli di un esperto sulla preparazione di uno studio clinico...