5 consigli per scrivere una proposta NIH SBIR

Scrittore di sovvenzioni freelance Portia Ndlovu fornisce 5 consigli importanti da tenere a mente mentre si scrive una proposta NIH SBIR.

Il National Institutes of Health (NIH) è una delle agenzie che operano nell'ambito del Piccole imprese Innovative Ricerca (SBIR) program, to provide grant funding to small businesses with demonstrated innovative technologies. The NIH grant funding program has three proposal deadlines set each year. According to the Sito web NIH/SBIRil processo di presentazione può richiedere fino a otto settimane per essere completato. Pertanto, se sei un'azienda che vuole presentare una proposta NIH, devi pianificare bene il tuo tempo e assicurarti di avere tutto il tempo necessario per il processo di scrittura e di presentazione.

Di seguito ci sono 5 suggerimenti chiave per scrivere una domanda di sovvenzione NIH SBIR:

Prima di iniziare a scrivere la tua proposta NIH SBIR

Suggerimento 1: comprendere e soddisfare tutti i requisiti del programma NIH SBIR

Il programma NIH finanzia le piccole imprese in fase iniziale che cercano di portare sul mercato tecnologie biomediche innovative attraverso un finanziamento non diluitivo che non richiede azioni da parte delle aziende. Assicuratevi che la vostra azienda si qualifichi come una piccola impresa e che la vostra innovazione proposta sia unica e che abbiate stabilito la libertà di operare, attraverso ricerche di brevetti e brevetti. Dovreste avere una chiara idea di ciò che differenzia la vostra tecnologia dallo stato dell'arte e dalle tecnologie concorrenti

Il programma NIH SBIR richiede che il ricercatore primario (PI) sia un dipendente dell'azienda partecipante, con almeno 50% del suo tempo dedicato all'attività. Questo significa che se il PI è impiegato a tempo pieno da un'altra organizzazione, può partecipare alla sovvenzione come PI. Per esempio, se lui/lei è impiegato/a a tempo pieno come professore presso un'università, non può essere PI o potrebbe dover lasciare la sua cattedra. Assicurati anche che il profilo del PI sia sufficiente a mostrare contributi significativi alla scienza attraverso la sua qualifica, pubblicazioni scientifiche, ecc.

Assicurati di completare tutte le registrazioni richieste prima di presentare la tua domanda. Questo processo può richiedere da sei a otto settimane e comprende le registrazioni EIN, DUNS, SAM, Grants.gov, eRA e il registro aziendale SBA.

Suggerimento 2: strutturare le tue risposte

Una buona struttura ti aiuterà ad esprimerti più chiaramente. A questo punto, è utile utilizzare i criteri di revisione forniti dal NIH. Con questi in mente, chiarisci i tuoi pensieri e lo scopo della tua comunicazione prima di iniziare a scrivere. Identifica i punti chiave, i fatti e i temi e decidi un ordine logico in cui presentare le tue informazioni. Un modo per essere sicuri di non tralasciare nulla è quello di creare una lista di controllo di tutte le sezioni e i documenti richiesti. Alcune delle domande, basate sui criteri di revisione, che dovete porvi e affrontare prima di iniziare a scrivere sono:

• Qual è il problema che viene risolto dalla vostra innovazione e che importanza ha per il sistema sanitario globale e americano?
• Chi è il PI della vostra azienda e ha le qualifiche e le competenze necessarie per guidare questo sforzo?
• La vostra tecnologia è veramente innovativa? È nuova, unica e inedita e come si differenzia dalle attuali offerte all'avanguardia? Come pensate di proteggere la vostra proprietà intellettuale? Avete la libertà di operare?
• Qual è il vostro disegno sperimentale e i metodi per raggiungere i vostri obiettivi specifici? Sono appropriati per gli obiettivi e forniscono risultati quantificabili? Avete considerato le barriere tecniche che possono esistere, la strategia di mitigazione e le strategie alternative?
• La vostra azienda ha le strutture e le attrezzature necessarie per svolgere i compiti di questo quadro? A quali altre strutture avete accesso?
• Considerare gli impatti economici, scientifici e sociali del progetto in caso di successo.
• La domanda di Fase II richiede tutto quanto sopra e un piano di commercializzazione di 12 pagine che sia dettagliato e realistico. Dovresti includere sia le lettere di intenti dei tuoi collaboratori che le lettere di sostegno dei potenziali partner di commercializzazione.

Mentre scrivi la tua proposta di sovvenzione NIH SBIR

Suggerimento 3: Impegnarsi e connettersi con il responsabile del programma

Uno dei consigli più importanti per una domanda di proposta NIH di successo è impegnarsi e connettersi con il tuo Program Officer. Questo link sul sito web del NIH fornisce i contatti dei possibili responsabili del programma presso il NIH. Identifica presto il tuo Program Manager e contattalo per condividere la tua tecnologia proposta e ottenere il suo input e le sue intuizioni sui tipi di innovazione che stanno cercando e su come la tua tecnologia si comporta in questo senso. Essi potranno anche rispondere a qualsiasi domanda o preoccupazione che possiate avere riguardo al processo di applicazione. Presentando la vostra tecnologia all'OP in anticipo, otterrete un vantaggio competitivo rispetto agli altri candidati perché durante il processo di valutazione, l'OP sarà in grado di ricordare e identificare la vostra domanda.

Suggerimento 4: mostrare una buona gestione delle sovvenzioni

Una buona gestione delle sovvenzioni è importante e dovrebbe concentrarsi sul miglioramento della leggibilità. Il tuo prodotto può essere innovativo, ma se la tua domanda è difficile da leggere e seguire per il valutatore, la tua proposta può essere segnata e perdere la possibilità di ricevere il finanziamento. Assicuratevi che la proposta sia ben presentata e facile da leggere, compreso il testo nelle figure e nei diagrammi. I seguenti suggerimenti sono utili per migliorare la leggibilità e l'ammissibilità della vostra proposta:

• Evitare il gergo. Usa un vocabolario professionale, industriale o commerciale comune che sia facilmente identificabile e comprensibile. Evitate parole inutilmente grandi o "tecniche" e lo slang. Mentre la tua proposta può essere valutata da un esperto nel tuo campo, assicurati che possa essere facilmente compresa da qualcuno che non è un esperto del settore. Dovrai trovare un equilibrio tra fornire sufficienti dettagli tecnici e renderla facilmente accessibile a un pubblico più ampio.
• Usare sempre l'inglese. Il NIH è un programma degli Stati Uniti e l'inglese è la lingua standard per la comunicazione. Evita l'uso di nomi o frasi in altre lingue. Non usare latino letterario, francese o greco nella proposta.
• Spiegare gli acronimi: Scrivete gli acronimi per esteso e includete l'abbreviazione appropriata tra parentesi la prima volta che sono usati in ogni sezione/allegato della domanda. In seguito, è possibile utilizzare l'abbreviazione.
• Usare frasi di ancoraggio all'inizio di una sezione, nel mezzo e alla fine, aggiungere frasi riassuntive per ancorare il lettore al punto principale. Questo è cruciale per evitare che il lettore si perda nella proposta. Inoltre, usa paragrafi e frasi brevi piuttosto che lunghi e sconclusionati. Mantieni un'idea per paragrafo e metti il tuo punto nella prima riga, poi aggiungi le informazioni di supporto e le osservazioni conclusive alla fine.
• Fare uso di titoli ed etichette per le diverse sezioni delle proposte per distinguerle visivamente e renderle più facili da seguire. Titoli ed etichette aiutano i punti chiave a risaltare più chiaramente per il lettore. Considerate anche l'uso di visualizzazioni, punti elenco, testo in grassetto e sottolineato per evidenziare le informazioni chiave. Questo permette al valutatore di identificare rapidamente i messaggi chiave nella vostra domanda.
• Usare la voce attiva piuttosto che quella passiva. Evitate il più possibile di usare un linguaggio passivo. Usate invece l'uso attivo e includete il nome della persona che esegue il compito quando possibile. Per esempio, invece di dire "Sarà condotto uno studio di impianto", dite "[azienda/PI] condurrà uno studio di impianto" sviluppare una linea cellulare".

Dopo aver scritto la tua proposta NIH SBIR

Suggerimento 5: utilizzare le procedure Just-in-Time (NIH)

Questo è un consiglio molto importante che devi considerare dopo aver presentato la tua domanda. Il portale NIH fornisce le procedure Just-in-Time (JIT) che puoi utilizzare in attesa dei riconoscimenti del progetto. Questa procedura ti fornirà strumenti e risorse per aiutarti a completare e presentare tutta la documentazione richiesta. Questi strumenti ti aiuteranno ad accelerare la valutazione e la tempistica di aggiudicazione del tuo progetto, quindi approfittane.

Lista di controllo e struttura dei documenti richiesti

1. Obiettivi specifici

• Limite di 1 pagina per entrambe le proposte della Fase 1 e della Fase 2
• Iniziate dando il background della tecnologia e il problema affrontato dalla vostra tecnologia

2. Strategia di ricerca - 6 pagine (Fase 1) e 12 pagine (Fase 2)

2.1 Significato

• Limite di 6 pagine per le proposte della Fase 1 e 12 pagine per la Fase 2
• Discutere il problema e il background della tecnologia in modo più dettagliato
• Assicurati di fare riferimento alla letteratura credibile esistente che evidenzia il problema
• Includere un'analisi del panorama della concorrenza
• Elaborare il vostro modello di business, compresi i modelli di prezzi e ricavi, e la strategia di commercializzazione

2.2 Innovazione

• Qui, descrivi la tua soluzione e la tecnologia che la supporta, assicurandoti di includere grafici rilevanti
• Discutere le caratteristiche della tecnologia e come rendono la vostra soluzione migliore delle offerte attuali sul mercato
• Includi dettagli su come i clienti e gli utenti finali beneficeranno del tuo prodotto
• Dovete dimostrare la vostra libertà di operare e la vostra strategia di protezione della proprietà intellettuale (IP)

2.3 Approccio

• Questa sezione descrive in dettaglio i metodi sperimentali e il disegno sperimentale degli obiettivi specifici
• Assicurati di assegnare persone specifiche ad ogni compito
• Provide the rationale behind your selected methodology, sample size, etc.
• Includere una tabella di analisi dei rischi e le strategie di mitigazione per affrontarli

3. Piano di commercializzazione

• Limite di 12 pagine per le proposte della Fase 2
• Questo documento dovrebbe fornire chiaramente il potenziale di mercato della vostra offerta, il valore creato e come il vostro prodotto affronta un chiaro bisogno del mercato per un mercato target identificato
• Includi dettagli sul modello di business, la strategia dei prezzi, la strategia di commercializzazione, ecc.

4. Informazioni generali

• Lettera di presentazione
• Schizzi biografici dei membri del team - solo 5 pagine
• Modulo di richiesta di assegnazione PHS
• Riassunto del progetto/astratto limitato a non più di 30 righe
• Narrazione del progetto di non più di 3 frasi
• Bibliografia e riferimenti citati - nessun limite di pagina
• Dichiarazione sulle strutture e altre risorse che non include le attrezzature - nessun limite di pagina
• Una dichiarazione separata sulle attrezzature - nessun limite di pagina

5. Sezioni del bilancio

• Bilancio e giustificazione del bilancio - nessun limite di pagina

6. Sezioni di soggetti umani

• Protezione dei soggetti umani
• Piano di monitoraggio della sicurezza dei dati
• Inclusione di donne e minoranze
• Inclusione dei bambini
• Rapporto sull'iscrizione al PHS Inclusion

7. Altra documentazione

• Animali vertebrati
• Ricerca sull'agente selezionato
• Piano di leadership multipla PD/PI
• Lettere di intenti di collaboratori e lettere di sostegno di potenziali partner
• Accordi consortili
• Piano di condivisione delle risorse

8. Appendici

• Clinical trial protocols Investigator’s brochure from Investigational New Drug (IND), as appropriate
• Moduli vuoti di consenso informato/assenso
• Sondaggi in bianco, questionari, strumenti di raccolta dati
• Articoli specificati nel FOA

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Riferimenti

1. Sito web del National Institutes of Health SBIR/STTR. https://sbir.nih.gov/
2. Ufficio del VPR: RAS. Liste di controllo NIH e guide di preparazione. https://ras.mit.edu/grant-and-contract-administration/sponsor-information/nih/nih-checklists-and-preparation-guides
3. 3. UC MERCED Health Sciences Research Institute. Lista di controllo delle proposte NIH. https://hsri.ucmerced.edu/member-services/grants-assistance/nih-proposal-checklist

L'autore

Portia Ndlovu è una Salute pubblica expert, currently working as a Freelance Innovation Consultant for health projects across Europe and the US. Portia has spent the last decade writing winning proposals for the European Commission and US Air Force grant schemes. Her expertise spans across EIC Accelerator, Department of Defense (DoD) AFWERX, SBIR/STTR National Institute of Health (NIH), Fast Track to Innovation (FTI), and Innovate UK proposals. Portia is currently studying for her Masters in Public Health at the University of Suffolk, UK, and holds an Honors Degree in Environmental Health. Contattatela direttamente per un progetto.