Ahmed Elewa, científico independiente en Kolabtree, ofrecen un resumen de las 15 principales empresas de todo el mundo que trabajan en la vacuna COVID-19.
Cuando los Institutos Nacionales de Salud se reunió con farmacéuticos companies to accelerate COVID-19 vaccine development, all the big names where there; and they delivered. Now, multiple vaccines have completed ensayos clínicos and are being administered worldwide. Most notable are vaccines from Pfizer (two shots, 95% effective), Moderna (two shots, 95% effective), Novavax (two shots – 89% effective), Johnson and Johnson (single-shot 57-72% effective) and AstraZeneca (two shots – 62% effective). However, despite several vaccines being available, the story isn’t over yet and several challenges remain. For example, Pfizer’s vaccine needs to be kept at -80 °C for long-term storage, and Moderna’s at -20 °C. The need for a ‘cold chain’ to allow for vaccine distribution is a logistical hurdle that complicates vaccination. And what if the virus mutates to variants that are not recognized by current vaccines? And how can we ensure that everyone has access to vaccination?
Las startups se han levantado para hacer frente a estos retos y están diseñando vacunas que no dependen del almacenamiento en frío, que son eficaces contra futuras variantes y que pueden llegar a la gente de todo el mundo, no sólo de los países ricos. He aquí 15 startups (en orden alfabético) que están a la cabeza de la carrera para vacunar al mundo contra el COVID-19.
Las 15 mejores empresas de vacunas COVID-19 del mundo
1. Aivita Biomedical
Aivita Biomedical está desarrollando una vacuna contra la COVID-19 con un toque personal. La vacuna (AV-COVID-19) es una vacuna de células dendríticas específica para el paciente. Esto significa que primero se extrae una muestra de sangre de un paciente y se enriquece con monocitos, un tipo de glóbulo blanco que desempeña un papel en la respuesta inmunitaria innata. Los monocitos se diferencian en células dendríticas, una célula inmunitaria mensajera. A continuación, los antígenos del SARS-CoV-2 se cargan en las células dendríticas y, tras la incubación, la vacuna se administra al mismo paciente que dio esa muestra de sangre. Esto significa que la vacuna es personalizada y, lo que quizá sea tan importante, que el proceso puede realizarse en un laboratorio mínimamente equipado. Si tiene éxito, esto ofrece un potencial de escalabilidad rápida y distribución masiva.
DESTACADOS:
- Fundada: 2016
- Tipo de vacuna: Recombinante
- Innovación: específico para el paciente
- Funding received: $56.2M (Series B $52.5M, Series A $2M Investigar Grant $1.7M)
- Collaborations: California Technology Ventures, Hoag Memorial Hospital, Sue &. Bill Gross Stem Cell Research Center
- Etapa de desarrollo: Fase 2 (Indonesia)
2. Baseimmune
Baseimmune is a biotech startup that uses aprendizaje automático to turn big data in genómica, proteomics, and clinical data into information that can be incorporated into vaccine design. As a discovery phase biotech, Baseimmune offers their antigen discovery services and develops broad-spectrum vaccines against highly variable pathogens. The startup has five antigens in various stages of development. Earlier this year, the startup cerró una inversión de 685.000 librasEl proyecto está liderado por el fondo de capital riesgo de la Universidad Europea y el Creator Fund. Su plan ahora es contratar más personal y encontrar un gran socio biotecnológico con el que trabajar en una vacuna contra el COVID-19.
DESTACADOS:
- Fundada: 2019
- Tipo de vacuna: Computacional
- Innovación: Aprendizaje automático y big data
- Financiación recibida: 685.000 libras esterlinas (fondo universitario europeo de capital riesgo y fondo de creación)
- Colaboraciones: Vaccitech
- Etapa de desarrollo: Desarrollo temprano
3. BioNTech
Si ha oído hablar de las vacunas COVID-19, probablemente haya oído hablar de BioNTech. Esta empresa alemana pasó de startup a superestrella el año pasado cuando su vacuna, desarrollada en colaboración con Pfizer, superó todos los ensayos clínicos. La empresa salió a bolsa en octubre de 2019 y actualmente vale más de $27B. Como muchas empresas de vacunas de ARNm, BioNTech se centró inicialmente en la terapia del cáncer, que se beneficia de la inmunoterapia personalizada. Sin embargo, la pandemia llevó a la compañía a cambiar su enfoque para satisfacer la necesidad mundial de una vacuna contra el COVID-19. La experiencia técnica de BioNTech, combinada con la infraestructura de Pfizer para la producción de vacunas a gran escala, dio lugar a una de las primeras vacunas que superaron los ensayos clínicos y se administraron en todo el mundo. Aunque ya no es una startup, se menciona aquí a BioNTech porque es una historia realmente inspiradora de cómo una pequeña empresa fue capaz de atraer importantes inversiones (más de $1B) y finalmente producir una solución que salva vidas.
DESTACADOS:
- Fundada: 2008
- Tipo de vacuna: ARNm
- Innovación: tecnología de vacunas de ARNm
- Financiación recibida: $1,5B (Capitalización bursátil actual $27,5B)
- Colaboraciones: Pfizer
- Etapa de desarrollo: Completa
4. Centivax
Si has visto "Pandemia” on Netflix, then you know Jacob Glanville and his ambitious vision to create one vaccine to treat all future versions of flu. The documentary follows Jacob and his assistant Sarah Ives as they travel to their animal facility in Guatemala to conduct an important preclinical test for their vaccines. A major strength of this startup is their combination of computational immunology, bioingeniería, and robotics, which has allowed them to develop a pipeline of molecules with unprecedented biophysical properties. Glansville recently patentado una tecnología de focalización de epítopos, Centivax, que ayuda a diseñar vacunas universales contra patógenos que mutan rápidamente, como la gripe, el VIH y los flavivirus. Espera, pero la startup del documental se llamaba "Distributed Bio". Bueno, eso era hasta que se adquirido by Charles River Laboratories International for $83,000,000. After the acquisition, Jacob Glanville transitioned to function as CEO of the spinout Centivax, which focuses on universal vaccines, therapeutic antibodies against COVID-19, and other infectious diseases. To manufacture their vaccine, Centivax has asociado con SwiftScale Biologics para aprovechar su plataforma que utiliza su fabricación sin células de proteínas glicosiladas. Hasta ahora, los trabajos sobre una vacuna contra el COVID-19 son preclínicos, pero esperamos que se vislumbre un ensayo clínico para una vacuna universal contra los coronavirus.
DESTACADOS:
- Fundada: 2010
- Tipo de vacuna: Recombinante
- Innovación: Vacuna universal
- Financiación recibida: Adquisición diciembre, 2020 por Charles River Laboratories International ($83M)
- Colaboraciones: SwiftScale Biologics
- Etapa de desarrollo: Preclínica
5. Codagenix
Codagenix utiliza una innovadora tecnología de plataforma denominada SAVE (Synthetic Attenuated Virus Engineering) para construir vacunas virales vivas atenuadas contra múltiples objetivos. La empresa ha estado desarrollando también una vacuna contra el COVID-19. Su objetivo será la proteína de la espiga, junto con todas las demás proteínas estructurales y no estructurales del SARS-CoV-2. Codagenix está trabajando para llevar la vacuna a los ensayos de fase 1 este año. Después, a través de una asociación con el Instituto del SueroEn la actualidad, fabrican y distribuyen la vacuna en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA).
DESTACADOS:
- Fundada: 2011
- Tipo de vacuna: Recombinante
- Innovación: Ingeniería de virus sintéticos atenuados
- Financiación recibida: $20M (Serie B: Adjuvant Capital, Topspin Partners y Euclidean Capital)
- Colaboraciones: Instituto del Suero
- Etapa de desarrollo: Estudio clínico de fase 1
6. Vacunas Emergex
Vacunas Emergex ofrece vacunas asequibles, prácticas y eficaces a la carta, que se adaptan a entornos con pocos recursos, afectados de forma desproporcionada por las pandemias. La empresa
La tecnología de plataforma subyacente permite desarrollar rápidamente vacunas contra familias enteras de patógenos, en comparación con los enfoques tradicionales que pueden tardar años en desarrollar y ampliar las vacunas contra patógenos individuales. Además, sus vacunas de punto de ajuste modifican el estado inmunitario inicial de los receptores de manera que preparan su sistema inmunitario para reconocer los agentes infecciosos subsiguientes de forma muy parecida a como lo haría una infección natural, evitando una manifestación aguda o grave de la enfermedad. Dado que sus vacunas son sintéticas, sin componentes biológicos, Emergex afirma que sus vacunas son mucho más seguras, ya que no conllevan el riesgo de infección de los patógenos vivos atenuados, son mucho más baratas de producir, ya que no requieren cultivo, y pueden transportarse y administrarse cómodamente incluso en lugares remotos del mundo. El pasado mes de enero, Emergex anunciado que firmó un acuerdo de colaboración y desarrollo con el Instituto de Tecnología de Inmunobiología (Bio-Manguinhos) de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) en Brasil para desarrollar una vacuna contra el COVID-19 utilizando la tecnología de vacunas de células T sintéticas de próxima generación de Emergex.
DESTACADOS:
- Fundada: 2016
- Tipo de vacuna: Recombinante
- Innovación: Tecnología de vacunas de células T sintéticas
- Financiación recibida: $12,3M (Vickers Venture Partners, Innovate UK y Trend Investment Group)
- Colaboraciones: Bio-Manguinhos y Fiocruz
- Etapa de desarrollo: Preclínica
7. Inmunoterapias con ARNe
eTheRNA se creó en enero de 2013 como una empresa derivada de la Universidad Libre de Bruselas (VUB), tras el desarrollo de su tecnología de ARNm TriMix, que potencia las células dendríticas y permite una inmunización más eficaz. Hace un año, se anunciado that eTheRNA formed a consortium with North American and European partners to access tools to develop a novel mRNA COVID-19 vaccine. No further related press releases have been issued. Administered intranasally, the proposed vaccine is intended primarily for high-risk populations such as salud workers and families of confirmed cases. It is also designed to be protective against future variations of the virus by targeting conserved epitopes from the whole CoV-19 genome. eTheRNA and its partners have extensive experience in the mRNA vaccine field and this will help accelerate progress towards clinical trials with patient enrollment planned for 2021.
DESTACADOS:
- Fundada: 2013
- Tipo de vacuna: ARNm, Intranasal
- Innovación: Tecnología TriMix
- Financiación recibida: $73M (Serie B 34 millones de euros, Serie A 24 millones de euros, Becas de investigación 7,9 millones de euros)
- Colaboraciones: EpiVax, Nexelis, Reprocell y Vaxinfectio
- Etapa de desarrollo: Preclínica
8. HDT Bio
¿Qué hace que HDT Bio special is their innovative LION platform. LION is an acronym for Lipid InOrganic Nanoparticles, which stimulate the immune system for a better response to vaccines. That is why the vaccine under development by HDT Bio is a potential alternative for “non-responders”, people who do not develop immunity after vaccination. Working together with PAI Ciencias de la vida and scientists at the University of Washington, the COVID-19 vaccine HDT Bio is developing (HDT-301) promises to rapidly generate a broad immune response against coronavirus with just one injection. Recently, HDT Bio and its collaborators received a $8.2M grant from the NIH in support of preclinical and clinical activities to accelerate development of HDT-301 and the company is currently applying for permission to start human clinical trials in the US. However, HDT Bio faces the challenge that according to FDA regulations, LION particles are considered a drug separate from the vaccine. This will complicate securing approvals to begin clinical trials. Luckily, regulators in Brazil, China, South Africa, and India, where HDT Bio is hoping to launch its product, do not consider LIONs as a separate drug since it isn’t the active component. This means that we might be seeing clinical trials for HDT-301 in other countries before starting in the US.
DESTACADOS:
- Fundada: 2017
- Tipo de vacuna: ARNm
- Innovación: Nanopartículas inorgánicas lipídicas - LIONs
- Financiación recibida: $14,3M ($6M Zoic Capital y Eric Anschutz, $8,3M NIH-NIAID)
- Colaboraciones: Varias, incluyendo NIH/NCI, CDC, PAI Life Sciences, Universidad de Washington y Gennova Biopharmaceuticals.
- Etapa de desarrollo: Preclínica
9. Vacunas de Meissa
Vacunas Meissa applies synthetic biology and genetic engineering to respiratory viruses for the rational design of vaccine strains that solve challenging obstacles in modern vaccinology such as suboptimal immune responses, vaccine stability, and manufacturing. The company uses their proprietary AttenuBlock™ synthetic biology and codon deoptimization platform and their vaccines are formulated to be delivered as a single, intranasal, adjuvant-free, needle-free dose and are designed to prevent infection and disease and generate a strong, durable immune response. In March, 2021 Meissa announced that it received clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a Phase 1 clinical study of MV-014-212, the company’s intranasal live attenuated chimeric COVID-19 vaccine candidate.
DESTACADOS:
- Fundada: 2014
- Tipo de vacuna: Recombinante, monodosis, gotas intranasales
- Innovation: AttenuBlock™ and codon deoptimization
- Financiación recibida: $33,4M (Morningside Venture Investments)
- Colaboraciones: Universidad de Emory y Children's Healthcare of Atlanta
- Etapa de desarrollo: Estudio clínico de fase 1
10. Oravax Medical
Oravax es el producto de una colaboración entre Premas Biotech y Oramed. Premas Biotech está especializada en el desarrollo de proteínas recombinantes para el desarrollo de vacunas. Estas proteínas suelen ser "proteínas difíciles de expresar" (DTE-Ps), pero la innovadora plataforma D-Crypt de Premas está optimizada para la producción de alto rendimiento de DTE-Ps, de forma individual o combinada. Por otro lado, Oramed está especializada en la administración de fármacos por vía oral, por lo que se puede ver hacia dónde se dirige Oravax: una vacuna oral contra el COVID-19. Oravax se basa en las licencias exclusivas de ambas empresas, lo que ha convencido a otras partes interesadas no identificadas para que se suban al carro. La vacuna candidata que se está desarrollando está diseñada para conferir inmunidad contra las dianas de la espiga, la membrana y la envoltura, por lo que es potencialmente menos vulnerable a la evasión viral, ya que tiene tres dianas. Lo realmente emocionante del plan de Oravax es que la vacuna será oral. Esto significa que se podrá recibir la vacuna por correo sin necesidad de almacenarla en frío y sin necesidad de que una persona cualificada le administre la inyección.
DESTACADOS:
- Fundada: 2021
- Tipo de vacuna: Recombinante, Oral
- Innovation: POD™ (Protein Oral Delivery)
- Financiación recibida: Desconocido
- Colaboraciones: Oramed Pharmaceuticals Inc. y Premas Biotech Pvt. Ltd.
- Etapa de desarrollo: Preclínica
11. Osivax
Osivax es una empresa francesa que está desarrollando una vacuna universal contra la gripe actual y futura. Una de sus prometedoras vacunas candidatas, la OVX836, se encuentra actualmente en fase 2a de desarrollo clínico. Una de las características del enfoque de Osivax es dirigirse a la nucleocápside del virus en lugar de la proteína de la espiga a la que se dirigen la mayoría de las vacunas. A diferencia de la proteína de la espiga, que muta a menudo dando lugar a nuevas variantes, la nucleocápside es menos propensa a la mutación. Además, la nucleoproteína de los virus de la gripe es muy similar a la de los coronavirus, lo que ha permitido a Osivax aprovechar su plataforma para desarrollar una vacuna universal contra todas las infecciones por coronavirus existentes y emergentes (incluida la COVID-19). Como empresa, Osivax se centra en proporcionar estudios de prueba de concepto utilizando su tecnología oligoDOM®, que se basa en más de 12 años de I+D y está protegida por dos familias de patentes.
DESTACADOS:
- Fundada: 2017
- Tipo de vacuna: Versátil (es decir, puede aplicarse a vacunas recombinantes o de ARNm)
- Innovación: plataforma tecnológica oligoDOM
- Financiación recibida: 40,8 millones de euros (Serie B 15 millones de euros, Serie A 8 millones de euros, Semilla 2,7 millones de euros, Subvenciones de investigación 15,1 millones de euros)
- Colaboraciones: Numerosas, ver empresa página web para ver el listado completo.
- Etapa de desarrollo: Preclínica
12. Providence Therapeutics
Brad Sorenson comenzó Providence Therapeutics cuando a su hijo le diagnosticaron un cáncer cerebral en fase 4 el día después de su 13th cumpleaños. Le dieron menos de un año de vida, pero hoy sigue con nosotros, 7 años después. La sensación de impotencia que conlleva el diagnóstico de cáncer motivó a Sorenson a empezar a trabajar en el desarrollo de vacunas de ARNm contra el cáncer que puedan adaptarse e individualizarse para cada paciente. Aunque se suponía que 2020 sería el año en que esta empresa canadiense iniciaría los ensayos clínicos, dejaron el programa en suspenso y se centraron en aplicar su experiencia para desarrollar una vacuna contra el COVID-19. La sensación de impotencia que producen los encierros y el no poder estar con la familia recuerda al sentimiento que Providence Therapeutics creó para superar. En palabras de Sorenson, tenían la obligación moral de hacer algo con la tecnología punta que habían desarrollado. En 4 semanas, la empresa había diseñado una vacuna, y luego procedió a conseguir licencias, establecer colaboraciones con centros de investigación, completar los ensayos preclínicos y fabricar suficiente vacuna en Canadá para completar los ensayos clínicos y recibió luz verde para seguir adelante. Todo esto se logró sin el apoyo del gobierno y a pesar de las restricciones de COVID-19 que restringen el número de empleados en el trabajo.
Providence Therapeutics es la única empresa de vacunas de ARNm de Canadá y, aunque su plataforma no incluye grandes innovaciones, la infraestructura y la experiencia que tienen les hace estar bien posicionados para ayudar a Canadá a satisfacer sus necesidades nacionales de vacunas y las necesidades de otros países que pueden estar desatendidos por los grandes programas farmacéuticos. En octubre de 2020, Providence Therapeutics confirmó que el Gobierno de Canadá apoyará los ensayos clínicos de fase 1 de su prometedora vacuna de ARNm COVID-19, PTX-COVID19-B. La empresa prevé pasar a la fase 2 en mayo de 2021, a la espera de la aprobación reglamentaria. De cara al futuro, Providence Therapeutics ya ha llegado a un acuerdo con el Gobierno de Manitoba (una provincia canadiense) para suministrar 2 millones de dosis de la vacuna.
A diferencia de las grandes empresas farmacéuticas, Providence Therapeutics es una startup con recursos relativamente limitados. Sin embargo, su punto fuerte parece ser su capacidad para generar suficiente confianza y apoyo para conseguir los socios adecuados. Para poder fabricar su vacuna PTX-COVID19-B a escala suficiente, la empresa ha conseguido asociaciones con varias empresas y entidades, las diez principales son:
- Genevant - IP y suministro de lípidos - Columbia Británica
- Northern RNA Inc. - Materias primas y sustancia farmacéutica acabada de ARNm - Alberta
- Emergent BioSolutions Canada Inc. - Formulación y acabado del relleno - Manitoba
- Universidad de Toronto - Pruebas preclínicas de vacunas y futuras variantes - Ontario
- Instituto de Investigación del Cáncer de Ontario - Secuenciación del producto vacunal - Ontario
- Instituto de Investigación Sunnybrook - Laboratorio de desarrollo de procesos y ampliación - Ontario
- LMC Manna Research - Centros de ensayos clínicos - Múltiples provincias
- Charles River Laboratories - Pruebas preclínicas de vacunas y futuras variantes - Quebec
- Intrinsik Corporation – Regulatory consulting – Ontario
- Cirion BioPharma Recherche - Pruebas de laboratorio clínico - Quebec
DESTACADOS:
- Fundada: 2015
- Tipo de vacuna: ARNm
- La innovación: Un catalizador empresarial para proporcionar una vacuna "Made in Canada".
- Financiación recibida: ~$10M (Venture Round $3.5M, $4.7M Gobierno de Canadá, ~$2M Next Generation Manufacturing Canada)
- Colaboraciones: Numerosas (véase más arriba)
- Etapa de desarrollo: Estudio clínico de fase 1
13. Themis
Themis Bioscience was an Austrian start-up biotecnología company developing vaccines to prevent infectious diseases. In May 2020, Merk anunciado que adquiría Themis para desarrollar una vacuna contra el COVID-19 (V591). La adquisición se completó en junio y, en agosto, se administró la dosis al primer paciente del estudio clínico de fase 1 de la V591. Sin embargo, en enero de 2021, Merck anunció que dejaba de trabajar en el programa de la vacuna V591. Algunos especular que Merck solicitó para combinar la vacuna de Themis con un método innovador de administración que evitaría la necesidad de almacenamiento en frío. A pesar de no haber llegado al mercado con el desarrollo de su vacuna COVID-19, Themis representa una sólida empresa emergente que consiguió atraer inversiones de forma constante antes de ser adquirida por una importante compañía farmacéutica.
DESTACADOS:
- Fundada: 2009
- Tipo de vacuna: Recombinante
- Innovación: Desconocido
- Financiación recibida: $81,6M (antes de la adquisición de Merck por una cantidad no revelada)
- Colaboraciones: Merck
- Etapa de desarrollo: Descontinuado (enero de 2021)
14. Vaccitech
Cofundada por Adrian Hill, director del Instituto Jenner, esta empresa de Oxford está detrás de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca. La página web Instituto Jenner es uno de los centros de investigación de vacunas más antiguos y renombrados del mundo y la empresa se basa en algunas de las innovaciones pioneras del instituto en el desarrollo de vacunas. VaccitechLa tecnología de adenovirus de chimpancé, propiedad de la empresa, es un medio excelente para generar respuestas de células T y, por tanto, una inmunidad celular duradera. Las últimas inversiones de la serie B aseguraron una financiación de $168M y fueron dirigidas por M&G Investment Management junto con la participación de Tencent, Gilead Sciences, Monaco Constitutional Reserve Fund y Future Planet Capital. Cabe destacar que numerosos informes han insinuado que la empresa se está preparando para salir a bolsa este año.
DESTACADOS:
- Fundada: 2016
- Tipo de vacuna: Recombinante
- Innovación: Tecnología propia de vacunas con vectores de adenovirus
- Financiación recibida: $215,6M (Serie B $168M M&G Investments, Serie A £26M GV y Sequoia Capital, Ronda Semilla £10M Oxford Sciences Innovation)
- Colaboraciones: Instituto Jenner y AstraZeneca
- Etapa de desarrollo: Completa
15. Wingcopter y Zipline
Por último, aunque el desarrollo de la vacuna es una parte fundamental para superar el COVID-19, la distribución de la misma sigue siendo un reto. Hemos visto que algunas empresas emergentes intentan superar el reto de la distribución de diferentes maneras. Por ejemplo, Oravax está trabajando en una vacuna oral que no necesitaría almacenamiento en frío. También hemos visto que Aivita está desarrollando una línea de desarrollo de vacunas que puede ejecutarse en laboratorios mínimamente equipados. EE.UU. Tirolina y alemán Wingcopter son dos startups diferentes que tienen otra solución creativa para la distribución de vacunas, ¡los drones!
Sobre el autor
Ahmed Elewa, PhD, es un científico independiente. Es doctor en ciencias biomédicas por la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts, donde investigó C. elegans desarrollo. Como postdoc, estudió la regeneración de las salamandras y cofundó Colorna, una startup sueca que desarrolla herramientas de diagnóstico rápido para la salud global y la medicina personalizada. Sígalo en Twitter @egypsci y leer sobre su viaje a la autonomía en nuestro Destacado Freelancer Spotlight.
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