El sector de los dispositivos médicos es uno de los más innovadores de la actualidad. Dominado por las PYME y las empresas de nueva creación, la competencia en este ámbito es feroz. Durante la COVID-19, vimos cambios en el sistema de aprobaciones reglamentarias tanto en la UE como en EE.UU., en un intento de llevar los productos al mercado rápidamente. El ciclo de vida de un producto sanitario requiere una actualización constante de la documentación, controles de calidad y el cumplimiento de las directrices reglamentarias. Expertos en dispositivos médicos como Consultores de presentación a la FDA, ingenieros biomédicos y redactores de normativas trabajan de forma autónoma con las empresas para asegurarse de que los productos son seguros, eficaces y cumplen todas las normas exigidas. Los innovadores de la tecnología médica disponen ahora de un creciente grupo mundial de expertos en dispositivos médicos al que pueden acceder en cualquier momento y lugar.
Cómo convertirse en redactor médico regulador autónomo
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