Vermarktung von Medizinprodukten: 9 Schritte von der Skizze bis zur Markteinführung

Shrinidh Joshi, Berater für Medizinprodukte on Kolabtree, provides a detailed guide to Medizinprodukt Kommerzialisierung in 9 Schritten von der Skizze bis zur Markteinführung. Lesen Sie, wie man eine Idee in ein kommerziell nutzbares Produkt umwandelt. 

In diesem Artikel möchte ich mit Ihnen darüber sprechen, was ein neu gegründetes oder etabliertes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik wissen sollte, wenn es eine Idee von der Rückseite einer Serviette bis zur Kommerzialisierung eines Produkts bringen will. Technologie, die aus einer individuellen Idee, einer Erfindung, der Forschung in einer Universität oder einem nationalen Labor, einem Krankenhaus oder von einem Unternehmer stammt, wird zu einem greifbaren Produkt, wenn die Idee, das Konzept oder die Technologie in etwas kommerziell Machbares umgesetzt wird.

Als Wissenschaftler und Berater für medizinische Geräte weiß ich, dass eine Idee oder ein Konzept zur Entwicklung eines medizinischen Geräts von jedem zu jeder Zeit kommen kann. So wurde beispielsweise das erste persönliche Blutzuckermessgerät 1956 von Leland Clark [1] vorgestellt und später, 1981, von Bayer [2] modifiziert und verbessert. Es ist nicht notwendig, dass nur erfahrene Ingenieure oder anerkannte Chirurgen ein neuartiges Gerät auf den Markt bringen können, es kann von jedem kommen. Für die meisten Neugründungen von Medizinprodukten, die noch neu auf dem Gebiet sind, besteht die größte Herausforderung darin, dass sie die Medizinprodukteindustrie als einen stark regulierten Bereich mit zahlreichen Hindernissen wahrnehmen. Dies ist nicht der Fall, wenn Sie mit einem Experten zusammenarbeiten, der den Prozess vereinfachen kann. Dennoch gibt es viel zu beachten, und der Prozess kann einschüchternd sein, aber wenn man weiß, wie man es richtig macht, ist er sehr lohnend und lohnt sich. Kürzlich veröffentlichten Daten zufolge sind etwa 88% der Unternehmen, die medizinische Geräte entwickeln, nicht in der Lage, ihren Investoren eine nennenswerte Rendite zu bieten [3]. Im ersten Teil dieses Artikels habe ich daher einige wichtige Tipps zur Kommerzialisierung gegeben, die Neugründungen von Medizinprodukten oder Medizintechnikunternehmen jeder Größe helfen können.

Konzeptualisierung von Medizinprodukten

Die Kommerzialisierung von Medizinprodukten beginnt mit der Konzeptualisierung. Der Wert der Konzeptualisierung eines Medizinprodukts hängt in erster Linie mit der Tatsache zusammen, dass man vom Konzept an die Herstellbarkeit des Geräts in Betracht ziehen sollte.

Vom ersten Tag an sollten Sie sich überlegen, wie es hergestellt werden soll. Dies ist aus mehreren Gründen wichtig:

1. Wirtschaft
   Erstens wird die Wirtschaftlichkeit bei der Entwicklung von Medizinprodukten oft übersehen, vor allem von kleinen Start-ups oder funktionsübergreifenden Organisationen, die aus verschiedenen Bereichen wie Pharma, Biotech oder Wissenschaft in die Medizinproduktebranche einsteigen. Medizintechnikunternehmen müssen ein Produkt so entwickeln, dass es wirtschaftlich ist und zu ihrem definierten Geschäftsmodell passt. Wenn ein Unternehmen für Medizinprodukte mit einem angestrebten Verkaufspreis auf den Markt geht und dieser Verkaufspreis von einer Gleichung bestimmt wird, die berücksichtigt, wie hoch die Gewinnspanne sein muss, führt dies zu den Kosten der Produkte zurück [4, 5]. Einfach ausgedrückt: Als Medizintechnikunternehmen müssen Sie dies bereits in der Konzeptphase verstehen, damit Sie letztendlich ein Produkt herstellen können, das den wirtschaftlichen Anforderungen entspricht.
2. Nutzenversprechen
   Second, for a medical device company and medical device to be successful, it needs to deliver a clear value proposition to the various key stakeholders. Beginning with the patient, it’s important to consider whether the problem medical device company is addressing is truly an unmet medical need and whether their technology will profoundly impact patient outcomes or quality of life. If a medical device is intended for the physician’s use (for example a spirometer or a blood-oxygen monitor), it is important to consider whether there is a demand for the product. Sometimes it is crucial to find out whether that demand is sufficiently high to overcome the inertia of practicing medicine traditionally. In recent times when the medical device industry is working diligently to integrate digital health, Künstliche Intelligenz (AI), Maschinelles Lernen (ML), and Big Data to focus critically toward value-based care, real-world data and evidence, a medical device company should be considering the health-economics of a medical device which will draw support from hospital administrators, insurance companies and pharmaceutical/medical device industry.

Der andere Wert, der sich auf die Kommerzialisierung von Medizinprodukten auswirken kann, ist die Tatsache, dass Sie sich überlegen, wie Sie das Produkt entwickeln sollen, Sie sollten vom Konzept an auf die Herstellbarkeit hinarbeiten..

One of the biggest challenges that I’ve seen most of the medical device companies experience is the transfer from either Produktentwicklung, design verification, or validation into manufacturing. Many times, what happens there are delays associated with the transfer to manufacturing because there are issues that don’t allow it to be manufactured, and that could force you to go back through a design iteration. If this happens medical device companies lose some time, and time is a problem because everyone desires to get their products into the market.

9-stufiger Prozess für die Vermarktung von Medizinprodukten

Üblicherweise ist die Kommerzialisierung ein neunstufiger Prozess von der Skizze bis zur Markteinführung. Diese Schritte umfassen:

•   Skizze (von der Rückseite einer Serviette bis hin zu einem ausgefeilten Gerätedesign),
•   Patentanalyse,
•   Marktrelevanz,
•   Einhaltung von Vorschriften,
•   Qualitätssicherung,
•   Umsetzung,
•   Menschliche Faktoren und Benutzerfreundlichkeit,
•   Geschäftsentwicklung und Marketing, und
•   Start.

Diese Schritte müssen nicht unbedingt der Reihe nach befolgt werden, manchmal müssen sie auch parallel oder in einer anderen als der oben genannten Reihenfolge befolgt werden. Solange alle diese Schritte während des Entwicklungs- und Vermarktungsprozesses berücksichtigt werden, stellen sie die Weichen für den Erfolg des Medizinprodukts. Es wird immer einige Herausforderungen und Raum für Verbesserungen geben, aber die oben aufgeführten Schritte würden dazu beitragen, einen Prozess einzurichten, der es einem Medizinprodukteunternehmen ermöglicht, Fallstricke zu vermeiden, wie z. B. die Fallstricke im Zusammenhang mit den regulatorischen Herausforderungen, die Fallstricke im Zusammenhang mit dem Design für die Herstellbarkeit, die Fallstricke im Zusammenhang mit einem großartigen Produkt, aber der Feststellung, dass es nicht verkauft werden kann, weil es unwirtschaftlich ist. Sie können damit keine Gewinnspanne erzielen, und deshalb gibt es kein Produkt. In der Vergangenheit habe ich beispielsweise mit einem Unternehmen zusammengearbeitet, das bereits Millionen von Dollar in die Entwicklung eines medizinischen Geräts investiert hatte und dessen Gerät die Verifizierung durchlaufen hatte, aber später stellte sich heraus, dass es in der Produktion zu teuer war. Daher konnte das Unternehmen keine Gewinnspanne erzielen und stand nun vor der Entscheidung, das Produkt entweder abzubrechen oder nach einer anderen Möglichkeit der Herstellung zu suchen. Das ist keine ungewöhnliche Herausforderung, aber sie hätte durch eine gute Planung und Ausführung vermieden werden können.

1. Planungsphase (Skizze)

Ein Medizintechnikunternehmen sollte viel Zeit in die Planungsphase investieren. Diese Phase sollte jedoch nicht so lang sein wie die Entwicklungsphase. Das Hauptziel der Planungsphase besteht darin, Zeit in die Definition der Produktanforderungen zu investieren. In der Planungsphase sollte ein Medizintechnikunternehmen Zeit in die Entwicklung einer Produktstrategie investieren, die sich mit den rechtlichen Aspekten des Geschäfts befasst, und auch die Kosten berücksichtigen. Wenn man sich auf das Produkt und die Strategie zu seiner Markteinführung konzentriert, kann man in die Entwicklungsphase eintreten und einen effektiven, effizienten Prozess durchführen, weil man jetzt weiß, was das Ziel ist. Indem Sie der Planungsphase Zeit und Ressourcen widmen, haben Sie versucht, die Probleme im Vorfeld anzugehen, so dass Sie sich nicht nur auf einem Entwicklungspfad entlanghangeln. Es ist ein sehr gezielter Weg mit sehr gezielten Bemühungen.

In der Skizzenphase ist es noch zu früh, um die Kapitalrendite zu ermitteln, aber es ist eine gute Idee, die Rendite zu Beginn des Prozesses zu berücksichtigen, wenn Sie ein medizinisches Gerät von der Serviette in die Entwicklungsphase bringen. Sie brauchen eine Strategie für den ROI und ein Konzept, wie Sie vorgehen wollen. Alle Schlüsselpersonen des Projekts sollten sich in der Planungsphase treffen und ihre Hausaufgaben machen, was ihre Prognosen für das erste Jahr, das zweite, dritte, vierte und fünfte Jahr betrifft. Diese Hausaufgaben sind von entscheidender Bedeutung, damit sie eine sinnvolle Strategie entwickeln können, die sie auch in die Lage versetzt, erfolgreich zu sein. Das Schlimmste, was einem Unternehmen der Medizintechnik (oder vielleicht jedem anderen Unternehmen) passieren kann, ist, dass es ein Produkt auf den Markt bringt, das von allen geliebt wird, aber nicht erhältlich ist, weil es aus Kapazitätsgründen oder aus anderen Gründen nicht lieferbar ist.

2. Patentanalyse

Der wichtigste Schritt besteht darin, sicherzustellen, dass das geistige Eigentum (IP) unter Ihrer Kontrolle ist. Das geistige Eigentum ist der Weg, auf dem ein Medizintechnikunternehmen sein Produkt vermarkten und Geld verdienen kann. Wenn man eine Technologie einführt oder selbst eine Technologie erfindet, muss man sich als erstes um das geistige Eigentum kümmern. Sobald das geistige Eigentum abgedeckt ist, muss man sich mit dem Markt befassen. Selbst wenn ein Unternehmen für medizinische Geräte die Phase der Designwiederholung durchlaufen muss, würde ich ihm empfehlen, dafür zu sorgen, dass sein geistiges Eigentum unter Kontrolle ist. Wenn ich einige der Probleme aufzählen soll, mit denen Innovatoren von Medizinprodukten im Falle eines Rechtsstreits über geistiges Eigentum konfrontiert werden könnten, dann sind das die Rechtskosten, Probleme mit der Öffentlichkeitsarbeit oder dem Aufbau von Beziehungen, die Auswirkungen auf Entwicklung, Produktion oder Vertrieb und nicht zuletzt die Ablenkung durch das Management.

To ensure that your new medical device IP is protected from its planning and development stage you should consider filing for both medical device patent and medical product trademark protection. For any medical device, it is advisable doing reverse-engineering and filing for protection for each alternate design or improvement. Medical device companies should establish where the medical product will be manufactured, sold, and distributed. It is recommended that you file for protection in countries where the cost/benefit ratio is balanced. For marker size, a good rule of thumb is to make an assumption that an international market is a similar size to the US market. During your medical device design, you might be dealing with a bunch of freelancers and contract subject matter experts (SMEs) rather than employing them full time, in this case having non-disclosure agreements (NDA) from all investment partners, developers, manufacturers, freelancers, contractors, and distributors, as well as any other individuals who will have access to proprietary information. Nowadays you can also consider having IP insurance for balancing the cost versus the protection you’ll receive by having such insurance.

3. Marktrelevanz

Market research is very important when you are considering medical device commercialization. As a medical device startup, you need to make sure there is a market for your product. It is strongly recommended to perform your due diligence on any potential competitors to measure your product against their already marketed products. During the market research phase, there are some key questions that you should be asking yourselves:

•       Wird mein Medizinprodukt auf dem Markt relevant sein?
•       Erfüllt mein Gerät einen ungedeckten Bedarf?
•       Wird sich dadurch die Art und Weise ändern, wie die Medizin verabreicht wird?
•       Wer würde mein Produkt kaufen und wo in der Welt könnte ich es verkaufen?
•       Wird sie die Art und Weise, wie die Dinge erledigt werden, verbessern? 
•       Wird es die Lebensqualität verbessern?
•       Welche anderen Produkte haben eine ähnliche Funktion wie das Produkt, das ich auf den Markt bringen möchte?
•       Welche konkurrierenden Produkte, Technologien und/oder Dienstleistungen sind derzeit verfügbar?
•       Wie wird mein Produkt der Konkurrenz überlegen sein?

Als Unternehmen für medizinische Geräte müssen Sie sich selbst beweisen, dass die oben aufgeführten Fragen in der ersten Brainstorming-Sitzung richtig behandelt oder zumindest während der Kickoffs besprochen werden. Wenn dies nicht der Fall ist, kommen Sie nicht weiter. Ich empfehle Ihnen, sich etwas Zeit zu nehmen, um Ihr Produkt zu beschreiben (in einem größeren Rahmen als in der Planungsphase) und dann eine Liste mit Antworten auf die oben genannten Fragen zu erstellen. Diese Liste muss nicht erschöpfend oder in Stein gemeißelt sein, aber eine solche Liste ist ein gutes Hilfsmittel, um die Marktnachfrage für Ihr Medizinprodukt zu ermitteln. Ich möchte noch einen Schritt weiter gehen und sagen, dass diese Liste Ihnen helfen wird, sich an Ihr Ziel als Unternehmer zu erinnern, falls Sie der Gründer eines Medizinprodukt-Startups sind und es wirklich weit bringen wollen. Leider habe ich viele erstaunliche Produkte und Lösungen gesehen, die der Menschheit helfen können, aber niemand kann es sich leisten, für solche Lösungen zu bezahlen, oder es kostet Hunderte von Millionen, um zum Hersteller zu gelangen, und die Leute sind nur bereit, ein paar Dollar für dieses Produkt zu bezahlen. Ein finanzielles Rentabilitätsmodell wird in der Phase der Marktrelevanz erstellt und unterscheidet sich von einem Budget oder einer Pro-forma-Bilanz. Es wird erstellt, um die Wirksamkeit im Verhältnis zu dem zu bewerten, was der Markt hergibt, und um festzustellen, ob ein Medizintechnikunternehmen ein Produkt zu einem angemessenen Preis herstellen kann. Dies ist von entscheidender Bedeutung, denn in verschiedenen Ländern und Regionen werden für ein und dasselbe Produkt unterschiedliche Preise gezahlt. Einer meiner Kunden hatte zum Beispiel kulturelle Untersuchungen durchgeführt, um den Preis für sein Gerät zu bestimmen, wobei er den wichtigen Faktor im Hinterkopf behielt, dass sein Gerät in einer bestimmten Kultur möglicherweise anders bewertet wird als in anderen. Auf diese Weise konnten sie bestimmen, wie viel Kapital sie aufbringen können. Solche Faktoren sind schwer einzuschätzen, wenn man den internationalen Markt nicht kennt.

Kurz gesagt, um ein Medizinprodukt auf den Markt zu bringen, muss es einen Wettbewerbsvorteil gegenüber anderen Produkten für denselben Zweck haben. Sie müssen einen Plan entwerfen, um diesen Vorteil schon in der frühesten Phase herauszustellen.

4. Einhaltung von Vorschriften

Die Einhaltung der Vorschriften bzw. die Regulierungsstrategie ist einer der schwierigsten Aspekte bei der Markteinführung eines Medizinprodukts. Es ist ratsam, bereits in einem frühen Stadium der Entwicklung einen Befürworter der Regulierung zu finden, um erfolgreich durch die regulatorischen Gewässer zu navigieren. Als Medizintechnikunternehmen sollten Sie bei der Vorbereitung eines Pitch Decks oder beim Entwurf eines Geschäftsplans auch einige Nachforschungen über die potenziellen regulatorischen Wege für Ihr Produkt anstellen.

Ich werde immer wieder gefragt, wann der richtige Zeitpunkt ist, um einen spezifischen, detaillierten Regulierungsplan festzulegen? Ich würde sagen, so früh wie möglich, denn das wird Ihnen helfen, andere Teile des Puzzles schnell zu lösen. Es ist sehr wichtig, daran zu denken, dass jedes Medizinprodukt anders ist und seine eigene Regulierungsstrategie hat.

Es gibt keinen vorgeschriebenen regulatorischen Weg, aber die besten Strategien für die Einhaltung von Vorschriften beinhalten eine proaktive Planung mit klarer Dokumentation und Begründung für jeden Schritt, der in Richtung Produktentwicklung unternommen wird. Jeder größere Markt hat einen spezifischen regulatorischen Rahmen. Als Unternehmen für Medizinprodukte brauchen Sie keine Zeit damit zu verschwenden, die detaillierten Unterschiede zwischen den einzelnen Vorschriften zu verstehen, aber wenn Sie sich an einen korrekten Geschäftsplan halten, werden Sie eine gute Investitionsrendite erzielen. Es ist auch wichtig, einen Markt als Sprungbrett für den Eintritt in einen anderen Markt zu nutzen. Bei einem Medizinprodukt ist es wichtig, den Verwendungszweck zu verstehen, zu definieren und zu dokumentieren. Dies kann Ihnen dabei helfen, den Anwendungsbereich des Produkts festzulegen, und ist nützlich, wenn Sie die Bedürfnisse der Benutzer, den Design-Input und andere Design- und Entwicklungsaktivitäten definieren. Die bestimmungsgemäße Verwendung ist auch wichtig, um die behördliche Produktklassifizierung zu unterstützen, die letztlich die Wege für die Markerfreigabe durch die Aufsichtsbehörden vorgibt.

Nehmen wir das Beispiel der FDA: Ein Regulierungsexperte oder ein Anwalt ist sehr wertvoll für die Einhaltung der Vorschriften. Regulierungsexperten, die bereits Erfahrungen mit der FDA gesammelt haben, können dazu beitragen, die Zeitspanne zu verkürzen, in der die FDA über die Anforderungen Ihres Projekts informiert werden muss. Jede Minute, die für die Aufklärung der FDA oder die Einhaltung der Vorschriften aufgewendet wird, ist Zeit, die dem Markt fehlt. Anwälte für Regulierungsfragen können dazu beitragen, diesen Prozess zu beschleunigen. Es ist wichtig, die richtigen Anwälte für Regulierungsfragen zu finden, die in ständigem Kontakt mit der FDA stehen. Eine Beziehung zur FDA ist von großer Bedeutung. Für jedes Medizinprodukteunternehmen, das eine FDA-Zulassung anstrebt, ist es wichtig, die Möglichkeit zu nutzen, sich frühzeitig mit den Regulierungsbehörden zu treffen. Beantragen Sie Treffen mit der FDA vor der Einreichung. Solche Treffen sind sehr wertvoll. Treffen vor der Einreichung sollten Teil Ihres Prozesses sein, und es ist sehr wichtig, dass Sie Ihre Hausaufgaben richtig machen und den Standpunkt der Behörde verstehen, anstatt sich auf einen Streit mit den Regulierungsbehörden einzulassen.

Manchmal scheint es, dass ein Anwalt für Regulierungsfragen oder zu hohe Ausgaben für Fachwissen im Bereich der Regulierung für ein Startup zu kostspielig sind, aber was Sie nicht wollen, ist, dass Sie mit einem neuen Entwurf oder einer Iteration konfrontiert werden. Solche Herausforderungen gibt es im Laufe des Entwicklungsprozesses zur Genüge. Wenn man am Ende feststellt, dass man die Vorschriften nicht eingehalten hat, muss man von vorne anfangen oder alles noch einmal machen. Das kann sehr teuer werden, und Sie verzögern Ihren Markteintritt.

Sobald man die Hürden des regulatorischen Weges überwunden hat, muss man sich mit der Qualitätssicherung für die Markteinführung befassen.

5. Qualitätssicherung

As a medical device company, you have to have a quality system in place. A Quality Management System (QMS) is imperative for a successful launch of your product. You have to work under a QMS when bringing a product to the market, it saves time, money, and other valuable resources. Most importantly, For the US market, the FDA expects an applicant to follow the regulations outlined in the 21 CFR part 820, whereas outside the US, ISO 13485 guidelines need to be followed. There is a huge overlap between these two guidelines and most of the time being compliant with one set you up for the compliance with other without having to do redundant testing. The beauty of QMS is, there is no one size fits all kind concept for QMS, and you have the autonomy to create one that works for your company and its needs. Some CDMO’s and medical device companies are doing a phenomenal job by creating a culture of quality and doing the right things the first time which can help them to improve efficiency and as a byproduct, they can deliver safe and quality compliant medical device all the time. There are some essential components of quality assurance (QMS) that must be implemented from the beginning which include document control and record management, design controls, risk management, and supplier management. In the engineering and implementation phase, remaining components of quality such as CAPA, complaint resolution, deviation requests, and investigation, etc. will be addressed.

6. Umsetzung

When you are at the implementation stage, you have already gone through the prototype stage. During prototyping your device, you should have already faced common problems and have troubleshooting strategies to improve certain features of your medical device. Now it’s time to scale up your 3D printed device to an actual molded device.  Once you’re satisfied with the basic design it may be time to get into partnership with a contract manufacturer to build a more robust prototype. This working prototype should be used for basic feasibility studies. The purpose of feasibility studies is to determine whether you should move forward with pursuing a full-blown project and take it into the engineering phase or reconsider the prototypes. I have been through this stage often and one of my advice for the startups is to secure funding upfront for the feasibility testing. Sometimes when startups are boot-strapping for the beta testing they try to go with only one prototype rather than having a proper design of experiments (DoE) kind approach and have at least 2-3 different prototypes to test (if possible). This approach can save time because engineering and implementation are incredibly hard. Additionally, if you have tested your final prototype in the feasibility studies then you can leverage those results for regulatory submission. In case a medical device company wants to leverage results from feasibility studies then they need to make sure all the studies are done under design controls. The implementation phase requires proper project management and detailed attention to device design together with a lot of creativity. The reason to have creativity in this phase is that you may need to have someone who can think outside of the box and help you solve the problems. Going through this phase requires a lot of effort and believe me you need to have the right people besides you when you are in the implementation phase. I could not emphasize more on the creative teamwork within the engineering team to resolve the issues.

Menschliche Faktoren und Benutzerfreundlichkeit werden ausführlich behandelt in Artikel 1 dieser Serie [6]. Es ist wichtig, daran zu denken, dass die FDA einen neuen Standard eingeführt hat, den sie sehr genau überwacht, wenn Ihr Medizinprodukt in Kontakt mit einem Patienten kommt oder jemand Ihr Medizinprodukt bedienen muss. Human Factors-Anwendungsszenarien müssen dokumentiert werden und sollten in Ihrem Gerät nachgewiesen werden, auch für Software als Medizinprodukt.

Die Geschäftsentwicklung und die Marketingaspekte der Vermarktung von Medizinprodukten sowie die Markteinführung werden ausführlich behandelt. hier. 

Benötigen Sie Hilfe bei der Vermarktung von Medizinprodukten? Wenden Sie sich an die Experten von Kolabtree. Sehen Sie eine Liste von freiberufliche Experten für Medizinprodukte hier.

Lesen Sie auch: Wie viel kostet es, einen Berater für Medizinprodukte zu engagieren? 

REFERENZEN:

• 1)     Heineman, W.R.; Jensen, W.B. (2006). "Leland C. Clark Jr. (1918-2005)". Biosensoren und Bioelektronik. 21 (8): 1403-1404. doi:10.1016/j.bios.2005.12.005
• 2)     Clarke, S.F.; Foster, J.R. (2012). "Eine Geschichte der Blutzuckermessgeräte und ihre Rolle bei der Selbstkontrolle von Diabetes mellitus". Britische Zeitschrift für Biomedizinische Wissenschaft. 69 (2).
• 3)     NVCA Forschungsressourcen. Patient Capital, National Venture Capital Research Resources. Online verfügbar unter https://nvca.org/redearch/research-resources/
• 4)     https://www.mpo-mag.com/issues/2018-09-07/view_columns/the-impact-of-changing-Gesundheitswesen-economics-on-device-design/
• 5)     https://www.kolabtree.com/blog/medical-device-development-and-design-a-definitive-guide/

Alle Artikel dieser Serie:
Entwicklung und Design von Medizinprodukten: Ein definitiver Leitfaden
Entwicklung medizinischer Geräte: 3 Tipps für den Erfolg
Entwurf medizinischer Geräte: Der wesentliche, schrittweise Leitfaden
Vermarktung von Medizinprodukten: 9 Schritte von der Skizze bis zur Markteinführung
Wie man die Herausforderungen bei der Kommerzialisierung von Medizinprodukten meistert
Markteinführung medizinischer Geräte: Die wichtigsten Schritte zur Markteinführung Ihres Produkts
Post-Market Surveillance von Medizinprodukten: Ein umfassender Leitfaden